Ищците твърдят, че доказателствата разкриват, че преди Пондимин и Редукс да бъдат изтеглени от пазара през 1997 г., AHP е получила значителна информация от редица източници, че и двете лекарства могат да причинят увреждане на клапите в сърцето, което води до клапна регургитация. Тази информация се състоеше от доклади в медицинската литература, доклади от проучвания върху животни, доклади относно увреждане на сърдечната клапа при пациенти, приемащи лекарства със сходни ефекти върху метаболизма на серотонина, доклади за нежелани събития и доклади от лекар, възложен да анализира някои факти за Interneuron. Според ищците, независимо от тази информация, през периода от време AHP е предлагал на пазара дексфенфлурамин и фенфлурамин, той не е успял да разследва тези доклади, да провери дали лекарствата са кардиотоксични или да не ги маркира като потенциално вредни за сърдечните клапи.

диетични лекарства

Ответникът AHP енергично оспорва тълкуването на ищците за тези събития, като отбелязва, че голяма част от тази информация е била предоставена на FDA за собствен анализ; че никой от лекарите или учените, които са докладвали за Pondimin или Redux, нито в публикуваната литература, нито в докладите за нежелани събития, е стигнал до заключението, че някой от продуктите е причинил някакво клапно заболяване; и че предвид значителното разпространение на такова клапно заболяване сред общата популация, не беше възможно да се заключи, въз основа на тези доклади, че неговите продукти са причинили заболяване.

Епидемилогичните изследвания, публикувани през 1997 г., показват силна връзка между тези диетични лекарства и определен тип клапна сърдечна болест. Въз основа на тези проучвания FDA препоръча и двете лекарства да бъдат изтеглени, което AHP направи. Констатациите от проучването са потвърдени в последващи проучвания, публикувани през 1998 г. Последва вълна от съдебни спорове.

Към момента, в който класното известие е издадено по този въпрос, приблизително 18 000 лица, които са използвали Pondimin или Redux, са завели дела срещу AHP. Много от тези дела включват действия, при които хората се опитват да се възстановят за лични наранявания, предимно клапни сърдечни заболявания, които са претърпели в резултат на използването на Pondimin или Redux. В допълнение, над сто ищци започнаха групови искове, в които искаха или: (1) да създадат справедлив фонд за предоставяне на медицински скринингови услуги на пациенти, които са използвали Pondimin и/или Redux за различни периоди от време, за да определят дали са имали асимптомно протичане клапно сърдечно заболяване; и/или (2) за възстановяване на сумите, изразходвани от потребителите за закупуване на Pondimin и/или Redux или за получаване на ехокардиограми в резултат на излагане на тези лекарства; и/или (3) за възстановяване на щети за телесна повреда от името на класове лица, които са приемали Pondimin и/или Redux.

Доколкото тези искове са били заведени във федералната съдебна система, Съдебната комисия по мултидистриктните съдебни спорове е внесла заповед за прехвърляне на всички искове на Окръжния съд на Съединените щати в източния окръг Пенсилвания за координирани и/или консолидирани досъдебни производства по MDL Документ № 1203. Като съд на приобретателя, този съд е влязъл в заповед за създаване и назначаване на Управителен комитет на ищците ("PMC"), който да контролира провеждането на координираното/консолидираното досъдебно производство от името на ищците.

Според съда, както по делата за MDL, така и по съдебните спорове в държавния съд, ищците са се консултирали с експерти по различни предмети, свързани с процеса, включително първична белодробна хипертония, кардиоепидемиология, кардиология, кардио-торакална хирургия, клинична фармакология, кардиопатология, икономика, и подобни. Тези експерти разкриха своите становища в оповестяванията по правило 26 и бяха обект на депозити за откриване, а в много случаи и депозити, предназначени да запазят показанията си за използване по време на процеса. По този начин до лятото на 1999 г. ищците са имали задълбочено разбиране на фактите, лежащи в основата на въпроса за отговорността на AHP към тези лица и класове лица, които са използвали Pondimin и Redux, както, както съдът се изрази, твърдо разбираха съответните научни принципи, отнасящи се до отговорност, нараняване и причинно-следствена връзка в тези случаи. През лятото на 1999 г. делата срещу AHP започнаха да се разглеждат.

