причини

Topamax е търговската марка на лекарството топирамат. Топамакс е одобрен за лечение на припадъчни разстройства, като епилепсия, и за предотвратяване на мигрена при възрастни.

Някои хора използват Topamax за лечение на други състояния, като тревожност, депресия, биполярно разстройство или посттравматично стресово разстройство (PTSD), но Topamax не е одобрен от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) за тези цели.

Въпреки че няколко малки проучвания показаха обещание за използване на Topamax за лечение на депресия или биполярно разстройство с депресия, не е имало големи, рецензирани проучвания, които категорично да показват, че Topamax е безопасен и ефективен при тези състояния.

В едно малко проучване от 2002 г. на 16 жени с резистентна към лечение депресия, 44%, лекувани с Topamax, съобщават за подобрение след 18 седмици. Carpenter L. (2002). Пациентите със затлъстяване с депресия реагират ли на топирамат? Преглед на ретроспективна диаграма. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12103474/

По-скорошно двойно-сляпо, плацебо-контролирано клинично проучване е съставено от 42 пациенти с голямо депресивно разстройство (MDD), които не са успели да отговорят на поне осем седмици лечение със селективен инхибитор на обратното поемане на серотонин (SSRI) като флуоксетин, циталопрам или сертралин. Mowla A, et al. (2011). Увеличаване на топирамат при пациенти с резистентно тежко депресивно разстройство: Двойно сляпо плацебо-контролирано клинично изпитване. DOI: 10.1016/j.pnpbp.2011.01.016

Проучването установи, че участниците, приемащи Топамакс в допълнение към предписаните им лекарства за депресия, значително подобряват депресивното настроение, самоубийството, безсънието, възбудата и симптомите на тревожност в сравнение с тези, приемащи плацебо.

В друго рандомизирано, еднослепо проучване, лица с биполярно разстройство във фазата на депресия показват значително подобрение на симптомите при 56% от пациентите, лекувани с топирамат. McIntyre RS, et al. (2002). Топирамат срещу бупропион SR, когато се добавя към терапия със стабилизатор на настроението за депресивна фаза на биполярно разстройство: предварително единично сляпо проучване. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12180276/

Това се сравнява с 59% от пациентите, които са получавали друг често срещан антидепресант, известен като бупропион (Wellbutrin). Въпреки това, както и другите споменати по-горе проучвания, това проучване е малко, включващо общо 36 пациенти.

Ще са необходими по-големи клинични проучвания, за да се потвърди употребата на Topamax при лечение на депресия или биполярна депресия, преди лекарството да може да бъде одобрено за това състояние.

И все пак някои лекари могат да изберат да предписват Topamax извън етикета. Вашият лекар може да реши да направи това, ако няколко други антидепресанти или лекарства за стабилизиране на настроението не успеят да контролират симптомите Ви.

Тъй като един от страничните ефекти на Топамакс е загуба на тегло, лекарят може също да реши да предпише Топамакс заедно с друг антидепресант като допълнителна терапия, за да компенсира всяко наддаване на тегло, което може да е причинено от антидепресанта. Mahmood S, et al. (2013). Ефект на топирамат върху наддаването на тегло при пациенти, получаващи атипични антипсихотични средства. DOI: 1097/JCP.0b013e31827cb2b7

Има няколко съобщения за Топамакс, който причинява или влошава депресията при хора, приемащи го за други състояния, като припадъци, мигрена или биполярно разстройство. Klufas A, et al. (2001). Писма до редактора: Депресия, предизвикана от топирамат. https://ajp.psychiatryonline.org/doi/pdf/10.1176/appi.ajp.158.10.1736

Топамакс може да увеличи риска на човек да изпитва мисли за самоубийство или поведение (мислене за нараняване или самоубийство). Около 1 на всеки 500 души, приемали антиконвулсанти като Топамакс по време на клинични проучвания, се самоубива. Топамакс (топирамат) ръководство за лекарства. (2018). http://www.janssenlabels.com/package-insert/product-patient-information/TOPAMAX-medication-guide.pdf

симптоми, за да съобщите, ако приемате топамакс

  • нова депресия или влошаване на депресията
  • самоубийствени мисли
  • опити за самоубийство
  • нова или влошаваща се тревожност
  • раздразнителност
  • проблеми със съня
  • паническа атака
  • екстремно увеличаване на активността и говоренето (мания)
  • оттегляне от приятели и семейство
  • необичайни промени в настроението или поведението

Топамакс е лекарство с рецепта, което принадлежи към клас лекарства, наречени антиконвулсанти или антиепилептични лекарства (AED). На етикета на FDA той е описан като „сулфамат-заместен монозахарид“. Етикет Topamax (топирамат). (2017). https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/020505s057_020844s048lbl.pdf

Таблетките Topamax се предлагат като 25 милиграма (mg), 50 mg, 100 mg и 200 mg кръгли таблетки, които се приемат цели през устата. Наркотикът също се предлага в капсули за пръскане, които могат да бъдат отворени и поръсени върху мека храна.

