Франсиско Ернандес-Перес 1 *, Елизабет Корона-Тлателпа 2 и Ема Беатрис Медина Казарес 3

1 Център за образователни изследвания и обучение на учители IMSS, Обучение на учители, магистър по клинични изследвания, Мексико

2 Постоянен лекар Семейна медицина, UMF 31 Iztapalapa, Мексико

3 Диетолог, Обща болница № 47 Изтапалапа, Мексико

* Автор-кореспондент: Франсиско Ернандес-Перес
Улица Cerro del Coyote Manzana 11 Lote 14 Col
San Nicolás II CP 14734 DF Tlalpan
Distrito Federal
Мексико.
Тел: 56141662
Електронна поща: [имейл защитен]

Дата на получаване: 01 март 2017 г .; Приета дата: 13 март 2017 г .; Дата на публикуване: 18 март 2017 г.

Цитат: Hernández-Pérez F, Tlatelpa EC, Cazares EBM. Ефект на овес за лечение на хипертриглицеридемия; Рандомизирано контролирано проучване. Herb Med. 2017 г., 3: 1.

Резюме

Въведение: В Мексико сърдечно-съдовите заболявания представляват първата причина за смъртта, от които 56% са от коронарна артериална болест и имат много разтегната връзка с дислипидемията.

Обективен: За да се определи дали екстрактът от овес е ефективен, безопасен и добре поносим за лечение на хипертриглицеридемия.

Материали и методи: Рандомизирано клинично изпитване при доброволци със серумни нива на триглицериди от 200 mg/dL или повече. Бяха разпределени две лечения; 40 гр. овес, в сравнение с 40 гр. на лененото семе сутрин на гладно и в двете групи, с проследяване от четири седмици с изходни измервания и окончателен липиден профил с диетичен контрол и упражнения.

Анализ на резултатите: За сравнение на средствата беше използван t-тест на Student, за изкривени популации беше използван тестът Wilcoxon с ранг на ранг. Точният тест на Фишър беше използван за сравняване на процентите. Счита се за статистическа значимост от р 5,2 mmol/L (200 mg/dL) или нивото на триглицеридите надвишава 2,2 mmol/L (150 mg/dL). Установено е, че контролирането на нивата на серумните липиди стабилизира атероматозната плака, предизвикваща регресия на лезията и забавящо развитието на съдова обструкция, с благоприятни ефекти при намаляване на съдовите събития, както и свързаната с това смъртност; а именно, персистиращите съдови лезии съвпадат с поддържаните високи нива на триглицеридите [4-8].

Все още не е напълно ясно дали хипертриглицеридемията причинява сърдечни заболявания или е просто маркер за това. Факт е, че хипертриглицеридемията е тясно свързана с наличието на два атерогенни елемента, които са: наличието на малки, плътни c-LDL частици и намаляването на компонента HDL2 на холестерола-HDL [9].

Има три взаимосвързани пътя на метаболизма на липопротеините: единият е транспортирането на диета или екзогенни мазнини; второто е чернодробният транспорт или ендогенната мазнина; и последният е транспортът на холестерол. Тези пътища са отделни, но промяната на едната засяга функцията на другата. Диета с ниско съдържание на общо мазнини и наситени мазнини при пациенти с коронарна болест на сърцето намалява количеството екзогенни липопротеини и частици хиломикрон, но и двете могат да променят метаболизма на черния дроб, както и неговия транспорт, което изисква повече от диетата, за да модифицира смъртността -12].

В диетичното управление на болестта диетичните фибри са включени като основен компонент и в тях се открояват овесените ядки, които са много често срещана и евтина зърнена култура. Тази зърнена култура е с високо съдържание на разтворими фибри и произвежда намалени нива на общ холестерол със сърдечно-съдова полза, с подобрено храносмилане и метаболизъм [13]. Изглежда, че хипохолестеролемичният ефект на разтворимите влакна е свързан с неговия вискозитет; по този начин влакната, които образуват водни разтвори с нисък вискозитет, демонстрират способността си да намаляват нивата на холестерола. Очевидно съединението, на което се приписва ефектът от намаляването на серумните нива на триглицеридите, са бета-глюканите [14-21].

