Микроваскуларната хирургия се отнася до всяка операция, включваща малки по размер кръвоносни съдове, която се извършва под операционния микроскоп, позволявайки например за възстановяване на артерии и вени на ампутирани части към тялото. Тези съдове обикновено са с диаметър от 1 mm до 2 mm. Реплантацията е повторното поставяне на напълно отделена част от тялото, като пръстите и палците са най-често презасажданите части на тялото. Това често се нарича цифрова реплантация. По принцип дигиталната реплантация включва не само възстановяване на кръвния поток през артериите и вените, но и възстановяване на костния скелет на пръстите на краката, пръстите или палците, заедно с възстановяване на сухожилията и нервите, ако е необходимо. Запушването (запушване) на един или повече от ремонтираните съдове поради образуването на съсирек в кръвоносния съд може да доведе до неуспех на реплантацията. Антикоагулантните лекарства се използват за намаляване на съсирването и потенциално биха могли да предотвратят подобно усложнение. Следователно антикоагуланти като нефракциониран хепарин (UFH) са използвани за предотвратяване образуването на съсиреци след дигитална реплантация. Не е ясно дали хепаринът с ниско молекулно тегло (LMWH) има подобна полза.

предотвратяване

Ключови резултати

Рандомизирано контролирано проучване (RCT) е клинично проучване, при което хората имат еднакви шансове да получат лечението или сравнение. Този систематичен преглед идентифицира четири RCT, сравняващи НМГ с UFH или без LMWH. Опитите включват общо 258 души с поне 273 пресадени пръсти или пръсти (цифри). Доказателствата са актуални до 17 март 2020 г. Изпитванията се различаваха по това кои резултати са докладвали и как са ги докладвали, така че не можахме да комбинираме цялата информация.

Три проучвания не показват доказателства за полза от LMWH в сравнение с UFH в степента на успех на реплантацията, микросъдова недостатъчност поради запушване на съдовете (лош кръвен поток поради запушвания в малките кръвоносни съдове) и странични ефекти като кървене. Няма данни за ясни разлики между употребата на LMWH или липса на LWMH в степента на успех на реплантацията в едно проучване. По същия начин не са открити доказателства за ясни разлики в честотата на намален кръвен поток (компрометирана микроциркулация), изискваща по-нататъшна микроваскуларна хирургия (повторно изследване или разрез), или причини за микроваскуларна недостатъчност поради запушване на съдовете, които са анализирани чрез цифри хора.

Ограничените доказателства, за които сме преценили, че са с ниска до много ниска сигурност, предполагат, че няма ясна полза от LMWH за увеличаване на степента на успех на реплантацията или предотвратяване на микросъдова оклузия при дигитална реплантация в сравнение с UFH или липса на LMWH.

Сигурност на доказателствата

Общата сигурност на доказателствата е много ниска поради ограничения в дизайна на проучването и докладването. Например, проучванията не са предприели мерки, за да скрият от дадено лице какво лечение е имало, и са докладвали резултати, които не са посочени в първоначалния план. Размерът на извадката от включените проучвания не беше достатъчно голям, за да предостави точни оценки на ефекта. Необходими са големи проучвания, предназначени да намалят тези ограничения на изследването.

Понастоящем има доказателства с ниска до много ниска сигурност, базирани на четири RCT, което предполага, че няма доказателства за полза от LMWH в сравнение с UFH за степента на успех на реплантацията или засягане на микроваскуларна недостатъчност поради запушване на съдовете (анализиран от цифра или участник) LMWH има сходни нива на успех при реплантация; и честотата на венозна и артериална микроваскуларна недостатъчност не показва данни за разлика между групите, когато LMWH се сравнява с липсата на LMWH (анализира се с цифра). Подобни нива на усложнения и неблагоприятни ефекти са наблюдавани между UFH и LMWH. Няма достатъчно доказателства, за да се направят изводи за какъвто и да е ефект върху коагулацията при сравняване на НМГ с UFH или липса на НМГ. Сигурността на доказателствата беше понижена поради пристрастия към представянето и докладването, както и неточност в резултатите. Допълнителни адекватно проучвания са оправдани, за да предоставят доказателства с висока сигурност.

