rituximab
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Резултати от проучването
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Лимфом Лекарство: ритуксимаб Лекарство: интерферон-a-2a Фаза 3

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Действително записване: 313 участника
Разпределяне: Рандомизирано
Модел за намеса: Паралелно задание
Маскиране: Няма (отворен етикет)
Основна цел: Лечение
Официално заглавие: Ритуксимаб (Mabthera®) като единичен агент и в комбинация с интерферон Алфа-2а (Roferon-A®), рандомизирано проучване фаза III при пациенти с фоликуларен или друг CD20 + нискостепенен (индолентен) лимфом
Начална дата на проучването: Октомври 2002 г.
Действителна първична дата на завършване: Юли 2011 г.
Действителна дата на завършване на проучването: Юли 2011 г.

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 18 години и повече (възрастни, възрастни)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Не

  • Възрастни пациенти> 18-годишна възраст
  • CD20 + нискостепенен (индолентен) лимфом от тип фоликуларна и маргинална зона, малък лимфоцитен лимфом без B-CLL фенотип или индолентен лимфом, неупоменати по друг начин
  • Етап II (с обемно заболяване), III или IV лимфом
  • Няма предишна химиотерапия или максимум 6 месеца хлорамбуцил или циклофосфамид
  • Показания за лечение: симптоматично увеличени лимфни възли, далак или други прояви на лимфом, прогресия> 6 месеца лимфаденопатия или спленомегалия, анемия или тромбоцитопения или намален хемоглобин или тромбоцити поради лимфом, общи симптоми (загуба на тегло, нощно изпотяване или треска)
  • Състояние на изпълнението на СЗО 0-2

  • Предварително лечение с ритуксимаб или интерферон
  • B-CLL, лимфом на мантийни клетки, лимфоплазмацитичен лимфом (болест на Waldenstroem) или лимфом на централната нервна система
  • Индолентен лимфом, трансформиран в агресивен лимфом
  • Индолентен лимфом с обемен тумор, изискващ спешна терапия
  • Предишни злокачествени заболявания, с изключение на немеланомни кожни тумори, in situ рак на маточната шийка или лечебна хирургия> преди 5 години
  • Положителен за ХИВ инфекция
  • Неконтролирана астма или алергия, изискващи кортикостероиди

За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.