Основният механизъм на действие на бета-глюкана се дължи на способността му да свързва жлъчните киселини, което не само увеличава отстраняването на холестерола чрез изпражненията, но и намалява концентрацията му в кръвта, тъй като черният дроб трябва да го използва, за да произвежда повече жлъчка соли, които са от съществено значение за храносмилането. Освен това, като образува физическа бариера и покрива стените на червата, тя също намалява абсорбцията на диетичен холестерол. Той също така намалява чернодробния синтез на холестерол, което допринася за понижаване на нивата на (холестерол) в кръвта. Други предполагат, че механизмът се дължи на повишен вискозитет на болуса в тънките черва, тъй като фибрите водят до образуването на непроницаем слой заедно с вода в лигавицата, който може да действа като механична бариера, която намалява усвояването на хранителни вещества, включително глюкоза и мазнини киселини [22].

През 2010 г. беше проведено проучване от Ruiz et al. където употребата на овес при плъхове намалява холестерола с 52,47% и триглицеридите с 50,20%; човешките пътеки с овес обаче показват намаляване на нивата на холестерола, но досега ефектът му върху триглицеридите е съмнителен, макар и добре поносим без значителни нежелани реакции [23-30].

Материали и методи

Проведено е рандомизирано клинично изпитване, като се използва непробабилистично вземане на проби за тестване на ефикасността, безопасността и поносимостта на овеса. Интегрирани са две групи: група 1, която е получила 40 грама овес * и група 2, е получила 40 грама ленено семе **; и двете групи го получават смлян на гладно, разтворен в 250 ml вода, в продължение на 30 дни сутрин.

И двете лечения са подготвени от персонала по хранене и са приложени на доброволците, дошли в консултативната стая по хранене и контрол на теглото на Обща болница от зона №. 47 (HGZ 47, на испански) през периода от 1 август до 30 ноември 2014 г.

При всички доброволци се измерват базални серумни нива на триглицериди, общ холестерол, HDL и LDL на изходно ниво и 30 дни, за да се оцени ефикасността и на двете лечения. Измервани са също нива на серумни трансаминази, билирубин, урея и креатинин, за да се оцени безопасността и на двете лечения.

Критериите за подбор бяха: и двата пола на възраст между 18 и 50 години, със серумни нива на триглицериди, равни или по-големи от 200 mg/dl, които не са били подложени на професионално медицинско или диетично лечение за понижаване на липидните нива. Всички подписани информирано съгласие.

Смята се за ефективно, ако серумните нива на триглицеридите спаднат с 16% или повече от изходните им стойности, също се счита успех, ако нивата на холестерола и LDL намалят с 16% или повече.

* Овес: Овесени люспи, марка Kosland; ръчно смачкани, 50% диетични фибри.

** Ленено семе: ленени люспи, марка ленено семе; ръчно смачкани, 50% диетични фибри.

Беше прието за безопасно и при двете лечения, ако базалната функция на черния дроб имаше максимално увеличение от 20% от високите нива, считани за нормални. Бяха контролирани объркващи променливи, както и диетата и интензивността на физическата активност.

Статистически анализ

За изчисляване на размера на извадката и за метода на рандомизацията е използван статистически софтуер EPIDAT 3.1.

Категориите на променливите бяха сравнени с помощта на точния тест на Fisher, като се има предвид размерът на пробата. Студентският t тест беше използван за сравняване на средните стойности между групите, но за сравняване на ефективността на леченията беше установено, че и двете групи имат изкривено разпределение, така че тестът на ранга на Wilcoxon е използван за свързани тестове. Счита се при p ≤ 0,05 като статистически значима.

Резултати

Изследвани са тридесет доброволци, 15 в група 1 (овес) и 15 в група 2 (ленено семе), преобладаващият пол е мъж с общо 21 пациенти и 9 пациенти, със средна възраст 34 години: 19 (63%) са имали анамнеза за тютюнопушене, 17 (56,6%) с анамнеза за хипертриглицеридемия и само 8 (26,6%) с хиперхолестеролемия като фон. 63% от доброволците са с наднормено тегло или със затлъстяване до известна степен.

Средните нива на серумен триглицерид са били 326,8 mg/dL в началото и 283,10 mg/dL в края, докато нивата на холестерола са били 209,00 mg/dL в началото и 194,07 mg/dL в края.

От първоначалните 30 доброволци, 2 пациенти от група 2 (ленено семе) са имали нежелана реакция, характеризираща се с коремна болка, звуци на червата и лека диария, продължаваща повече от три дни, така че е необходимо оттегляне и на двамата пациенти от проучването (Фигура 1).

ефект

Фигура 1: Избор на проби.

