Политика

Aetna счита, че стомашната стимуляция (стомашен пейсмейкър) и стомашната електрическа стимулация са медицински необходими за лечение на симптоми на гадене и повръщане от хронична гастропареза, където диагнозата се потвърждава от сцинтиграфия за изпразване на стомаха, която не оказва влияние върху медицинското лечение (включително диетична модификация, антиеметици, и прокинетика).

пейс

Aetna обмисля преразглеждане или подмяна на предварително одобрен имплант на стомашен стимулатор, медицински необходим за усложнения, свързани със стомашна стимуляция (напр. Запушване на червата, перфорация на стомашната стена, инфекция, изместване на олово или ерозия на олово в тънките черва).

Aetna счита, че стомашната стимуляция и стомашната електрическа стимулация са експериментални и изследователски за всички други показания, включително следното, тъй като тяхната ефективност за тези показания не е установена (не е списък с всички):

  • Като първоначално лечение за гастропареза
  • За лечение на нарушения на автономната нервна система, различни от гастропареза
  • За лечение на синдром на циклично повръщане
  • За лечение на захарен диабет при лица без гастропареза
  • За лечение на стомашно-чревни разстройства с неподвижност, различни от гастропареза
  • За лечение на затлъстяване.

Забележка: Използването на втори стомашен електрически стимулатор за лечение на симптоми на гадене и повръщане от хронична гастропареза се счита за експериментално и изследвано.

Aetna счита стомашната перорална ендоскопска миотомия (G-POEM) експериментална и изследвана за следните индикации, тъй като нейната ефективност за тези показания не е установена (не е изчерпателен списък):

  • Лечение на вродена хипертрофична пилорна стеноза
  • Лечение на гастропареза.

Забележка: За използването на POEM при лечение на тип III (спастична) ахалазия, моля вижте CPB 0625 - Терапия на дисфагия.

Aetna счита дивертикуларната перорална ендоскопска миотомия (D-POEM) експериментална и изследователска за лечение на дивертикул на хранопровода, тъй като неговата ефективност не е установена.

Заден план

Гастропарезата е хронично разстройство на стомашната моторика на диабет (както диабет тип 1, така и тип 2) или идиопатична етиология. Характеризира се със забавено изпразване на стомаха от твърди ястия. Пациентите с гастропареза проявяват подуване на корема, раздуване, гадене и/или повръщане. При тежки и хронични случаи пациентите могат да страдат от дехидратация, лош хранителен статус и лош гликемичен контрол (при диабетици). Въпреки че гастропарезата често се свързва с диабет, тя се среща и при хронична псевдообструкция, нарушения на съединителната тъкан, болест на Паркинсон и психологическа патология. Терапевтичните възможности на гастропарезата включват прокинетични средства като метоклопрамид и антиеметични средства като метоклопрамид, гранисетрон или одансетрон. Пациентите с тежка гастропареза може да се нуждаят от ентерално или пълно парентерално хранене.

Стомашната стимулация (стомашна стимулация) се използва за лечение на лица с хронично, нелечимо или лекарствено рефрактерно гадене и повръщане вследствие на гастропареза. Система за стомашен пейсър доставя електрическа стимулация на стомашните мускули с помощта на два извода, които се имплантират директно в стомаха и се свързват с генератор, който се имплантира в коремната област. Устройството се регулира от външен програмист, който неинвазивно регулира нивото на стомашна стимулация и също така позволява устройството да бъде напълно изключено по всяко време. Необходима е вътрешна подмяна на батерията на всеки пет до десет години.

Стомашната пейсмейкър (стомашен пейсмейкър) предполага използването на набор от кабели за пейсър, прикрепени към стомаха и външно електрическо устройство, което осигурява нискочестотна, високоенергийна стимулация за увличане на стомаха при ритъм от 3 цикъла в минута. Въпреки това, стомашният пейсмейкър е тромав и проблематичен за хронична употреба поради външни води.

