С първото ново лекарство за отслабване, одобрено от 13 години, хората, които спазват диета, имат ново оръжие срещу затлъстяването. За теб ли е?

които

Тази снимка, предоставена от Администрацията по храните и лекарствата, показва хапчето против затлъстяване на Arena Pharmaceutical Belviq.

Свързани

  • FDA одобрява Lorcaserin, първото лекарство за отслабване от 1999 г. The Los Angeles Times
  • FDA одобрява първото ново лекарство за отслабване за повече от десетилетие
  • Лекарството с рецепта за отслабване печели F.D.A. The New York Times
  • електронна поща
  • Печат
  • Дял
    • Facebook
    • Twitter
    • Tumblr
    • LinkedIn
    • Натъквам се неочаквано на
    • Reddit
    • Digg
    • Mixx
    • Много вкусен
    • Google+

Първото ново диетично лекарство с рецепта от 13 години спечели одобрението на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) в сряда, предлагайки нова алтернатива за подпомагане на загубата на тегло за почти всеки трети американци, които се считат за затлъстели. Новото лекарство, наречено Belviq (лоркасерин), се произвежда от Arena Pharmaceuticals. Ето какво трябва да знаете:

Как действа Belviq?
Лекарството действа чрез контролиране на апетита - по-специално чрез активиране на мозъчните рецептори за серотонин, невротрансмитер, който предизвиква чувство на ситост и удовлетворение. Серотонинът също участва в настроението; много антидепресанти действат, като предотвратяват повторното поемане на серотонин и поддържат мозъчните рецептори окъпани в химикала. Изследователи от Арена казват, че тяхното лекарство е предназначено да търси само серотониновите рецептори, които влияят на апетита.

Колко е ефективно?
Според данните от клиничните изпитвания, предоставени от Arena на FDA, почти половината от хората, които се хранят без диабет тип 2, които са използвали лекарството, са загубили поне 5% от изходното си тегло - или средно 12 lbs. - над година в сравнение с 23% от тези, приемащи плацебо. За най-добри резултати се препоръчва на диетите да използват лекарството заедно със здравословна диета и програма за упражнения. Одобреното етикетиране на Belviq също препоръчва на хората да прекратят употребата на лекарството, ако не успеят да загубят 5% от телесното си тегло след 12 седмици; по-продължителното лечение е малко вероятно да доведе до значителна загуба на тегло.

Кой може да вземе Belviq?
FDA одобри лекарството за хора със затлъстяване (с индекс на телесна маса или ИТМ 30 или по-висок) или с наднормено тегло (с ИТМ 27 или повече) и също имат поне едно здравословно състояние, свързано с теглото като диабет тип 2, високо кръвно налягане или висок холестерол.

Има ли странични ефекти?
Най-честите нежелани реакции на Belviq при пациенти без диабет са главоболие, световъртеж, умора, гадене, сухота в устата и запек; при пациенти с диабет, страничните ефекти включват ниска кръвна захар, главоболие, болки в гърба, кашлица и умора.

Имаше и известна загриженост, че Belviq причинява тумори при животни и дефекти на сърдечните клапи при хората. Подобно лекарство на основата на серотонин, което беше одобрено за отслабване - фенфлурамин - беше премахнато от пазара през 1997 г. поради същите сърдечни проблеми.

През 2010 г. FDA отхвърли първата молба за одобрение на Arena, като поиска повече доказателства за нейната безопасност. Нови данни, предоставени от компанията, показват, че сърдечните проблеми няма да възникнат при ниските дози, при които Belviq ще бъде предписан. FDA няма да изисква пациентите, приемащи Belviq, да бъдат наблюдавани за увреждане на сърдечните клапи, но компанията е длъжна да проведе шест проучвания, след като лекарството достигне пазара, за да определи дали причинява инфаркт или инсулт при хората, които го приемат.

Защо отне толкова много време, за да бъде одобрено ново лекарство за отслабване?
Историята на хапчетата за отслабване е измъчвана от проблеми с безопасността. От 1999 г., когато последното лекарство за отслабване, Xenical (орлистат), получи зелена светлина, едно лекарство за отслабване, Meridia (сибутрамин) беше изтеглено от пазара, когато потребителите започнаха да показват повишен риск от сърдечни проблеми, и две други, Belviq и Qnexa, бяха отхвърлени от FDA поради опасения за безопасността. Манипулирането на пътищата за контрол на теглото на тялото може да има дългосрочни последици върху сърцето и други метаболитни системи, така че разработчиците на лекарства трябва да изчистят високата си степен, за да докажат, че техните съединения са безопасни.

Прочетете съобщението на FDA за Belviq тук.

Алис Парк е писател в TIME. Намерете я в Twitter на @aliceparkny. Можете също да продължите дискусията на Facebook страницата на TIME и в Twitter на @TIME.