хирургия

В необичаен ход Администрацията по храните и лекарствата предупреди маркетингова компания и осем хирургични центъра в Южна Калифорния, че техните билбордове и други реклами, рекламиращи хирургическа намеса за отслабване, са подвеждащи, тъй като те не описват адекватно рисковете от процедурата.

В писмата на агенцията се иска от хирургичните центрове и маркетинговата фирма 1-800-GET-THIN да изтеглят заблуждаващата реклама.

В писмо до 1-800-GET-THIN агенцията цитира билборд, чието копие гласи:

"ОТСЛАБНЕТЕ С ЛЕНТАТА! БЕЗОПАСНО 1 ЧАС, ОДОБРЕНО от FDA; 1-800-ПОЛУЧАЙТЕ; 1-800-953-5000; ППО ЗАСТРАХОВКА; БЕЗПЛАТНА ЗАСТРАХОВКА ПРОВЕРКА"

Билбордът и други реклами не казват достатъчно на потенциалните пациенти за рисковете и други важни фактори, като възрастовия диапазон и индекса на телесна маса, необходими за класиране на Lap-Band, според FDA.

Дори някои маркетингови материали, които включват още няколко подробности, като например предложение за консултация с лекар, не стигат достатъчно далеч по мнението на агенцията.

Регулируемият Lap-Band, произведен от Allergan, може да помогне на хората да отслабнат, като намали количеството храна, което стомахът им може да побере. Страничните ефекти включват гадене и повръщане, затруднено преглъщане и тежки киселини. Понякога е необходима повторна операция, за да се коригират проблеми с устройството.

„Загрижеността на FDA е, че тези реклами гламуризират Lap-Band, без да съобщават никой от рисковете“, се казва в изявление на Стивън Силвърман, ръководител на регулаторното съответствие в устройствения център на FDA. „Потребителите, които могат да бъдат повлияни от заблуждаваща реклама, трябва да са напълно наясно с рисковете от всяка хирургична процедура.“

Много по-често FDA преследва производител на медицински изделия, отколкото доставчиците на здравни услуги за предполагаеми нарушения на маркетинга.

В имейл до Shots говорител на FDA заяви, че агенцията „не е запозната с участието на Allergan в тези специфични проблеми, разгледани в предупредителните писма“. По-скоро тя пише, „проблемът е, че рекламата от тези организации не представлява подходящ риск и използва информация, което означава, че рекламата е подвеждаща“.

Allergan не отговори веднага на искането на Shots за коментар.

Когато набрах 1-800-GET-THIN себе си в търсене на коментар, автоматизиран поздрав от известния лекар Дрю Пински рекламира одобрението на FDA за Lap-Band, казвайки, че е „изключително ефективно“.

В съобщението на Пински се казва също, че отслабването носи ползи за здравето, но в съобщението му не се казва нищо за рисковете от хирургичната процедура или необходимостта от избягване на преяждане след това.

В отделно обаждане се свързах с Робърт Силвърман, чиновник с 1-800-GET-THIN, който поиска да изпратя по имейл въпросите си за това как компанията планира да отговори на FDA. Направих, но не чух веднага.

Компаниите разполагат с 15 дни, за да отговорят писмено на FDA.

Преди година здравен служител от окръг Лос Анджелис помоли FDA да направи нещо по отношение на рекламата от 1-800-GET-THIN, съобщава The Los Angeles Times. В писмо до FDA д-р Джонатан Филдинг пише:

„Подвеждащите реклами подкопават способността на по-голямата част от обществеността, която понастоящем е или с наднормено тегло, или със затлъстяване, да обмисли справедливо алтернативни възможности за управление на теглото и хората с„ нормално “тегло да бъдат загрижени за поведение, което увеличава риска от наддаване на тегло.“

Той препоръча на FDA да предприеме действия по принудително изпълнение. Сега го има.

Актуализация: В изявление 1-800-GET-THIN заяви, че „се ангажира да работи с FDA за разрешаване на всеки нерешен проблем“. Компанията заяви, че не "предоставя медицински услуги", нито произвежда, разпространява или продава Lap-Band. „Всички лица, които се обадят на 1-800-GET-THIN, са насочени към лицензирани лекари и акредитирани съоръжения, където всеки индивид ще получи пълно и пълно разкриване на рисковете и ползите от хирургичната загуба на тегло“, се казва в изявлението.