Тази статия е само за абонати. За да получите достъп до тази и останалата част от MiamiHerald.com, абонирайте се или влезте.

лекарствата

Благодаря за четенето! За да се насладите на тази статия и още, моля, абонирайте се или влезте.

Неограничен цифров достъп

$ 1,99 за 1 месец

$ 12,99/месец след това, анулирайте по всяко време.

Абонирайте се за Google

$ 1,99 за 1 месец

$ 12,99/месец след това, анулирайте по всяко време.

Позволете на Google да управлява вашия абонамент и таксуване.

Абонирайте се, като се абонирате, вие се съгласявате с Общите условия и Политиката за поверителност на MiamiHerald.com.

Абонат ли сте и не можете да прочетете тази статия? Може да се наложи да надстроите. Щракнете тук, за да отидете в акаунта си и да научите повече.

Здравеопазване

Лекарство за отслабване, което трябва да бъде изтеглено. FDA казва, че изпитването за безопасност е показало увеличаване на рака

13 февруари 2020 г. 18:49

След като FDA заяви, че клинично изпитване за безопасност разкрива "повишена честота на рак", Eisai се съгласи да изтегли лекарствата за отслабване Belviq и Belviq XR в САЩ.

FDA поиска изземването. Присъединяването към заявката не е равносилно на съгласие с нея.

„Тълкуването на Eisai на данните от клиничното изпитване (клинично) се различава от това на FDA“, се казва в част от изявлението на Eisai от четвъртък. „Оценката на компанията е, че Belviq и Belviq XR продължават да имат положителен профил полза-риск в популацията пациенти, за която са показани.“

Пациентите, приемащи Belviq (таблетка) и Belviq XR (таблетка за освобождаване с време), маркови версии на лекарството за отслабване лоркасерин, са помолени да спрат да ги приемат и да говорят с лекарите си за други методи и лекарства за отслабване.

Lorcaserin е одобрен от FDA през 2012 г. Одобрението изисква Eisai да направи рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо контролирано клинично изпитване. Тестът включва 12 000 души в продължение на пет години.

“. Повече пациенти, приемащи лоркасерин, са диагностицирани с рак в сравнение с пациентите, приемащи плацебо, което е неактивно лечение “, заяви FDA през януари, преди да приключи оценката на проучването.

Четвъртък, извършена оценка, FDA обяви: „Предприемаме това действие, защото вярваме, че рисковете от лоркасерин надвишават неговите ползи въз основа на нашия завършен преглед на резултатите от рандомизирано клинично изпитване за оценка на безопасността.“

Докато агенцията казва, че няколко различни вида рак идват от групата на лоркасерин, тя се е погрижила да назове „рак на панкреаса, колоректалната и белия дроб“.