Али Пезешки

1 Катедра по хранене в общността, Училище по хранене и хранителни науки, Изследователски център за продоволствена сигурност, Университет по медицински науки в Исфахан, Исфахан, Иран

2 Катедра по хранене и хранителни науки, Изследователски център за метаболитни чернодробни заболявания, Университет по медицински науки в Исфахан, Исфахан, Иран

Сара Сафи

3 Училище по медицина, Университет по медицински науки в Исфахан, Исфахан, Иран

Ават Фейзи

4 Катедра по биостатистика и епидемиология, Здравно училище, Университет по медицински науки в Исфахан, Исфахан, Иран

Голамреза Аскари

1 Катедра по хранене в общността, Училище по хранене и хранителни науки, Изследователски център за продоволствена сигурност, Университет по медицински науки в Исфахан, Исфахан, Иран

2 Катедра по хранене и хранителни науки, Изследователски център за метаболитни чернодробни заболявания, Университет по медицински науки в Исфахан, Исфахан, Иран

Фатеме Карами

3 Училище по медицина, Университет по медицински науки в Исфахан, Исфахан, Иран

Резюме

Заден план:

Зеленият чай е една от най-популярните напитки в света. Смята се, че има благоприятни ефекти при профилактиката и лечението на много заболявания, едно от които е неалкохолната мастна чернодробна болест (NAFLD). Настоящото проучване изследва ефектите от консумацията на зелен чай при пациенти с НАЖБП.

Методи:

Това проучване е двойно-сляпо, плацебо-контролирано, рандомизирано клинично изпитване. Ултрасонографията се използва за диагностициране на затлъстяване на черния дроб при пациенти с аланин аминотрансфераза (ALT)> 31 mg/dl и 41 mg/dl и аспартат аминотрансфераза (AST)> 31 mg/dl и 47 g/dl при жени и мъже, съответно и без други чернодробни заболявания. Общо 80 участници (20-50 години) с NAFLD бяха разпределени на случаен принцип в две групи, за да получат или добавка от екстракт от зелен чай (GTE) (500 mg GTE таблетка на ден), или плацебо в продължение на 90 дни. В изходното ниво и в края на интервенционното тегло се измерват серумните ALT, AST и алкалната фосфатаза (ALP) на гладно и диетичните данни се събират в изходното ниво и в края на проучването.

Резултати:

Групата зелен чай показа значително намаляване на нивата на ALT и AST след 12 седмици (P Ключови думи: Аланин аминотрансфераза, алкална фосфатаза, аспартат аминотрансфераза, екстракт от зелен чай, безалкохолно мастно чернодробно заболяване

ВЪВЕДЕНИЕ

Безалкохолната мастна чернодробна болест (NAFLD) е съвкупност от прогресивни чернодробни нарушения, които са тясно свързани със затлъстяването, диабета и инсулиновата резистентност. Разпространението на NAFLD се е увеличило с промяната в хранителните навици, като по този начин определянето на ефективно лечение за NAFLD е важна цел за общественото здраве. Предполага се, че факторите, свързани с начина на живот, като лоша диета, затлъстяване, прекомерен прием на алкохол, диабет и хиперлипидемия, допринасят за NAFLD. В допълнение към развитието на мастен черен дроб, пациентите с NAFLD могат също да проявят възпаление, некроза и фиброза на черния дроб, които са известни като неалкохолен стеатохепатит (NASH). [1] Това заболяване може да прогресира до цироза на черния дроб и хепатоцелуларен карцином. Интервенции в начина на живот като подобряване на хранителните навици или физическа активност обикновено се препоръчват за NAFLD и NASH, но не е установена ефективна медицинска терапия за тези заболявания, въпреки че много лекарства за лечение на NAFLD се подлагат на клинични изпитвания в западните страни.

Зеленият чай (Camellia sinensis) е една от най-популярните напитки в света. Съдържа високи нива на флавоноиди, които имат антиоксидантни свойства. Катехинът, един от основните флавоноиди в зеления чай, напоследък привлече вниманието със своите противотуморни [2] и антиартериосклеротични [3] ефекти. Катехините представляват

20% от флавоноидите в листата на зеления чай. [4] Основните чайни катехини включват епикатехин, епикатехин галат, епигалокатехин (EGC) и EGC галат (EGCG). [5] Установено е, че те намаляват оксидативния стрес [6] и проявяват антивирусен, [7] антиалергичен, [8] антихипертензивен, [9] и антихипергликемичен ефект. [10,11] В допълнение, резултатите на експерименти с животни показват, че катехините влияят върху липидния метаболизъм, като намаляват нивата на триглицеридите и общия холестерол [12] и подобряват използването на енергия. [13] Експериментални доказателства подкрепят ролята на екстракта от зелен чай (GTE) или неговите катехини в защитата срещу NAFLD чрез регулиране на енергийната хомеостаза и намаляване на оксидативния стрес и възпалителните реакции. [14,15] Ефектът на GTE върху хората и неговият подробен механизъм имат предстои да се изясни. Доколкото ни е известно, проведохме това рандомизирано клинично проучване, за да изследваме ефекта на GTE върху NAFLD при хора.