В сравнителния анализ на група 1 с група 2 бяха сравнени, не бяха открити значителни разлики между двете групи по отношение на общите характеристики. Възрастта и полът са сходни, както и произходът; само пациентите от група 1 (овес) са имали повече години като хипертоници (p = 0,040) (Таблици 1 и 2).

Фон Овес Ленено семе p *
Възраст (години) 36,76 +/- 8,54 36,60 +/- 5,88 0,064
Тегло (кг) 85,20 +/- 18,40 89,76 +/- 13,80 0,113
SBP (mmHg) 110,00 +/- 8,45 110,67 +/- 7.03 0.864
DBP (mmHg) 74,00 +/- 7,35 72,67 +/- 4,57 0,019
ИТМ 31.42 +/- 5.47 32.26 +/- 5.13 0,352
Години на пушене 3,22 +/- 2,6 5,67 +/- 5,40 0,477
Години на диабет 0,27 +/- 1,03 0,53 +/- 2,06 0,344
Години на хипертония 0,77 +/- 0,25 0,0 +/- 000 0,040

Маса 1: Сравнение на общите характеристики на групата овес и група ленено семе.

Фон Овес (n) Ленено семе (n) p *
Пол 0,213
Мъжки пол 9 12
Женски пол 6 3
История на хиперхолестеролемия 0,341
Да 3 5
НЕ 12 10
История на хипертриглицеридемия
Да 8 9 0,500
НЕ 7 6
История на тютюнопушенето
Да 7 13 0,064
НЕ 8 3
Степен на затлъстяване
Нормално 3 1 0,362
наднормено тегло 4 3
Затлъстяване 8 9
Тежко затлъстяване 0 2

Таблица 2: Сравнение на историята между групата овес и група ленено семе.

Ефективност

При сравняване на средните стойности на началните и крайните липиди сред овесената група спрямо групата ленено семе не са открити значителни разлики; също така, когато се сравнява само лечението, няма значителна разлика между преди и след третиране с овес или ленено семе, като се има предвид, че те не са били ефективни (Таблици 3 и 4).

Профил преди
Средна (SD) среда След
Средна (SD) средна p *
Триглицериди mg/dL 298.80 +/- 114.60
269
307.20 +/- 126.95
304
0,798
Холестерол mg/dL 205.20 +/- 37.28
209,00
204,27 +/- 28,40
209,00
0,798
LDL mg/dL 104,08 +/- 24,82
111,00
110,00 +/- 26,83
105,00
0,712
HDL mg/dL 44,80 +/- 9.09
43,00
43,80 +/- 8,27
42,00
0,674

Таблица 3: Сравнение на нивата на липидите в началото и в края на лечението овесени ядки.

Профил преди
Средна (SD) среда След
Средна (SD) средна P *
Триглицериди mg/dL 351,62 +/- 155,17
282,00
303,23 +/- 117.40
289,00
0,152
Холестерол mg/dL 215,85 +/- 39,85
204,00
200,62 +/- 32,87
193,00
0,234
LDL mg/dL 101,23 +/- 34,23
93,00
106,62 +/- 27,47
103,00
0.944
HDL mg/dL 37,86 +/- 6,46
37,50
39,92 +/- 5,56
42,00
0,588

Таблица 4: Сравнение на липидните нива в началото и в края с лечението на ленено семе.

Сигурност

И двете лечения бяха много безопасни, тъй като константите на черния дроб и бъбреците бяха непроменени в началото или в края на проучването (Таблици 5 и 6). Установено е само, че крайните нива на урея в овесената група са значително по-високи (р = 0,041), но във всички случаи без клинично значение, тъй като въпреки разликите те остават в рамките на нормалните параметри. В случая на упражненията няма значителни разлики, тъй като и в двата случая това е упражнение с ниско въздействие, непроменено по време на проучването. За степента на затлъстяване и двете групи са сходни, без значителна разлика (p = 0,362) (Таблица 7), също така средното количество Kcal, консумирано от доброволеца, е подобно (2786,20 ± 970,01 Kcal от група 1 (овес) срещу 2762,00 ± 1052,64 kcal от група 2 (ленено семе) с p = 0,948). Установено е обаче, че и в двете групи е имало значително намаляване на теглото (Таблици 8 и 9).