Точният начин на действие на Топамакс в тялото не е напълно изяснен. Смята се, че Topamax намалява необичайното вълнение в мозъка. Наред с други действия, Topamax влияе върху активността на невротрансмитера гама-аминобутират (GABA).

GABA участва в възбудимостта на нервната система. Смята се също, че проблемите със системата GABA играят роля в развитието на психиатрични разстройства, включително тревожност и депресия. Cryan JF, et al. (2010). GABAB рецептори и депресия. Актуално състояние. DOI: 1016/S1054-3589 (10) 58016-5

Има много потенциални странични ефекти на Топамакс.

нежелани реакции на topamax

  • изтръпване на ръцете и краката (парестезия)
  • не се чувства гладен
  • отслабване
  • проблеми с говора
  • умора
  • виене на свят или сънливост
  • бавни реакции (психомоторно забавяне)
  • нервност
  • абнормно зрение
  • треска
  • затруднения с паметта
  • промяна в начина на вкус на храните (перверзия на вкуса)
  • гадене
  • диария
  • намалено усещане за допир или усещане (хипестезия)
  • стомашни болки
  • инфекция на горните дихателни пътища

Тези симптоми могат да бъдат много сериозни:

  • проблеми с очите, включително остра миопия (късогледство) и вторична глаукома със затворен ъгъл, дефекти на зрителното поле и загуба на зрението
  • намалено изпотяване и повишена телесна температура (треска) метаболитна ацидоза (повишено ниво на киселина в кръвта)
  • самоубийствени мисли
  • камъни в бъбреците

Ако сте бременна, трябва да говорите с Вашия лекар, преди да приемете Топамакс. Топамакс може да причини вреда на плода. Бебетата, изложени на Topamax in utero, имат повишен риск от цепнатина на устната, цепнатина на небцето и ниско тегло.

През 1996 г. FDA одобри Topamax за лечение на частично възникнали или първично генерализирани тонично-клонични гърчове и за хора с гърчове, свързани със синдрома на Lennox-Gastaut.

Топирамат също е одобрен през 2012 г. за употреба в комбинация с друго лекарство, наречено фентермин за отслабване. Този продукт е с търговската марка Qsymia. Vivus Inc. (2010). Vivus обявява одобрение от FDA на веднъж дневно qsymia (фентермин и топирамат с удължено освобождаване) капсули CIV [съобщение за пресата]. (2012). https://www.prnewswire.com/news-releases/vivus-announces-fda-approval-of-once-daily-qsymia-phentermine-and-topiramate-extended-release-capsules-civ-162810516.html

През 2014 г. FDA одобри Topamax за профилактика (профилактика) на мигрена при пациенти на 12 и повече години. Janssen Pharmaceutical Inc. (2014). FDA одобрява Topamax на Janssen Pharmaceutical Inc. за профилактика на мигрена при юноши [съобщение за пресата]. https://www.biospace.com/article/releases/fda-oks-janssen-pharmaceutical-inc-s-topamax-for-migraine-prevention-in-adolescents-/

Точният начин, по който Topamax работи за предотвратяване на мигрена, не е известен. Една от теориите е, че Topamax успокоява свръхактивните клетки на нервната система в мозъка, които водят до мигренозни атаки.

Топамакс понякога се предписва „извън етикета“ за други състояния. Извън етикет означава, че лекарството се използва за лечение на състояние, за което не е одобрено.

Предписването на лекарство извън етикета не е незаконно, въпреки че е незаконно производителят на лекарства да предлага лекарството специално за употреба извън етикета. Вашият лекар ще прецени вашите симптоми и анамнеза, за да определи дали смята, че използването на Topamax извън етикета ще ви помогне.

състояния, лекувани от топамакс

  • припадъци
  • мигрена
  • затлъстяване/загуба на тегло
  • ПТСР
  • биполярно разстройство
  • хранителни разстройства, включително преяждане и булимия
  • алкохолна зависимост
  • пристрастяване към кокаина
  • болезнени нервни състояния

Топамакс не е одобрен за лечение на депресия или биполярно разстройство с депресия, но може да бъде полезно за хора, които не са намерили облекчение с други лекарства за стабилизиране на настроението. По тази причина лекарят може да реши, след внимателна оценка, да предпише Topamax извън етикета за лечение на депресия.

От друга страна, Топамакс може също да причини сериозна депресия и мисли за самоубийство при някои хора, така че е важно да обсъдите внимателно тази опция с Вашия лекар.

Ако мислите да използвате Topamax за лечение на депресия, трябва да обсъдите дали потенциалните ползи надвишават рисковете, преди да вземете решение.

Ако вече приемате Топамакс и се чувствате депресирани или имате мисли за самоубийство или самонараняване, незабавно се обадете на Вашия лекар. Вашият лекар ще ви помогне да разберете дали трябва да коригирате дозата или вместо това да опитате ново лекарство.