МЕТОДИ

Това двойно-сляпо, рандомизирано контролирано клинично проучване е проведено върху 80 затлъстели възрастни пациенти с NAFLD, наети от Центъра за изследване на метаболитни чернодробни заболявания в Университета по медицински науки в Исфахан от септември 2013 г. до февруари 2014 г. Всички субекти са разпределени на случаен принцип към един от двамата по-горе -споменатите групи. Случайно число между 0,0 и 0,99 се генерира от компютъра за всеки обект. Субекти със случаен брой между 0,0 и 0,49 бяха разпределени в групата с GTE, докато тези с произволно число между 0,50 и 0,99 бяха разпределени в плацебо групата с целулоза. Същите непрозрачни капсули, съдържащи или изсушен прахообразен GTE, или плацебо (целулоза) бяха приложени на субектите от изследователски асистент, заслепен за съдържанието в капсулите. Всички субекти бяха третирани по един и същи начин. Протоколът за проучване е одобрен от Комитета по етика на Университета по медицински науки в Исфахан и е регистриран в уебсайта на Иранския регистър на клиничните изпитвания (IRCT2013092611763N12).

Размерът на извадката се изчислява 35 за група, като се вземе предвид α = 0,05 и мощност от 90%. Този брой беше увеличен до 40 на група, за да отговори на очаквания процент на отпадане. Всички участници бяха подложени на ултразвуково изследване за определяне на мастния черен дроб от един сонограф. Оценяването на ехогенността се извършва с помощта на SonoAce X4 Medison (Южна Корея, Сеул). NAFLD се определя от повишени чернодробни ензими (аланин аминотрансфераза [ALT]> 31 mg/dl и 41 mg/dl и аспартат аминотрансфераза [AST]> 31 mg/dl и 47 g/dl при жени и мъже, съответно) и степен на ехогенност на черният дроб се основава на Saverymuttu et al., [16], тоест „лека стеатоза“ като леко повишаване на чернодробната ехогенност и преувеличение на несъответствието на ехото на черния дроб и бъбреците и относително запазване на ехото от стените на порталната вена, „ умерена стеатоза "като загуба на ехо от стените на порталните вени, особено от периферните клонове, което води до безхарактерен външен вид на черния дроб, както и до по-голямо затихване на задните лъчи и по-голямо несъответствие между чернодробното и бъбречното ехо, и" тежка стеатоза ”като по-голямо намаляване на проникването на лъча, загуба на ехо от по-голямата част от стената на порталната вена. Основните клонове и голямо несъответствие между чернодробното и бъбречното ехо.

Нашите GTE проби бяха изготвени от Giah Essence Phytopharm Corporation (Gorgan, Иран). Пробите от GTE бяха извлечени от изсушени листа от зелен чай съгласно настоящите стандартни процедури с предоставен сертификат за анализ. Плацебото, дадено на контролната група, включва чиста микрокристална целулоза. Плацебо таблетките, доставени от Училището по фармация, Университет по медицински науки в Исфахан, Иран, бяха подобни на таблетките със зелен чай по цвят и размер. Субектите бяха помолени да приемат една капсула, съдържаща 500 mg или GTE, или целулоза всеки ден в продължение на 12 седмици. Горната капсула се приема 30 минути след обяд. Таблица 1 показва компонентите на кофеина и полифенолите в капсулите.

маса 1

Компоненти на кофеин и полифеноли (500 mg всяка капсула)

върху

Всички участници бяха помолени да поддържат обичайния си начин на живот. Взети са кръвни проби след 12-14 часа на гладно през нощта на изходно ниво и след интервенционния период. Серумните проби се прехвърлят в микроепруветки и се съхраняват при -70 ° C до анализ. ALT и AST се определят по метода, разработен от Международната федерация по клинична химия. [18,19] Алкалната фосфатаза (ALP) се определя от Deutschen Gesellschaft für Klinische Chemie. [20] Всички статистически процедури са извършени с помощта на SPSS софтуер (Версия 16, Spss Inc., Чикаго, IL). Нормалността на непрекъснатата променлива е тествана с теста на Колмогоров – Смирнов. Данните са изразени като средно ± стандартно отклонение (SD) за нормално разпределени променливи. Разликите в средната стойност на непрекъснатите променливи между двете групи бяха тествани с помощта на анализ на ковариацията за адаптиране за измерване на изходното ниво и ковариати. Промените в биохимичните параметри през периода на изследване се изчисляват чрез интервенция минус изходното количество, като се използва сдвоен t-тест. P Фигура 1]. Общите характеристики на изследваните субекти са показани в Таблица 2. Нямаше съществени разлики на изходно ниво между двете групи по отношение на възраст, пол, семейно положение, образователно ниво, физическа активност и тежест на затлъстяването на черния дроб. Средният дневен прием на макронутриенти и диетични фибри е показан в Таблица 3. Оценката на хранителните данни по време на проучването не показва значителни промени в общия енергиен прием, мазнини, протеини и диетични фибри по време на проучването и в двете групи. Наблюдава се значително намаляване на приема на въглехидрати в групата зелен чай (P = 0,02). Няма значителни разлики в средния прием на хранителни вещества между двете групи на изходно ниво, а също и след 12 седмици. Средните стойности ± SD на биохимичните фактори преди и след интервенцията са показани в таблица 4. В началото на проучването групите бяха сходни на базата на теглото (съответно 87,22 ± 11,75 kg и 90,51 ± 14,88 kg при интервенционна и плацебо група) и чернодробните ензими. Теглото намалява значително и в двете групи (P Neuschwander-Tetri BA, Caldwell SH. Безалкохолен стеатохепатит: Резюме на AASLD конференция за една тема. Хепатология. 2003; 37: 1202–19. [PubMed] [Google Scholar]