По този начин е разработено по-ново, имплантируемо устройство (Enterra Therapy System от Medtronic, Минеаполис, MN), за да осигури стомашна електрическа стимулация (GES). За разлика от стомашната стимуляция, Enterra осигурява високочестотна (12 цикъла в минута), нискоенергийна стимулация на стомаха. Тази стимулираща честота не увлича стомаха и следователно не нормализира стомашните дисритмии; следователно, терминът GES се използва, за да се прави разлика между ентера и стомашната стимулация. Системата Enterra Therapy II е единствената система за стомашна електрическа стимулация, одобрена за пускане на пазара от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA). Той е одобрен съгласно освобождаване от хуманитарни устройства (HDE).

Съществуват предварителни данни, които предполагат, че стомашната стимулация може да бъде полезна за пациенти с рефрактерна гастропареза. Forster et al (2001) съобщават за откритията на 25 пациенти, които са били подложени на стомашен пейсмейкър. Както тежестта, така и честотата на гадене и повръщане се подобряват значително след 3 месеца и подобренията се запазват в продължение на 12 месеца. Времето за изпразване на стомаха също беше числено по-бързо през периода от 12 месеца. Три от устройствата бяха премахнати, а 1 пациент почина от причини, несвързани с пейсмейкъра, 10 месеца след операцията. Авторите заявяват, че след поставяне на стомашния пейсмейкър пациентите са оценили значително по-малко симптоми и са имали умерено ускорение на изпразването на стомаха.

Abell et al (2002) извършват GES при 33 пациенти с неразрешима гастропареза. Пациентите бяха оценени 3, 5 и 12 месеца след постоянна имплантация. Тези изследователи съобщават, че 97% от пациентите са имали повече от 80% намаляване на гаденето и повръщането. За 24 пациенти, които са били проследявани в продължение на 1 година, средното наддаване на тегло е 5,5% и 9 от 14 пациенти, получаващи ентерално или парентерално хранене, са успели да го прекратят. Авторите заявяват, че докато симптомите се подобряват при повечето пациенти след имплантиране на стомашни стимулатори, е необходимо правилно рандомизирано проучване, за да се установи степента на благоприятен плацебо отговор.

Bortolotti (2002) отбелязва, че в момента има 3 основни метода на GES:

  1. стомашна електрическа стимулация,
  2. високочестотни GES и
  3. последователна невронна електрическа стимулация.

Пациентите се оценяват ежемесечно. Всички лица, записали се в това проучване, се съгласиха да консумират диета с дефицит от 500 kcal/ден и да участват в месечни срещи на групи за подкрепа. Процедурата не доведе до смъртни случаи и нисък процент на усложнения. Първичната крайна точка за разлика в загубата на тегло между лекуваната и контролната групи не е била постигната. Контролната група е загубила 11,7% +/- 16,9% от наднорменото тегло, а лекуваната група е загубила 11,8% +/- 17,6% (p = 0,717) според анализ за намерение за лечение. Авторите заключават, че IGS като хирургичен вариант за лечение на болестно затлъстяване е по-малко сложна процедура от настоящите бариатрични операции. Резултатите от настоящото проучване обаче не подкрепят приложението му. Те заявиха, че са необходими допълнителни изследвания, за да се разбере физиологията и потенциалните ползи от тази терапия.

В европейско многоцентрово, отворено клинично проучване, Bohdjalian и сътрудници (2009) проспективно изследват потенциалния ефект на системата TANTALUS върху гликемичния контрол и теглото при пациенти с наднормено тегло с T2DM. Общо 13 пациенти със затлъстяване T2DM (7 жени, 6 мъже, ИТМ от 37,2 +/- 1,0 kg/m (2), диапазон от 30,4-44,0 kg/m (2)), лекувани с перорални антидиабетни лекарства, но с лоши гликемичен контрол (HbA1c по-голям или равен на 7%, диапазон от 7,3 до 9,5%) са имплантирани лапароскопски със системата TANTALUS. Тринадесет субекта, завършили 3-месечно лечение, показват значително намаляване на HbA1c от 8,0 +/- 0,2% на 6,9 +/- 0,1% (p

Стомашен ритъм и стомашна електрическа стимулация за синдром на циклично повръщане

Стомашен ритъм и стомашна електрическа стимулация за нарушения на автономната нервна система

Стомашен ритъм и стомашна електрическа стимулация за лечение на затлъстяване