Какво представлява BTA?

Законът за общественото здравеопазване и Законът за готовност и отговор на биотероризма от 2002 г., известен като „Законът за биотероризма“ или БТА, изискват да се предоставя определена информация по електронен път на Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) преди пристигането на пратка на храната в САЩ. Служителите на митниците и защитата на границите на САЩ (CBP), съвместно с властите на Администрацията по храните и лекарствата, отговарят за прилагането на Закона за биотероризма във всички влизащи пристанища на САЩ. Въпреки че този закон влезе в сила на 12 декември 2003 г., FDA и CBP поетапно прилагат закона.

често

Каква „храна“ е обхваната от BTA?

Храната се определя в Временните окончателни разпоредби на БТА като:

  • Изделия, използвани за храна или напитки за хора или животни,
  • Дъвка и
  • Изделия, използвани за компоненти или други подобни изделия.

Храните, внесени или предложени за внос в Съединените щати за консумация от хора или животни, са обхванати от закона. Също така са обхванати:

  • Храна, съхранявана или разпространявана в САЩ,
  • Подаръци, които не са домашно приготвени и не придружават пътник, мотиви за търговия и осигуряване на качество/контрол,
  • Прехвърляне през Съединените щати в друга държава (T&E),
  • Храни, внесени за бъдещ износ,
  • Храна, приета в зона за външна търговия на САЩ (FTZ).

Съществуват определени изключения от изискванията за докладване на BTA, както е посочено в въпроси 14 и 15.

Кои са основните компоненти на закона за БТА?

Законът съдържа 5 заглавия и включва основните отговорности на FDA в дял III, подзаглавие „Безопасност на храните“

  • Раздел 303 Задържане
  • Раздел 305 Регистрация
  • Раздел 306 Управление на записите
  • Раздел 307 Предварително известие

За целите на CBP най-много взаимодействие с търговската общност и пътуващите ще възникне по отношение на предварителното известие (PN) и изискванията за регистрация.

Раздел 305 от БТА изисква регистрация на съоръжение. Какво означава това?

Съгласно раздел 305 всички местни и чуждестранни съоръжения, които произвеждат, обработват, опаковат или държат храни за консумация от хора или животни в Съединените щати, трябва да се регистрират в FDA, освен ако не са освободени.

Кой е освободен от изискването за регистрация на съоръжението?

Тези съоръжения са освободени от изискването за регистрация на BTA:

  • Услуги с нестопанска цел,
  • Търговци на дребно,
  • Ферми,
  • Ресторанти,
  • Риболовни кораби, с изключение на тези, които се занимават с преработка, както е определено в разпоредбите на HACCP за морски дарове на FDA (21 CFR 123.3 (k], и
  • Съоръжения, които са под изключителната юрисдикция на Министерството на земеделието на САЩ.

Необходими ли са митнически складове (CBW), за да се регистрират във FDA?

Всяка CBW, която държи стоки, предмет на BTA, трябва да се регистрира в FDA. Информация за ставане на регистрирано съоръжение може да бъде получена на уебсайта на FDA.

Има различни фирми, които твърдят, че ще регистрират моите съоръжения, местни и чуждестранни, срещу заплащане. Трябва ли да ги използвам?

FDA е наясно, че различни фирми може да предлагат своите услуги за подпомагане на местни и/или чуждестранни съоръжения за регистрация в FDA. Моля, обърнете внимание, че тези фирми не са свързани с FDA, нито FDA е сключила договор с каквито и да било фирми за регистрация на местни и/или чуждестранни съоръжения. Регистрацията на съоръженията в FDA се изискваше до 12 декември 2004 г. Всяко ново или нерегистрирано в момента съоръжение все още може да се регистрира във FDA, преди да изпрати стоки, свързани с BTA, в САЩ. Можете да регистрирате съоръжение по електронен път чрез уебсайта на FDA.

Чуждестранната фабрика на моя доставчик произвежда различни продукти, които продавам на различни вносители въз основа на географското местоположение в Съединените щати. Мога ли да имам различни американски агенти за различните си продукти и територии?

Не. Понастоящем FDA ще признае само един американски агент за регистрация на чуждестранно съоръжение.

Ами ако производителят на продукт, покрит с BTA, откаже да се регистрира във FDA?

