Актуализирано на 27 юни 2019 г.

въпроси

FDA разследва доклади за кучешка дилатационна кардиомиопатия (DCM) при кучета, които ядат определени храни за домашни любимци. Въпреки че това е текущо разследване, Центърът по ветеринарна медицина признава, че може да имате въпроси. По-долу сме събрали отговори, за да отговорим на някои от често задаваните въпроси, повдигнати от собствениците на домашни любимци и ветеринарните лекари.

1. Каква потенциална връзка разследва FDA?

FDA изследва потенциална диетична връзка между кучешка дилатационна кардиомиопатия (DCM) и кучета, които ядат определени храни за домашни любимци, съдържащи бобови растения като грах или леща, други семена от бобови растения (варива) или картофи като основни съставки. Започнахме разследване, след като Центърът за ветеринарна медицина (CVM) на FDA получи редица съобщения за DCM при кучета, които се хранят с тези диети.

Самият DCM не се счита за рядък при кучета, но тези съобщения са необичайни, тъй като много от съобщените случаи са възникнали при породи кучета, които обикновено не са генетично склонни към заболяването. Освен това в повечето случаи яде диети, които изглежда съдържат високи концентрации/съотношения на някои съставки, като грах, нахут, леща и/или различни видове картофи. Някои от тях бяха етикетирани като „без зърно“, но бяха представени и диети, съдържащи зърно.

2. Какво прави FDA, за да научи повече за тази възможна връзка?

Центърът за ветеринарна медицина на FDA (CVM) работи с Мрежата за разследване и реагиране на ветеринарните лаборатории, сътрудничество между правителствени и ветеринарни диагностични лаборатории за разследване на няколко пътища. Нашите ветеринарни лекари, диетолози по животни, епидемиолози и патолози работят с сертифицирани ветеринарни кардиолози и ветеринарни диетолози, за да разберат по-добре клиничното представяне на случаите и потенциалните връзки с диетата. Агенцията също така е контактувала с производителите на храни за домашни любимци, за да научи повече за формулирането на продуктите и концентрацията на някои съставки, за да подпомогне разследването. Освен това анализираме информация от доклади за случаи, подадени от собственици на домашни любимци и ветеринарни лекари. Ще продължим да работим с всички тези заинтересовани страни, за да подпомогнем напредъка на текущото ни разследване. За повече информация вижте разследването на FDA относно потенциалната връзка между определени диети и кучешката дилатативна кардиомиопатия.

3. Каква допълнителна информация би помогнала за по-нататъшното разследване на FDA?

FDA се насърчава от реакцията както на собствениците на домашни любимци, така и на ветеринарните специалисти при предоставянето на информация за кучета, диагностицирани с DCM. Докато задълбочаваме в ролята, която диетата може да играе в тези случаи, ние планираме да проучим допълнителни пътища относно концентрацията на съставките, бионаличността, снабдяването и обработката, за да определим дали има някакви общи фактори. Ние насърчаваме компаниите за храни за домашни любимци с доклади на DCM за техните продукти да подпомогнат разследването с информация, която да ни помогне да разберем по-добре как делът на някои съставки може да повлияе на заболяването.

4. Какво е кучешка дилатационна кардиомиопатия (DCM)?

DCM е заболяване на сърдечния мускул на кучето и води до разширено сърце. Тъй като сърцето и камерите му се разширяват, за сърцето става по-трудно да помпа и сърдечните клапи могат да изтекат, което може да доведе до натрупване на течности в гърдите и корема (застойна сърдечна недостатъчност). Ако се хване рано, сърдечната функция може да се подобри в случаи, които не са свързани с генетиката с подходящо ветеринарно лечение и диетична модификация.

5. Защо FDA уведоми обществеността за възможната връзка, ако агенцията няма окончателни отговори?

Центърът за ветеринарна медицина на FDA (CVM) почувства отговорност да хвърли светлина върху сигнала, за който сме били запознати, и да изиска доклади от собственици на домашни любимци и ветеринарни лекари, които може да знаят за свързани случаи. Данните, предоставени чрез доклади, ще помогнат за информирането на разследването.