В този момент за AHP стана ясно, че някои хора са ранени и че има силен аргумент, че AHP знае достатъчно, за да предупреди за лекарството, преди FDA да го изтегли от пазара. Въпреки че само малка част от ищцата всъщност са били ранени и има оскъдни доказателства, че болестта ще се развие по-късно при безсимптомни лица, които вече не приемат лекарството, също така беше ясно, че ще бъде много трудно да се обясни причинно-следствената връзка на съдебните заседатели, и че дори няколко огромни решения ще осакатят компанията. По-фундаментално, AHP е голяма здравна компания с много продукти. То не може да си позволи неблагоприятната публичност, свързана с борбата с това в съдилищата. (Може също да е искало да избегне надутостта да се продава в несъстоятелност, свързана с дефектен продукт - начина, по който първоначално е придобил Робинс.)

В края на април 1999 г. AHP покани представители на различните избирателни райони на щатските и федералните ищци да започнат преговори с него за "глобална резолюция" на съдебния спор за диетични лекарства. В отговор на тази покана беше сформирана преговорна коалиция между представители на ЧВК в съда по MDL и представители на ищците в държавни съдилища с висящи сертифицирани групови искове. Тази заповед отразява тези преговори, изменени в предишни производства. Съдът обобщи медицинските факти по делото по следния начин:

"В обобщение, медицинското положение на лица, използвали продуктите на AHP, Pondimin и Redux, е както следва. Първо, тъй като популацията от лица, които са приемали диетични лекарства за повече от три или четири месеца, е изложена на повишен риск от асимптомно клапно сърдечно заболяване, за тях е подходящо да имат скринингова ехокардиограма, за да се определи дали са развили VHD в резултат на излагане на Pondimin и Redux.Второ, до степен, че получателите на диетични лекарства проявяват FDA Положителни нива на регургитация, те се нуждаят от антибиотична профилактика и непрекъснато медицинско наблюдение, за да се определи дали има прогресия в състоянието им, така че да е подходящо по-нататъшно медицинско лечение или намеса (Tr. 5/3/00 на 102-103.) И накрая, ако получателите на диетични лекарства имат или развият сериозни нива на регургитация (дефинирани или като тежка регургитация или умерена регургитация с дилатация, хипертрофия, намалена фракция на изтласкване или белодробна хипертония) тогава такива индивиди страдат от дисфункция условия, за които е оправдана значителна компенсация. " (Съдът обсъди и много по-ниската вероятност от прогресивна белодробна хипертония.)

Съдът също така предостави много внимателен анализ на правната позиция на ищците, като отбеляза, че много държави имат давност, която би затруднила съдебното обжалване на тези искове и че стандартите за причинно-следствена връзка на някои държави затрудняват получаването на обезщетение по дела, основани на страх от малко увеличение на риска от развитие на заболяване в бъдеще. Селището разделя изложените лица на различни класове, в зависимост от това кои наркотици са приемали, колко време са ги приемали и сегашното им медицинско състояние. След това предоставя четири матрици на компенсаторни плащания и бъдещи медицински услуги, съобразени с класификацията на ищците. Той също така създава система за проследяване и регистър, както и доверителен фонд за сетълмент, който ще бъде финансиран на около 2,5 милиарда долара. Съветниците на класа щедро се съгласиха да ограничат таксите си до около 9% от това или не повече от 229 милиона долара.

Ще бъде интересно да се проследи това селище и медицинският мониторинг през следващите 20 години и да се види реалната степен на заболяването, причинено от тези лекарства. За съжаление има много стимули за прекомерно диагностициране, което може да направи резултатите ненадеждни. Предвид естеството на претенциите и поведението на AHP при насърчаване на агресивната употреба на тези лекарства без адекватно тестване, това е рационален начин за разрешаване на този спор.