За някои хора това хапче за отслабване с рецепта не работи толкова добре и мнозина спират да го приемат поради странични ефекти. Освен това може да представлява сърдечни рискове.

Лекарство, което безопасно топи килограмите, би било сбъдната мечта, но нашият анализ показва, че хапчетата за отслабване Contrave не са чудо.

потребителски

В три клинични проучвания хората, приемали Contrave до 56 седмици, са загубили средно само пет до девет килограма повече от тези, които са приемали плацебо. А Contrave може да причини сериозни странични ефекти, като увреждане на черния дроб, гърчове и възможни сърдечни рискове. Ето защо медицинските съветници на Consumer Reports казват, че повечето хора трябва да го пропуснат: толкова малко количество загуба на тегло не си струва риска от тези възможни странични ефекти.

Contrave всъщност са две по-стари лекарства, комбинирани: антидепресантът бупропион (Wellbutrin и генерик) и лекарството за лечение на пристрастяване, налтрексон (ReVia и генерик). Погледнахме по-отблизо Contrave, защото като част от нашата програма Consumer Reports Best Buy Drugs, ние редовно преглеждаме безопасността и ефикасността на лекарствата за отслабване и искахме да проверим колко добре Contrave измерва и двете - или не.

За да направим това, работихме с двама експерти по безопасност на лекарствата - д-р Стивън Волошин и д-р Лиза М. Шварц, и двете в Медицинското училище в Дайтмаут Колидж и Института за здравна политика и клинична практика, за да прегледаме изследванията на производителя на Contrave, Orexigen Therapetutics, използван за получаване на одобрение за лекарството от Администрацията по храните и лекарствата. Оттам те разработиха кутия с факти за наркотици за Contrave (PDF), която е лесен за потребителите „превод“ на одобрения от FDA етикет за лекарството. Ето какво откриха:

FDA одобри Contrave в края на 2014 г., за да се използва заедно с нискокалорична диета и упражнения при хора, които са или със затлъстяване, или с наднормено тегло и имат друго сериозно заболяване, като сърдечни заболявания, високо кръвно налягане, висок холестерол или диабет тип 2. Етикетът на лекарството Contrave - одобрената от FDA информация за лекарството - определя затлъстяването като индекс на телесна маса (ИТМ) 30 или повече; и с наднормено тегло като ИТМ от 27 до 29,9. (ИТМ е мярка за тегло спрямо височината и можете да изчислите своя тук.)

Пили ли сте някога хапчета за отслабване?

Разкажете ни за вашия опит по-долу.

Скромни ползи

Едно от най-големите клинични проучвания досега на Contrave показва, че хората със затлъстяване и наднормено тегло, които са приемали лекарството до 56 седмици, са загубили средно 12 килограма (или около 5 процента от телесното си тегло), в сравнение със средно 3 килограма (или 1% от телесното им тегло) сред тези, които са приемали плацебо. И двете групи бяха подложени на диета с намалено съдържание на калории, тренираха се и получиха поведенчески консултации.

За да го поставим в перспектива, ние изчислихме, че човек с тегло 220 паунда, който приема Contrave за една година, може да очаква да загуби общо около 12 паунда: 9 паунда от самото лекарство и 3 паунда от диета и упражнения.

В друго проучване хората със затлъстяване и наднормено тегло, които са приемали Contrave до една година, са свалили средно 18 паунда (или 8 процента от телесното си тегло), докато плацебо групата е загубила 11 паунда (5 процента от телесното си тегло). И двете групи бяха подложени на диета с намалено съдържание на калории, тренираха се и получиха поведенчески консултации. Резултатът е, че Contrave допринесе за загубата на допълнителни 7 килограма.

И констатациите бяха още по-малко впечатляващи за хората, страдащи от диабет. Хората с наднормено тегло с това разстройство, които са приемали Contrave до една година, са спаднали средно с 9 паунда или 4 процента от телесното си тегло, докато тези, които са приемали плацебо, са загубили 4 паунда или 2 процента от телесното си тегло. В този случай Contrave помогна на хората да загубят само 5 допълнителни килограма.

Също така, не всеки, който приема Contrave, ще изпита значителна загуба на тегло: В едно проучване около 42% от хората, които са приемали Contrave, са загубили 5% или повече от теглото си в сравнение с 17% от тези, които са приемали плацебо.