БТА, обхванати от стоки, изпратени до Съединените щати от нерегистрирано и неосвободено съоръжение, ще бъдат отказани за достъп.

FDA има единствената власт по въпросите на регистрацията. Те са предоставили много подробни насоки по отношение на регистрацията от FDA.

Какво е предварително известие (PN)?

Предварителното известие се състои (но не се ограничава до) следните данни, които трябва да бъдат предоставени по електронен път на FDA преди пристигането на артикула (ите) на първото пристанище в САЩ:

  • Държавата, от която произхожда статията,
  • Държавата, от която се изпраща статията,
  • Очаквано пристанище на пристигане на CBP,
  • Тип и дата на влизане в CBP ACS,
  • В случай на задържане, информацията за това къде се провежда,
  • Всички превозвачи,
  • Име и адрес на фирмата,
  • Имейл адрес,
  • Телефонни и факс номера,
  • Регистрационен номер,
  • Стандартен код на абревиатурата

Информацията за предварителното известие е в допълнение към нормалната информация за допустимост на FDA, изисквана съгласно раздел 801 (а) от Закона за храните, лекарствата и козметиката.

Кога е необходимо подаване на PN?

PN подаването се изисква за:

  • Стоки, обхванати от BTA и внесени или предложени за внос в Съединените щати,
  • Всеки артикул, който има отделен продуктов код на FDA, изисква отделен PN,
  • Всеки елемент за влизане от отделни съоръжения изисква отделен PN,
  • Всяка позиция за отделни получатели в консолидираната позиция.

Какви са сроковете за предварително подаване за предварително известие и кога ще бъдат приложени?

Данните от предварителното известие трябва да бъдат изпратени по електронен път и потвърждението да бъде издадено от FDA преди да започне часовникът. Времето за предварително подаване зависи от начина на транспортиране на стоките. Минималните срокове са:

  • Камион/Пешеходец/Количка/Автомобил: 2 часа преди пристигане
  • Въздушен/железопътен транспорт: 4 часа преди пристигане
  • Кораб: 8 часа преди пристигане

Стоките, пристигащи с ферибот, носят същите времеви рамки като начина на транспорт, поставен на ферибота.

Най-рано PN данните могат да бъдат попълнени 10 дни преди пристигането на стоките в Съединените щати. Законът изисква в момента търговията да спазва тези срокове.

Има ли минимална (минимална) стойност за стоки, предмет на BTA?

Няма стойност на De Minimis за стоки, предмет на BTA, следователно всички пратки, независимо от стойността, трябва да отговарят на изискванията на предварителното известие (PN) на BTA, освен ако не са специално освободени. Моля, вижте следващия въпрос за информация за освобождаване.

Засяга ли изискването за предварително известие личните пратки?

FDA и CBP издадоха преработено Ръководство за политика за съответствие във връзка с прилагането на различни разпоредби на BTA. Ръководството за политика обяснява, че нашите две агенции ще упражняват право на преценка по въпросите на BTA, докато FDA публикува окончателно правило BTA за храни, внесени или предлагани за внос с нетърговска цел. Той също така определя, че "нетърговска цел" обикновено съществува, когато храната е закупена или придобита по друг начин от физическо лице с нестопанска цел и изпращачът е физическо лице (т.е. физическото лице доставя храната на поща или общ превозвач за доставка до себе си, член на семейството или приятел за нестопански цели, т.е. не за продажба, препродажба, бартер, бизнес употреба или търговска употреба).

Примери за храни, внесени или предложени за внос, които могат да бъдат обхванати от тази нетърговска категория, са:

  • Храна в домакински стоки, включително военни, граждански, държавни агенции и дипломатически трансфери;
  • Храна, закупена от пътник и изпратена по пощата или изпратена до пътника на американския адрес от пътуващия;
  • Подаръци, закупени в търговско заведение и изпратени от купувача, а не от търговското заведение,
  • Храна, съдържаща се в дипломатически торбички.

Преразгледаните насоки също изясняват това физическото лице е еднолично човешко същество, а не корпорация. Ръководството разширява и разликата съгласно BTA между изпращач (най-вероятно физическо лице) и превозвач (най-вероятно търговско образувание). Това преработено ръководство се прилага за нетърговски пратки с нетърговски спедитори, независимо от превозвача, който може да бъде чуждестранна пощенска служба, куриер или обикновен превозвач.