6. Колко случая са докладвани на FDA?

Между 1 януари 2014 г. и 30 април 2019 г. FDA получи 524 съобщения за случаи на диагностицирана дилатативна кардиомиопатия. Някои от тези случаи включват повече от едно животно от едно и също домакинство. В докладваните случаи има 560 отделни кучета с диагноза DCM и 119 от тези кучета са починали. Имаше 14 отделни котки, 5 от които умряха. Агенцията получи допълнителни съобщения за сърдечни симптоми при кучета, но докладите не включват потвърдена диагноза DCM.

7. Какви марки храни са включени в докладите до FDA?

В отчетите има набор от различни марки и формули и някои отчети с имена на няколко марки и/или формули. FDA е съставила електронна таблица с всички доклади за случаи на DCM, представени до 30 април 2019 г. Марки, посочени най-често в докладите, подадени до FDA (към 30 април 2019 г.), които са имали поне десет доклада, включват Acana (67), Zignature (64), Taste of the Wild (53), 4Health (32), Earthborn Holistic (32), Blue Buffalo (31), Nature's Domain (29), Fromm (24), Merrick (16), California Natural (15), Natural Balance (15), Orijen (12), Nature's Variety (11), NutriSource (10), Nutro (10) и Rachael Ray Nutrish (10). Те включват както диети без зърно, така и съдържащи зърно във всякакви форми (натрошени, консервирани, сурови, домашно приготвени). Изглежда, че общата нишка са бобови растения, варива (семена от бобови растения) и/или картофи като основни съставки в храната. Това включва също протеини, нишесте и производни на фибри на тези съставки (например [източник] протеин, [източник] нишесте или [източник] фибри). Някои доклади, които сме получили, също показват, че домашните любимци не са яли други храни в продължение на няколко месеца до години преди да проявят признаци на DCM.

8. FDA поиска ли някоя от тези марки да изтегли?

FDA все още не е определила естеството на възможната връзка между тези храни и кучешкия DCM, така че нямаме окончателна информация, показваща, че храната трябва да бъде премахната от пазара. Споделихме информация с доклади за случаи с тези фирми, за да могат те да вземат информирани решения относно маркетинга и формулирането на своите продукти. Ние също споделяме тази информация с обществеността, но насърчаваме собствениците на домашни любимци да работят със своите ветеринарни лекари, които могат да се консултират със сертифициран от борда ветеринарен диетолог, преди да направят промени в диетата.

9. Какво представляват бобовите растения? Какво представляват импулсите?

Бобовите растения са част от семейството на растенията Fabaceae и са плодовете или семената на тези растения. Общите бобови култури включват грах, боб, леща, нахут, соя и фъстъци. Импулсите са сухи ядливи семена от някои бобови растения. Примерите включват сух боб, сух грах, нахут и леща. Не всички бобови растения са импулси, но всички варива са бобови растения. Бобовите култури/варива се използват като съставка както за храна за хора, така и за животни и са се превърнали в обикновен растителен източник на протеини. Много от тези съставки отдавна са включени в храната за домашни любимци. Напоследък делът на бобовите растения и/или варивата се е увеличил значително при някои диети, включително много от тях, обозначени като „без зърно“ или „нулеви зърна“.

10. FDA смята ли, че тази възможна връзка включва диети с ориз?

Оризът е зърно, а не бобово растение. Настоящите доклади включват предимно диети, обозначени като „без зърнени храни“, но малкият брой съобщения, получени за храни, които съдържат ориз (включително кафяв ориз), не предполагат, че има някаква връзка между диетите с ориз и DCM при кучета.

11. Класират ли се сладките картофи и червените картофи като картофи?

12. Какво FDA счита за „основна съставка“?

Има официално определение за това, което се квалифицира като „основна съставка“. Обикновено считаме за „основна съставка“ първите 10 съставки, изброени в списъка с хранителни съставки преди първата витаминна или минерална съставка.