Успехът на дигиталната реплантация силно зависи от проходимостта на ремонтираните съдове след микроваскуларна анастомоза. Антитромботичните средства често се използват за предотвратяване на съдова оклузия. Съобщава се, че хепаринът с ниско молекулно тегло (LMWH) е толкова ефективен, колкото нефракционирания хепарин (UFH) при периферна съдова хирургия, но с по-малко неблагоприятни ефекти. Неговата полза от микроваскуларна хирургия като дигитална реплантация е неясна. Това е актуализация на рецензията, публикувана за първи път през 2013 г.

Да се ​​прецени дали лечението с подкожна НМХ подобрява степента на спасяване на цифрите при пациенти с дигитална реплантация след травматична ампутация.

Специалистът по съдова информация за Cochrane провежда проверки в специализирания регистър на Cochrane Vascular, CENTRAL, MEDLINE, Embase, AMED и CINAHL, както и в регистрите за опити на Международната клинична проба на Световната здравна организация и ClinicalTrials.gov до 17 март 2020 г. Китайската национална инфраструктура на знанието (CNKI) и китайските електронни периодични услуги (CEPS) на 17 март 2020 г. и потърси допълнителни изпитания от референтни списъци на съответните публикации.

Включихме рандомизирани или квази-рандомизирани контролирани проучвания, сравняващи лечение с НМХ спрямо всяко друго лечение при участници, получили дигитална реплантация след травматична дигитална ампутация.

Двама автори на рецензии (PL, CC) са извлекли независимо данни и са оценили риска от пристрастие на включените опити, използвайки инструмента на Cochrane „Риск от пристрастие“. Разногласията бяха разрешени чрез дискусия. Оценихме сигурността на доказателствата, използвайки подхода GRADE.

В тази актуализация включихме две нови рандомизирани проучвания, като общия брой включени проучвания достигна четири. Те включваха общо 258 участници с поне 273 цифри от болници в Китай. Три проучвания сравняват LMWH спрямо UFH, а едно сравнява LMWH срещу липса на LMWH. Средната възраст на участниците варира от 24,5 до 37,6 години. В проучванията, отчитащи пола на участниците, имаше общо 145 мъже и 59 жени. Сигурността на доказателствата беше понижена до ниска или много ниска, тъй като всички проучвания бяха изложени на висок риск от пристрастия към представянето или докладване (или и двете) и имаше неточност в резултатите поради малкия брой участници.

Едно проучване сравнява LMWH с липсата на LMWH. Степента на успех на реплантацията, когато се анализира с цифри, се отчита като 91,2% успех в групата с LMWH и 82,1% в контролната група (RR 1,11, 95% CI 0,93 до 1,33; 73 цифри, 1 проучване; доказателства с много ниска сигурност ). Компрометираната микроциркулация, изискваща хирургично повторно изследване, анализирана с цифри, е 11,8% в групата с LMWH и 17,9% в контролната група (RR 0,86, 95% CI 0,21 до 3,58; 73 цифри, 1 проучване; доказателства с много ниска сигурност). Компрометирана микроциркулация, изискваща разрез, се появи в пет от 34 цифри (14,7%) в групата на LMWH и осем от 39 цифри (20,5%) в контролната група (RR 0,72, 95% CI 0,26 до 1,98; 73 цифри; много ниско- доказателства за сигурност). Микроваскуларната недостатъчност поради артериална оклузия, анализирана с цифри, е 11,8% в групата с LMWH и 17,9% в контролната група (RR 0,66, 95% CI 0,21 до 2,05; 73 цифри, 1 проучване; доказателства с много ниска сигурност) и венозната оклузия е била 14,7% в групата с LMWH и 20,5% в контролата (RR 0,72, 95% CI 0,26 до 1,98; 73 цифри, 1 проучване; доказателства с много ниска сигурност). Изследването не отчита усложнения или неблагоприятни ефекти.