Проф. Д-р Джейкъб Си Сейдел

оценка

Катедра по здравни науки, Факултет по науки за Земята и живота

VU университет Амстердам

De Boelelaan 1085, 1081 HV Амстердам, Холандия

Сродни статии за „“

  • Facebook
  • Twitter
  • LinkedIn
  • електронна поща

Резюме

Въведение

През период от три десетилетия разпространението на затлъстяването и тежкото затлъстяване при деца и юноши се е увеличило драстично в световен мащаб [1,2,3,4,5,6]. В Нидерландия разпространението на затлъстяването наскоро се оценява на съответно 2,7% и 2,9% сред момчетата и момичетата [6]. От тях около 20% страдат от тежко затлъстяване, което съответства на приблизително 18 500 холандски деца и юноши [3].

Хиперлипидемията, хипертонията, захарният диабет тип 2, нарушенията на дихателните и мускулно-скелетните заболявания и чернодробните аномалии са чести усложнения на детското затлъстяване [7,8,9,10,11]. Децата и юношите със силно затлъстяване също са по-склонни да страдат от психосоциални проблеми [12,13,14] и отчитат резултати за качество на живот, подобни на децата с диагноза рак [15,16].

В допълнение към тези физически и психосоциални усложнения, детското затлъстяване е свързано с повишено използване на здравеопазването и разходи [17,18,19,20]. Освен това, когато е налице тежко затлъстяване в детска възраст, има голяма вероятност то да се проследи до зряла възраст [21,22], което води до здравословни проблеми и съпътстващи разходи за здравеопазване също по-късно в живота [21,23]. В сравнение с възрастните с нормално тегло, мъжете и жените, които са били с наднормено тегло/затлъстяване по време на детството си, се оценяват съответно на 19 479 евро и 14 524 евро по-високи разходи за здравеопазване по време на тяхната зряла възраст [24]. По този начин намаляването на детското затлъстяване може да доведе до краткосрочни икономически ползи за деца и дългосрочни ползи за възрастни [17,25].

По-специално по отношение на тежкото детско затлъстяване, ефективното лечение може да намали сериозната непосредствена и дългосрочна тежест върху физическото и психосоциалното здраве на затлъстелите индивиди и обществото като цяло. Децата със силно затлъстяване обаче могат да изискват по-интензивно лечение от децата със затлъстяване [26,27].

Понастоящем в Холандия Heideheuvel е единственият специализиран център за детско затлъстяване, предлагащ лечение на деца и юноши със силно затлъстяване. Първоначално това интензивно 1-годишно лечение на живот включва 6-месечен стационарен период. Въпреки това, периодът на стационарно лечение от 6 месеца е скъп и представлява значителна тежест както за участниците, така и за техните семейства. Следователно е разработено адаптирано лечение с двумесечен стационарен период [28].

Като се имат предвид големите икономически последици от тежкото детско затлъстяване за обществото, важно е да се оцени ефективността на разходите на наличните лечения, за да се помогне на вземащите решения да определят кое лечение трябва да бъде възстановено с оскъдните ресурси, налични за здравеопазване. Въпреки това, проучванията за ефективността на стационарните лечения за начин на живот със силно затлъстели деца и юноши са оскъдни [29,30] и, доколкото ни е известно, няма проучвания за ефективността на разходите на такива лечения. Следователно целта на това проучване беше да се направи икономическа оценка от социална гледна точка, сравнявайки две интензивни едногодишни лечения за начин на живот с различен период на стационарност (т.е. 2 месеца спрямо 6 месеца) за деца със затлъстяване със затлъстяване по отношение на стандартното отклонение ИТМ (SDS-BMI) и адаптирани към качеството години на живот (QALY).

Пациенти и методи

Проучване дизайн и население

Извършена е икономическа оценка от социална гледна точка, придружаваща рандомизирано контролирано проучване с две групи на лечение и проследяване от 24 месеца. Комитетът по медицинска етика на Университетския медицински център на VU (Амстердам, Холандия) одобри протокола за изследване. Преди рандомизацията беше получено писмено информирано съгласие както от участниците, така и от техните родители/болногледачи. Лечението продължи 1 година, след което участниците бяха проследени още една година. Подробности за изследването са описани другаде [28].

Популацията на изследването се състои от 80 участници (8-19 години) с тежко затлъстяване. Всички участници са били насочени към специализиран център за детско затлъстяване от местния педиатър след недостатъчен отговор на амбулаторно лечение на затлъстяване. Тежкото затлъстяване е определено като SDS-BMI ≥ 3,0 (99,9-ми възрастово-специфичен процентил на ИТМ в 4-то холандско проучване за растеж в страната от 1997 г.) или като SDS-BMI ≥ 2,3 (99-ти възрастово-специфичен процентил на ИТМ в четвъртото холандско проучване за растеж в страната от 1997 г.) в комбинация със свързаната със затлъстяването коморбидност [28,31].