13. Знае ли FDA какво е за тези храни, които могат да бъдат свързани с кучешки DCM?

Понастоящем не е ясно какво става въпрос за тези диети, които могат да бъдат свързани с DCM при кучета. Има няколко възможни причини за DCM. Дефицитът на таурин е добре документиран като потенциална причина за DCM, но не е единствената причина за DCM. Хранителен състав на основните съставки или как кучетата ги обработват, източник на основна съставка, обработка, използвано количество или други фактори могат да бъдат включени.

14. Как да разбера дали храната на моя домашен любимец е една от диетите, обсъдени в публичното известие на FDA?

Предлагаме да прегледате списъка на съставките в храната на вашия домашен любимец, за да видите дали бобовите растения, варивата и/или картофите са посочени като една от основните съставки. Можете също така да прегледате компилацията на всички доклади на DCM, представени на FDA до 30 април 2019 г., за да видите какво собствениците на домашни любимци и ветеринарните лекари са докладвали на FDA. FDA насърчава собствениците на домашни любимци да работят с техните ветеринарни лекари, които могат да се консултират със сертифициран от борда ветеринарен диетолог, преди да направят промени в диетата.

15. Трябва ли да избягвам диети без зърнени храни?

Високите нива на бобови растения, варива или картофи изглежда са по-чести в диетите, обозначени като „без зърнени храни“, но все още не е известно как тези съставки могат да бъдат свързани със случаите на DCM. Освен това бобовите/варивата и картофите могат да се появят като съставки в храни, които не са етикетирани като „без зърнени храни“. Промените в диетата, особено за кучета с DCM, трябва да се правят след консултация с лицензиран ветеринарен лекар.

Разпространението на съобщенията при кучета, които се хранят без зърнени храни, може да корелира и с пазарния дял: тези продукти станаха изключително популярни през последните няколко години. Въпреки че има значително по-малко съобщения за кучета, които са яли диети, съдържащи зърнени храни, FDA е получила някои оплаквания, свързани със зърносъдържащи диети.

16. Трябва ли да променя диетата на кучето си?

Понастоящем не препоръчваме диетични промени само въз основа на събраната до момента информация. Ако имате въпроси или притеснения относно здравето на вашето куче или неговата диета, предлагаме ви да се консултирате с вашия ветеринарен лекар, който може да се консултира със сертифициран от борда ветеринарен диетолог, за индивидуални съвети, които отчитат специфичните нужди на вашето куче и медицинската история.

17. Коя е най-безопасната диета за моето куче?

Различните кучета имат различни хранителни нужди въз основа на редица фактори, така че съветите за храненето не са еднозначни за всички. FDA препоръчва да попитате вашия ветеринарен лекар, който може да се консултира със сертифициран от борда или ветеринарен диетолог, за съвет какво да храните вашето куче.

Важно е да се отбележи, че докладите включват кучета, които са яли без зърнени храни и съдържащи зърнени храни, а също така включват вегетариански или вегански формулировки. Те също така включват всички форми на диети: натрошен, консервиран, суров и домашно приготвен. Следователно не смятаме, че тези случаи могат да бъдат обяснени просто с това дали съдържат или не зърнени храни, или с марка или производител.

За да постави този проблем в подходящия контекст, Американската ветеринарномедицинска асоциация изчислява, че в Съединените щати има 77 милиона кучета за домашни любимци. Към 30 април 2019 г. FDA получи съобщения за 560 кучета, диагностицирани с DCM, за които се подозира, че са свързани с диета. Десетки милиони кучета ядат кучешка храна, без да развиват DCM. Ако сте загрижени за диетата, с която хранете кучето си, FDA препоръчва да работите с вашия ветеринарен лекар, който може да се консултира със сертифициран от борда ветеринарен диетолог, за да определите най-добрата диета за нуждите на вашето куче.

18. Има ли списък на фирми, които не са регистрирали случаи на DCM във връзка с храната си?

