Констатациите могат да информират за използването на скорошно одобрено от FDA лекарство ритуксимаб за по-добро лечение на пациенти с пемфигус

Пемфигус, автоимунно заболяване, медиирано от В клетки и което причинява болезнени мехури и рани по кожата и лигавиците, е рядко хронично автоимунно състояние, което може да бъде фатално, ако не се лекува. Лечението на пемфигус, най-често чрез перорално лечение, често е било бавно и няма да доведе до пълна ремисия. Сега, ново изследване от екип от Медицинското училище Perelman към Университета в Пенсилвания показва, че режимът на дозиране на лимфом на ритуксимаб, лекарство, редовно използвано за лечение на лимфом и ревматоиден артрит, е по-вероятно да постави пациентите с пемфигус в пълна ремисия в сравнение с режима на ревматоиден артрит (RA) на същото лекарство. Констатациите - публикувани наскоро в JAMA Dermatology - имат пряко отражение върху грижите за пациентите.

които

Когато ритуксимаб, антитяло, което за първи път се използва за лечение на В-клетъчен лимфом, се превърне в лечение на пемфигус вулгарис, клиницистите могат да изберат да предписват или „доза на лимфом“, или „доза на RA“. Режимът на дозиране на лимфом на ритуксимаб е по-агресивен подход към лечението в сравнение с метода на дозиране при пациенти с ревматоиден артрит. Нещо повече, Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) вече има одобрен режим на дозиране на пемфигус вулгарис, но той наподобява често по-малко ефективната доза RA. Докато дозирането както на лимфома, така и на RA, изчерпва В-клетките, които причиняват заболяване, режимът на лимфома взема предвид височината и теглото на човек, за да определи доза и се дава седмично в продължение на четири седмици. Дозата на ревматоиден артрит е фиксирана доза от две инфузии от 1000 mg, дадени с интервал от две седмици. Шансовете за пълна ремисия при пациенти на режим на лимфом са били 2,7 пъти по-високи в сравнение с пациенти на режим на RA, което предполага, че одобреният от FDA режим за пемфигус може да не е идеален.

Обосновката за използване на режима на ревматоиден артрит при пациенти с пемфигус е, че подобно на пемфигус, ревматоидният артрит е В-клетъчно медиирано автоимунно заболяване, за разлика от В-клетъчния рак, при който общият брой на В-клетките значително надвишава този при автоимунен пациент. Тъй като одобрената от FDA доза за пемфигус вулгарис е същата като дозата на RA, някои пациенти имат застраховка, която покрива само режима на RA за много скъпото лекарство. И на всичкото отгоре, ритуксимаб е имуносупресор, така че по-високите дози могат да рискуват по-високи нива на инфекция.

„Всички тези причини направиха логично лекарите да използват лекарството по-консервативно“, казва старшият автор на изследването Ейми Пейн, д-р, директор на Клиничния център за автоимунитет в Пен. "Въпреки това, нашите открития показват, че по-агресивният подход на лимфом дава на пациента най-добрия шанс за пълна ремисия от орални имуносупресори и това очевидно е желаният резултат."

В допълнение, Пейн и нейният екип установиха, че шансовете за постигане на пълна ремисия при пациенти на възраст над 65 години са почти 10 пъти по-големи от тези под 45 години, а пациентите с умерено до тежко затлъстяване имат над 7 пъти по-ниски шансове за постигане на пълна ремисия в сравнение с пациенти със или без затлъстяване.

Въпреки това, доказателствата подкрепят употребата на ритуксимаб като цяло за лечение на пемфигус. Преди лекарството, единствената одобрена от FDA възможност за лечение беше курс на стероиди. Разглеждайки успеха на ритуксимаб и в двата режима на дозиране, изследването показва, че 48% от пациентите са постигнали пълна ремисия само след един цикъл на лекарството. При многократни цикли пълната ремисия скочи до 71 процента.

Докато пет процента от пациентите в това проучване са развили сериозни инфекции по време на лечението с ритуксимаб за пемфигус, това все още е по-ниско от историческите показатели при пациенти, които получават високи дози стероидна терапия за заболяването - друга причина да се предполага, че ритуксимаб е подходящо лечение, въпреки че ще са необходими по-големи проучвания, за да се определи дали рискът от сериозна инфекция е значително по-висок между режимите на лимфом и RA.

"Ритуксимаб не е перфектно лекарство, тъй като отслабва имунната система, както правят стероидите, но е по-ефективен от стероидите при лечението на това много сериозно автоимунно заболяване", каза Пейн. "Това е първото проучване, което предоставя доказателства за лекарите, които обосновават режим на дозиране на лимфом на ритуксимаб, когато лекуват своите пациенти с пемфигус."