Условия за намеса

И двете групи са получили интензивно едногодишно лечение с начин на живот с период от 2 месеца (група за кратък престой) или 6 месеца (група с дълъг престой). Лечението се фокусира върху храненето, физическата активност и промяната в поведението и изисква активно участие на родителите/болногледачите. Лечението е проведено в специализиран център за детско затлъстяване, Хайдехойвел, в Холандия. По-подробно описание на съдържанието, честотата и интензивността на лечението може да се намери другаде [28].

Рандомизация и маскиране

Първичният изследовател, който не беше заслепен за разпределение на лечението, рандомизира всички участници в групата за краткосрочен престой (40 участници) и дългосрочен престой (40 участници), използвайки таблица с произволни числа [32].

Поради естеството на лечението, участниците, техните родители/болногледачи и здравни специалисти не могат да бъдат заслепени от лечението.

Мерки за ефект

Данните бяха събрани на изходно ниво, 6, 12 и 24 месеца и включваха SDS-BMI и QALY.

ИТМ се изчислява като тегло/височина 2 (kg/m 2). Степента на наднорменото тегло е количествено определена с помощта на метода на Коул с най-малък среден квадрат, който нормализира изкривеното разпределение на ИТМ и изразява ИТМ като SDS-BMI [33]. SDS-BMI се изчислява с анализатора на растежа [34], като се използва 4-то холандско проучване за растеж в цялата страна от 1997 г. като референция [31].

QALY са оценени с помощта на EuroQol (EQ-5D) [35]. Описателната система EQ-5D се състои от пет измерения (мобилност, самообслужване, обичайни дейности, болка/дискомфорт и тревожност/депресия) с три нива на тежест (без проблеми, някои или умерени проблеми, екстремни проблеми). По измерение участниците бяха помолени да изберат нивото, което най-добре описва техния здравен статус в момента. Впоследствие здравните състояния на EQ-5D на участниците бяха преобразувани в комунални услуги, използвайки холандската тарифа за оценка EQ-5D (таблица 1) [36]. Помощните програми представляват качеството на живот в един брой с котва на 0.0 (смърт) и 1.0 (пълно здраве). Впоследствие QALY са изчислени чрез умножаване на полезността на здравословното състояние по продължителността на времето, прекарано в определено здравословно състояние. Преходите между здравните състояния бяха линейно интерполирани.

маса 1

Холандска комунална тарифа [36]

Разходи

Разходите се измерват от социална гледна точка, включително разходите за лечение, здравеопазване, транспорт и загуба на производителност на родителите/болногледачите. Обществената перспектива се застъпва от холандското Ръководство за изчисляване на разходите [37] и дава представа за нетния ефект на всички заинтересовани страни. С това се посочва дали социалните разходи за интервенция са по-малки от ползите, изпитани от всички заинтересовани страни, а не просто напр. разходите в сектора на здравеопазването са по-малки от ползите [38,39]. В таблица 2 са изброени категориите разходи и единичните цени, използвани в това проучване. Разходите за лечение бяха изчислени въз основа на платените цени. Данните за използване на здравеопазването, транспорт и загуба на производителност бяха събрани с помощта на разходни мандри, които бяха изпращани на родителите/болногледачите на всеки 3 месеца.

Таблица 2

Ценови тегла, използвани за оценка на ресурсите, консумирани по време на лечението и проследяването

Холандските стандартни разходи бяха използвани за оценка на използването на здравеопазването [37]. Транспортните разходи бяха изчислени в съответствие с холандското ръководство за изчисляване на разходите [37]. Изгубената производителност се състоеше от часове, отстранени от работа от родители/болногледачи поради лечението. Средните специфични за пола разходи за производителност на работен час са използвани за оценка на загубените разходи за производителност [37]. Всички цени бяха коригирани до 2010 EUR, като се използваха нидерландските цифри на индекса на цените [40]. Избрана е тази референтна година, тъй като по-голямата част от използването на ресурсите на участниците се е случило през 2010 г. В съответствие с нидерландското Ръководство за изчисляване на разходите, разходите и ефектите, настъпили през втората година на проследяване, са намалени в размер на 4% и 1,5 %, съответно [37].

Статистически анализи

Размерът на пробата се изчислява, за да се установи 0,5 SDS-BMI разлика между двете групи след 1 година лечение, което се счита за клинично значим размер на ефекта [41]. Въз основа на мощност от 80% и двустранно ниво на значимост от 5%, бяха необходими две групи от 40 участници [28].

Анализите бяха извършени съгласно принципа на намерение за лечение. Изходните характеристики бяха сравнени между двете лечебни групи и между участниците със и без пълно проследяване. Използвани са независими t-тестове на Student за непрекъснати променливи и хи-квадрат тестове за категорични променливи, като се използва IBM SPSS Statistics за Windows, Версия 21 (SPSS 21; Armonk, NY, USA). Статистическата значимост беше зададена на р стойност