Сериозни рискове

„Проучванията показват, че Contrave е карал много хора да се разболяват“, казва Шварц. Почти 1 от 4 души в клиничните изпитвания са спрели приема на хапче за отслабване, тъй като не са могли да понасят често срещаните странични ефекти, включително гадене, главоболие и повръщане.

Contrave може също да причини повишено кръвно налягане, безпокойство и безсъние. Други нежелани реакции включват запек и световъртеж.


Вижте нашата кутия с факти за лекарства (PDF) за пълния анализ на хапчето за отслабване с рецепта Contrave.

Подобно на други лекарства, които съдържат антидепресанта бупропион, Contrave носи предупреждение за черна кутия - най-силният тип, издаден от FDA. Въпреки че Contrave не е предназначен за лица под 18-годишна възраст, предупреждението гласи, че лекарството може, в редки случаи, да увеличи мисли за самоубийство и поведение при юноши и млади хора. Това също може да доведе до връщане на мания и депресия при хора, които преди това са страдали от тези състояния. Други редки, но сериозни нежелани реакции включват припадъци и състояние, при което очното налягане бързо се повишава (глаукома със затваряне на ъгъл).

FDA беше особено загрижена, че Contrave може също да повиши риска от сърдечни проблеми, като сърдечен удар и инсулт, така че изисква производителят Orexigen да проведе клинично изпитване, за да разбере дали лекарството е безопасно за сърцето. Но Orexigen е започнал и спрял две сърдечни изпитания, преди да са приключили. Сега компанията казва, че планира да стартира трета пробна версия, но резултатите не се очаква да бъдат налични до 2021 г.

Междувременно FDA все пак одобри лекарството, без да изисква изпитването да бъде завършено, така че Contrave остава на разположение в САЩ, докато ефектът му върху сърцето все още се проучва.

В изявление до Consumer Reports Orexigen Therapeutics казва, че предварителните данни от първото проучване на сърдечния риск „предоставят ценна информация и подкрепят нашата увереност в цялостната безопасност на Contrave“.

FDA обаче ни каза, че сърдечните рискове на Contrave остават неизвестни. Ерик Пахон, говорител на FDA, заяви, че е преждевременно да се правят някакви заключения от първото сърдечно изпитване на Contrave, така че определянето дали Contrave представлява риск за сърцето ще изисква попълване на новото проучване.

Доктор по медицина Стивън Нисен, председател на сърдечно-съдовата медицина в клиниката в Кливланд, който ръководи едно от проучванията, е съгласен с FDA. „Нямаме окончателен отговор за безопасността на това лекарство и няма да го имаме много дълго време“, казва той.

Долна линия

По-рано сме препоръчали употребата на лекарства за отслабване, като Alli или Xenical, Belviq, Qsymia и Saxenda - и сега Contrave се присъединява към този списък - защото те не помагат на повечето хора да отслабнат много, ако има такива, и всички те носят потенциално сериозни рискове. За повечето хора ограничената полза от Contrave не си струва риска от странични ефекти или неизвестни сърдечни рискове, така че нашите медицински съветници препоръчват да се пропусне.

Разбира се, нашият анализ предполага, че Contrave може да помогне на хората да загубят значимо количество тегло, ако са в състояние да го понасят и се придържат към упражнения и диета с намалено съдържание на калории в продължение на една година. Но те също биха се изложили на сериозните рискове от лекарството. Вместо това медицинските съветници на CR казват, че отслабнете по-безопасно - като ядете по-малко и спортувате.

Ако не сте успели да отслабнете сами, попитайте Вашия лекар за интензивни поведенчески програми, които имат поне 12 сесии годишно и включват множество стратегии, които да Ви помогнат да преминете към по-здравословна диета и да увеличите физическата активност. Такива програми могат да доведат до средна загуба на тегло от 9 до 15 паунда (или 6 процента от телесното тегло) през първата година, според Американската работна група за превантивни услуги.

Също така е добре да знаете: Ако все пак решите да опитате Contrave и не сте изпуснали поне 5 процента от теглото си след три месеца прием на лекарството в целевата доза, трябва да спрете да го приемате, защото е малко вероятно някога да го направите, според информацията на етикета на лекарството на Contrave.

Бележка на редактора: Тази статия и свързаните с нея материали са възможни чрез безвъзмездна помощ от държавната прокуратура за безвъзмездна помощ за обучение на потребители и предписвачи, която се финансира от многостранното уреждане на искове за измама на потребители във връзка с пускането на пазара на лекарството с рецепта Neurontin (габапентин).