Профил преди
Средна (SD) среда След
Средна (SD) средна p *
Директбилирубин mg/dL 0,16 +/- 0,08
0,16
0,15 +/- 0,07
0,14
0,281
ALT mU/ml 21.40 +/- 6.8
20.
21.40 +/- 7.1
22.
0,907
Урея mg/dL 28,46 +/- 4,66
27.80
28,66 +/- 5.11
30
0.925
Глюкоза mg/dL 123,53 +/- 76,69
100
143,47 +/- 157,35
108
0.865

Таблица 5 Сравнение на нивата на бъбречна и чернодробна функция в началото и в края с овес.

Профил преди
Средна (SD) среда След
Средна (SD) средна p *
Директбилирубин mg/dL 0,17 +/- 0,06
0,18
0,23 +/- 0,20
0,19
0,460
ALT mU/ml 29.31 +/- 10.04
26
25.08 +/- 6.9
23.
0,154
Урея mg/dL 28,98 +/- 6,61
30
30.01 +/- 8.78
27,90
0,657
Глюкоза mg/dL 117,69 +/- 59,20
95
117,92 +/- 57,83
100
0,674

Таблица 6: Сравнение на нивата на чернодробна и бъбречна функция в началото и в края на лененото семе.

Общо лечение Лечение с овес Лечение с ленено семе
Степен на затлъстяване Нормално 3 1 4
наднормено тегло 4 3 7
Затлъстяване 8 9 17
Тежко затлъстяване 0 2 2
Обща сума 15 15 30

Таблица 7: Разпределение на пациентите според тяхното тегло.

Antes
Медия +/- DE
Mediana Después Media +/- DE
Медиана p *
Тегло (кг) 85,29 +/- 18,40
83.20
84,42 +/- 17,86
83.7
0,007
ИТМ 31.42 +/- 5.47
31.49
31.15 +/- 5.32
31.56
0,006

Таблица 8: Ефект върху теглото с овес.

BeforeMean +/- SDMedium AfterMean +/- SDMedium p *
Тегло (кг) 89,76 +/- 13,80
90,50
89,46 +/- 13,60
90,00
0,043
ИТМ 32,26 +/- 5.1
32.31
31,37 +/- 5,74
31.73
0,020

Таблица 9: Ефект върху теглото с ленено семе.

Дискусия

В настоящото проучване използването на овес и ленено семе за понижаване на нивата на триглицеридите не е ефективно, така че трябва да приемете нулевата хипотеза. Вероятно е размерът на пробата да бъде повлиян решително, тъй като нивата на триглицеридите в групата на ленените семена са спаднали с почти 15% от първоначалните им нива и ако тази тенденция продължи - с увеличаване на доброволците. Щяхме да получим по-обнадеждаващи резултати.

От друга страна, струва си да се отбележи, че и в двете групи се наблюдава значително намаляване на теглото, без строга диета или рутинна тренировка. Също така и двете лечения се понасяха добре и безопасно, така че само 2 доброволци от ленено семе трябваше да преустановят лечението за по-малко сериозни стомашно-чревни оплаквания, при които нямаше усложнения след тяхното спиране. Те бяха безопасни, тъй като не променяха функциите на черния дроб или бъбреците, така че те могат да се прилагат без установен значителен риск.

Досега резултатите от други проучвания за използването на овесена каша за намаляване на серумните нива на триглицеридите са лоши; докато проучванията при плъхове бяха обещаващи, те обаче бяха откровено разочароващи за хората. Независимо от това, естествените влакна, както овесът, така и лененото семе трябва да продължат да се препоръчват като част от стратегията за управление на пациенти с рискови фактори и здравословна диета, без да се забравя ефектът им върху теглото и чревните навици.

Въпреки резултатите и обясненията, ние вярваме, че трябва да продължим с повече изследвания върху употребата на овес и други естествени влакна в различни дози и времена, както при по-голям размер на пробата, тъй като в сравнение с лекарствата, вече установени за лечение на дислипидемия, естествените влакна са много по-евтини и с лоши странични ефекти и също могат да се използват дори при липса на сърдечно-съдови рискови фактори.

Заключения

Пероралната употреба на овес е безопасна и се понася добре, но е неефективна за понижаване на серумните нива на триглицеридите; по същия начин, използването на ленено семе при доброволци с хипертриглицеридемия също не беше ефективно. Установено е обаче, че и при двете лечения има значителна загуба на тегло.

Благодарности

Оценяваме участието на съответния формуляр за:

• Мария Маргарита Флорес Кастило, диетолог, Обща болница № 47

• Франсиско Ернандес Балдерас, асистент по превода.