плацебо
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

За да се демонстрира превъзходството на сотаглифлозин спрямо плацебо при намаляване на хемоглобина A1c (HbA1c) при пациенти с диабет тип 2 (T2D), които имат неадекватен гликемичен контрол върху инхибитор на дипептидил пептидаза 4 (DPP4 (i)) със или без метформин.

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Действително записване: 770 участници
Разпределяне: Рандомизирано
Модел за намеса: Паралелно задание
Маскиране: Double (Участник, следовател)
Основна цел: Лечение
Официално заглавие: 26-седмично рандомизирано, двойно-сляпо, контролирано, паралелно групово, многоцентрово проучване за оценка на ефикасността и безопасността на сотаглифлозин в сравнение с емпаглифлозин и плацебо при пациенти с диабет тип 2, които имат неадекватен гликемичен контрол върху инхибитора на дипептидил пептидаза 4 (DPP4 (i)) Със или без метформин
Действителна начална дата на проучването: 27 ноември 2017 г.
Действителна първична дата на завършване: 24 април 2019 г.
Действителна дата на завършване на проучването: 16 май 2019 г.

Лекарствена форма: таблетка

Начин на приложение: перорално

Лекарствена форма: капсула

Начин на приложение: перорално

Лекарствена форма: капсула

Начин на приложение: перорално

Лекарствена форма: таблетка

Начин на приложение: перорално

Лекарствена форма: таблетка

Начин на приложение: перорално

Лекарствена форма: капсула

Начин на приложение: перорално

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 18 години и повече (възрастни, възрастни)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Не

  • Пациенти с диабет тип 2 на инхибитори на дипептидил пептидаза-4 (DPP4 (i)) със или без метформин в стабилна доза в продължение на поне 12 седмици преди скрининговото посещение. Дозата на метформин ще бъде ≥ 1500 mg на ден (или максимално поносима доза [документирана]). Дозата на DPP4 (i) трябва да бъде подходящата доза според местния етикет.
  • Подписано писмено информирано съгласие.

За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.