акалабрутиниб
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Изпратени резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Хронична лимфоцитна левкемия Лекарство: Акалабрутиниб (ACP-196) Лекарство: Ритуксимаб Лекарство: Иделализиб Лекарство: Бендамустин Фаза 3

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Очаквано записване: 306 участници
Разпределяне: Рандомизирано
Модел за намеса: Паралелно задание
Маскиране: Единичен (оценител на резултатите)
Основна цел: Лечение
Официално заглавие: Рандомизирано, многоцентрово, отворено проучване, фаза 3 на проучване на акалабрутиниб (ACP-196) срещу избора на Idelalisib Plus Rituximab или Bendamustine Plus Rituximab при пациенти с R/R хронична лимфоцитна левкемия
Действителна начална дата на проучването: 28 февруари 2017 г.
Действителна първична дата на завършване: 15 януари 2019 г.
Очаквана дата на завършване на проучването: Март 2020 г.

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 18 години и повече (възрастни, възрастни)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Не

  • Мъже и жени ≥ 18 години.
  • ECOG състояние на изпълнение от 0 до 2.
  • Получени ≥ 1 предишни системни терапии за ХЛЛ.
  • Диагностика на CLL - CD-20 положителен и отговаря на публикувани критерии (Hallek, 2008).
  • Активно заболяване, отговарящо на ≥ 1 от критериите на IWCLL 2008 за изискване на лечение.

Отговарят на следните лабораторни параметри:

  • ANC ≥ 750 клетки/μL или ≥ 500 клетки/μL при пациенти с документирано участие на костния мозък и независимо от подкрепата на растежния фактор 7 дни преди оценката.
  • Брой на тромбоцитите ≥ 50 000 клетки/μL или ≥ 30 000 клетки/μL при пациенти с документирано участие на костния мозък и без трансфузионна подкрепа 7 дни преди оценката.
  • AST и ALT ≤ 2,0 x горната граница на нормата
  • Общ билирубин ≤ 1,5 x ULN.
  • Очакван креатининов клирънс ≥ 30 ml/min