Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри третото ново лекарство с рецепта за затлъстяване от 2012 г. насам.

затлъстяване
Лекарството Contrave, което ще се използва заедно с нискокалорична диета и режим на упражнения, е одобрено за лечение на възрастни със затлъстяване (индекс на телесна маса [ИТМ] 30 или повече) или възрастни с наднормено тегло (ИТМ 27 или повече) с състояние, свързано с теглото, като високо кръвно налягане или диабет тип 2, пише Los Angeles Times .

Като се има предвид, че около една трета от възрастните американци са с наднормено тегло, съществува силна нужда от подходи за отслабване, които надхвърлят диетата и упражненията, но не са толкова драстични, колкото операцията.

Contrave, който се произвежда от Orexigen Therapeutics Inc. от La Jolla, Калифорния, съчетава налтрексон, лекарство, използвано за лечение на алкохолна и опиоидна зависимост, и бупропион, който се предписва при депресия, сезонно афективно разстройство и спиране на тютюнопушенето.

В съобщение за пресата FDA пише, че ефективността на Contrave е оценена в множество клинични проучвания, включващи приблизително 4500 пациенти със затлъстяване и наднормено тегло със и без значителни състояния, свързани с теглото, лекувани в продължение на 1 година. Всички пациенти са получили модификация на начина на живот, състояща се от диета с намалено съдържание на калории и редовна физическа активност.

The New York Times съобщава, че пациентите без диабет, които са приемали Contrave в продължение на 1 година, са имали средна загуба на тегло с 4,1% в сравнение с тези, получаващи плацебо. Около 42% от пациентите, получаващи Contrave, са загубили поне 5% от теглото си, в сравнение със 17% от пациентите в групата на плацебо.

В проучване на пациенти с диабет тип 2, 36% от пациентите, лекувани с Contrave, са загубили поне 5% от теглото си, в сравнение с 18% от пациентите, получавали плацебо, каза FDA.

Въпреки това, въпреки че тези загуби на тегло могат да имат смисъл, те няма да се случат, ако потребителите разчитат само на хапчета, каза Адам Цай, комисията по обществени дела на Обществото за затлъстяване, пред USA Today. „Идеалният кандидат за лекарство за лечение на затлъстяване е някой, който използва лекарството като инструмент, заедно с диета и упражнения“, каза Цай.

Според New York Times, 2 лекарства за затлъстяване, одобрени през 2012 г. (първите нови лекарства за затлъстяване с рецепта от 13 години) са имали разочароващи продажби. Тези лекарства са Qsymia, която се продава от Vivus, и Belviq, която е от Arena Pharmaceuticals и Eisai.

Анализатори, лекари и ръководители на компании казват, че лекарствата може да не се продават добре, защото много лекари и много затлъстели хора не мислят за затлъстяването като заболяване, което да се лекува от медицината.

Medicare, повечето държавни програми Medicaid и някои търговски застрахователи не плащат за лекарствата, чиято цена е над 200 долара на месец, пише USA Today. Лекарите и пациентите са предпазливи по отношение на безопасността поради проблеми с предишни лекарства за отслабване. И за много хора загубата на тегло е умерена.

Reuters обаче пише, че анализаторите очакват продажбите на Contrave в САЩ да преминат тези на Belviq и Qsymia до 2016 г.

Newsmax Health съобщи, че консултативен панел към FDA заключи на 11 септември, че лекарството на Novo Nordisk лираглутид (Victoza) е достатъчно безопасно и ефективно, за да оправдае одобрението за употреба при пациенти с хронично затлъстяване с поне 1 здравословен проблем, свързан с теглото. Liraglutide вече е одобрен за лечение на диабет тип 2.

FDA не одобри Contrave за лечение на затлъстяване през 2011 г., тъй като имаше признаци, че той леко повишава пулса и кръвното налягане на пациентите, пише New York Times. След това Orexigen проведе проучване с около 9000 пациенти, за да докаже, че лекарството не повишава риска от инфаркти. Това проучване продължава, но междинните резултати очевидно са удовлетворили регулаторите.

Предупреждение в кутия ще предупреди доставчиците на здравни услуги за повишен риск от мисли за самоубийство и поведение, свързани с антидепресанти.

„Contrave може да причини припадъци и не трябва да се използва при пациенти, които имат припадъчни нарушения“, се казва в съобщението на FDA. „Contrave може също да повиши кръвното налягане и сърдечната честота и не трябва да се използва при пациенти с неконтролирано високо кръвно налягане.“

Лекарството също не трябва да се използва при пациенти, които имат хранителни разстройства, като булимия или анорексия, каза FDA.

Правете апарати за асистиране на лявата камера с непрекъснат поток увеличават риска от кървене и тромбоза от стомашно-чревния тракт?

Подкаст: Ефикасност на ведолизумаб при пациенти с умерено до тежко активна болест на Crohn