растежен

Ansomone®- Рекомбинантен човешки растежен хормон за инжекции

(Somatropin/HGH, произход на рДНК)

Ansomone® е вид стерилна, лиофилизирана формулировка на рекомбинантен човешки растежен хормон (HGH) с 191 амино

киселини, получени от инженерната E.coli, и е идентичен с естествения растежен хормон в аминокиселинна последователност и триизмерна структура. Ansomone® е показан при неуспех в растежа поради ендогенен дефицит на растежен хормон (GHD) и болест на Търнър или бъбречна недостатъчност.

Ansomone® може да се използва за заздравяване на хирургична рана или изгорена рана и има добър ефект за запазване на човешкото стареене. Нашите производствени предприятия на Ansomone® са сертифицирани за GMP Standard от sFDA.

Общо наименование: Рекомбинантен човешки растежен хормон за инжекции.

Търговско наименование: Ansomone®

Състав в действие: Рекомбинантен човешки растежен хормон.

Бял насипен лиофилизиран прах.

[ФАРМАКОЛОГИЯ И ТОКСИКОЛОГИЯ]

Ansomone® упражнява същите действия на ендогенния човешки хормон на растежа. Той може да стимулира разпространението и

диференциация на епифизния хондроцит, стимулиране на растежа на клетките на хрущялната матрица, стимулиране на пролиферацията и диференциацията на остеобласта; по този начин ускорява скоростта на растеж на линията и подобрява ширината на епифизата. Ansomone® може да стимулира протеиновия синтез в цялото тяло; обърнете отрицателното азотно равновесие, причинено от рана и операция;

коригирайте хипопротеинемията поради тежка инфекция или хепатоцироза; стимулират синтеза на имунен глобин и пролиферацията на лимфаденоид, макрофаги и лимфоцити, като по този начин повишават способността на резистентност към инфекция;

стимулират пролиферацията на колагеноцити, фибробласти и макрофаги в местата на изгаряне и операция, като по този начин ускоряват зарастването на рани; насърчават синтеза на кардиоцити, като по този начин подобряват сърдечната контрактилитет и намаляват сърдечната консумация на кислород; регулират липометаболизма, като по този начин потискат серумния холестерол и нивото на липопротеините с ниска плътност; допълват недостатъчност или дефицит на растежен хормон, регулират липометаболизма при възрастни, остеометаболизма, сърдечната и бъбречната функция.

Съобщава се, че еднакъв фармакологичен ефект може да бъде постигнат чрез подкожно (sc) или интрамускулно (IM) приложение. Въпреки че sc може да доведе до по-висока концентрация на GH в плазмата, IM също може да даде същото ниво на IGF-l. Абсорбцията на GH е сравнително бавна, Cmax често се появява на 3-5 часа след инжектирането. Клирънсът на GH се осъществява чрез черния дроб и бъбреците, полуживотът на клирънс е около 2-3 часа. Некатаболизираният GH, екскретиран в урея, е почти неизмерим. Цялата система на GH в кръвообращението съществува като сложна форма с GH свързващи протеини, които удължават полуживота на GH.

Ansomone® е показан за неуспех в растежа на деца поради ендогенен дефицит на растежен хормон (GHD).

Повече индикация и употреба

Упражнение и бодибилдинг

Повишена мозъчна функция

Превъзходна имунна функция

Подобрете профила на холестерола

По-бързо заздравяване на рани

Увеличете сексуалното либидо

Увеличете плътността на костите

При разтваряне 1 ml стерилна вода за инжекции трябва да се инжектира по стената на бутилката, след това завъртете флакона с леко въртеливо движение, докато съдържанието се разтвори напълно, не разклащайте силно. Препоръчителната доза Ansomone® за лечение на детска недостатъчност в растежа е 0,1

0,15IU/kg дневно подкожно приложение за 3 месеца до 3 години. Терапевтичният режим може да бъде модифициран според препоръките на опитни лекари. Препоръчителната доза Ansomone® за лечение на тежко изгаряне е 0,2

0,14IU/kg дневно подкожно приложение в продължение на 2 седмици.