Не, поради простите причини, че FDA няма изчерпателен списък на всички храни на пазара и тъй като разследването все още не е установило основна причина за докладите на DCM.

Освен това, всички съобщения за заболявания, за които се смята, че са свързани с хранителни продукти, са доброволни. Разчитаме на собствениците на домашни любимци и ветеринарните лекари да предоставят доклади за заболяване, както и клинични доказателства, които да помогнат за документирането на случая. За разлика от човешкото здраве, няма централизирана система за докладване, сравнима с Центровете за контрол и превенция на заболяванията, която да използва доклади от медицински специалисти, потребители и държавни, местни и племенни здравни агенции.

19. Одобрява ли FDA храната за домашни любимци, преди да може да бъде пусната на пазара?

FDA няма преди пазарна власт върху храните за домашни любимци като цяло, с изключение на хранителните добавки, което означава, че производителите на храни за домашни любимци могат да предлагат продукти без преглед или одобрение от FDA, но тези продукти трябва да бъдат безопасни и надлежно етикетирани. Като цяло FDA трябва да установи, че храната представлява потенциална опасност за здравето на хората или животните или нарушава по друг начин приложимите закони, преди да предприеме каквито и да било регулаторни или изпълнителни действия.

20. Извършва ли FDA проверки на производителите на храни, за които се съобщава във връзка с случаи на DCM?

Понастоящем FDA все още разследва. Въпреки че установихме потенциална връзка между консумацията на тези диети и DCM, е необходима допълнителна информация, за да разберем как тези животни са развили DCM. За повечето инспекции на производството на храни за домашни любимци FDA понастоящем използва подход за предотвратяване на опасности, както е описано в нашия Регламент за безопасност на храните за модернизация на безопасността на храните (FSMA) и ние ще използваме този подход според случая.

21. Какво е това при златните ретривъри, което изглежда ги прави по-податливи на DCM, свързани с диетата?

Едно нещо, което трябва да имате предвид, е, че Златният ретривър е втората най-популярна порода кучета в САЩ, според Американския киноложки клуб. Друга забележка е, че общността на Златния ретривър споделя информация чрез социалните медии за тази потенциална връзка от известно време и много хора с връзки с породата са по-наясно с проблема (и вероятно са по-склонни да подават доклади).

Известно е, че златните ретривъри имат дефицит на таурин и сърдечни проблеми, които FDA не вярва, че са представителни за общата популация кучета.

22. Какво трябва да направя, ако кучето ми изпитва симптоми на DCM?

Ако кучето ви показва възможни признаци на DCM или други сърдечни заболявания, включително намалена енергия, кашлица, затруднено дишане и епизоди на колапс, трябва да се свържете с вашия ветеринарен лекар. Вашият ветеринарен лекар може да ви поиска подробна диетична история на всички храни (включително лакомства), които кучето е яло.

23. Как ветеринарните лекари и потребителите подават доклади до FDA?

CVM насърчава собствениците на домашни любимци и ветеринарните специалисти да докладват случаи на DCM при кучета, за които се подозира, че имат връзка с диетата, като използват електронния портал за докладване на безопасността.

24. Каква информация се нуждае от FDA, включена в докладите?

Моля, вижте „Как да подадете жалба за храна за домашни любимци“ за допълнителни инструкции и информация.

25. Подадох доклада си на FDA. Кога ще им отговоря за жалбата ми и ще вземат ли проби за тестване?

FDA ще определи дали е необходимо да се проведе последващ контакт или да се вземат диагностични проби (напр. Тъкан, кръв, остатъци от храна) за евентуално тестване. Въпреки че FDA не отговаря непременно на всяка отделна подадена жалба, всеки доклад става част от знанието, което помага да се информира FDA за ситуацията или инцидента.

26. Колко време ще отнеме разследването на FDA?

Няма начин да разберем колко време ще отнеме разследването, но CVM се надява, че докато събираме повече данни от докладите за случая, ще получим по-добро разбиране за тази възможна връзка. Ще продължим да предаваме публично наблюденията си с напредването на разследването.