Растежният хормон може да причини преходна хипергликемия; той може да бъде възстановен при продължаване или прекратяване на администрацията.

Нежелани реакции са се появили при около 1% деца с нисък ръст при клинично изпитване. Честите нежелани реакции включват слаба болка, изтръпване, тургесценция около мястото на инжектиране и периферен оток, артралгии. Всички тези нежелани реакции често се появяват в началото на лечението и са временни и поносими. Дългосрочното и високо дозиране на rhGH може да развие антителата при няколко пациенти. Концентрацията на антителата обаче рядко може да достигне до 2 mg/L, което може да повлияе на терапевтичната ефективност.

1. Ansomone® не трябва да се използва при пациенти, чиято епифиза е била затворена.

2. Ansomone® не трябва да се използва при пациенти с рак с активна неоплазия. Терапията с GH трябва да се прекрати, ако

се развиват доказателства за неоплазия.

3. Ansomone® не трябва да се използва при пациенти в стадий на остър шок с тежка инфекция.

[ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ]

1. rhGH терапията трябва да се провежда на точно диагностицирани пациенти с GHD под съвет от опитен лекар.

2. При пациенти с диабет, дозировката на анти-глюкоурейните лекарства трябва да се коригира по време на терапия с rhGH.

3. За пациенти, чийто GHD са причинени от енцефалома или енцефална рана, прогресът и възможността за рецидив на потенциални заболявания трябва да бъдат внимателно наблюдавани.

4. За пациенти с дефицит на ACTH, дозата на ACTH трябва да се коригира, тъй като ефектът на подобряване на растежа на rhGH може да се инхибира чрез едновременно използване на ACTH.

5. Функцията на щитовидната жлеза трябва да се тества редовно, тъй като при някои пациенти по време на терапия с rhGH може да възникне клиничен хипотиреоидизъм. За тези хипотиреоиди добавките на щитовидната жлеза са необходими за осигуряване на терапевтичните ефекти на rhGH.

6. Внимателно трябва да се обмисли, ако по време на терапията с rhGH е настъпила клаудикация, тъй като пациентите, страдащи от заболяване на ендокринната система (включително GHD), имат такава тенденция, че техните епифизни плочи на бедрената кост

сравнително лесно за отделяне.

7. Растежният хормон може да доведе до прекалено инсулиново състояние, трябва да се обърне внимание, ако се появи по-ниска непоносимост към глюкоза.

8. Не приемайте свръхдоза rhGH, еднократното приложение на свръхдоза rhGH може да доведе до ниска кръвна захар и да се постигне успех с висока кръвна захар. Дългосрочното прекомерно приложение на rhGH може да доведе до акромегалия.

9. Мястото на инжектиране често трябва да варира в случай на липоатрофия.

[ИЗПОЛЗВАНЕ НА БРЕМЕННИ И КРЕМЕЩИ ЖЕНИ]

Не се препоръчва бременни и кърмещи жени да приемат rhGH терапия.

Отговорът на rhGH при децата е подобен на този на възрастните във фармакологията, токсикологията и фармакокинетиката, rhGH е безопасен за педиатрична употреба.

Отговорът на rhGH при възрастни пациенти е подобен на този при възрастни в

фармакология, токсикология и фармакокинетика, rhGH е безопасен за гериатрична употреба.

Отговорите на rhGH терапия могат да бъдат инхибирани от глюкокортикоиди, така че дозата на хидрокортизон да бъде по-ниска от 10

15mg/m2 телесна повърхност по време на rhGH терапия. Едновременното използване на неандрогенни стероиди по време на rhGH терапия може да ускори скоростта на растеж.

Все още няма доклад за прекомерна дозировка на rhGH; въпреки това, прекомерната доза може да предизвика някои странични ефекти, като хипогликемия в началото, след което е постигната хипергликемия. Дългосрочното свръхдозиране, използващо rhGh, може да доведе до акромегалия.

2 IU/флакон, 4 IU/флакон, 4,5 IU/флакон, 6 IU/флакон, 10 IU/флакон, 16 IU/флакон.

8ВєC далеч от светлината. Приготвеният разтвор, смесен със стерилна вода за инжекции, се препоръчва да се съхранява в 2