Цена/хапче: $ 3.65
Общо име: Золпидем
Производител: Хемофарм

zolpidem

Золпидем се използва за лечение на безсъние (затруднено заспиване или заспиване). Золпидем принадлежи към клас лекарства, наречени седативно-хипнотици. Той действа, като забавя активността в мозъка, за да позволи сън.

Доставено от Европа

Как действа Belbien, Zolpidem?

Таблетките Белбиен съдържат активната съставка Золпидем, която е вид лекарство, наречено небензодиазепинов хипнотик. Той действа в мозъка, за да подпомогне съня.

Zolpidem действа, като въздейства върху рецепторите в мозъка, наречени GABA рецептори, по-специално GABA-A рецепторите. Това причинява освобождаването на невротрансмитер, наречен GABA в мозъка.

GABA е невротрансмитер, който действа като естествено средство за „успокояване на нервите“. Той помага да се поддържа равновесието на нервната активност в мозъка и участва в предизвикване на сънливост, намаляване на тревожността и отпускане на мускулите.

Золпидем може да се използва като краткосрочно лечение на безсъние. Това включва трудно заспиване, събуждане през нощта, събуждане рано сутрин и проблеми със съня, които причиняват тежък стрес.

Золпидем намалява времето, необходимо за заспиване и нощните събуждания, както и увеличава общото време, прекарано в сън. Той обаче е подходящ само за краткосрочно лечение на безсъние (до четири седмици), тъй като когато се използва за по-дълги периоди, има потенциал за зависимост и пристрастяване.

Лекарството трябва да се приема непосредствено преди лягане през нощта или в леглото.

За какво се използва Zolpidem?

• Краткосрочно лечение на безсъние.

Какво е Белбиен?

Белбиен е успокоително, наричано още хипнотично. Засяга химикали в мозъка, които могат да станат небалансирани и да причинят проблеми със съня (безсъние).

Belbien се използва за лечение на безсъние. Формите за незабавно освобождаване на Белбиен са Белбиен, Белбиен, Едлуар, и Белбиен, които се използват, за да ви помогнат да заспите. Формата с удължено освобождаване на Белбиен е Белбиен, който има първи слой, който се разтваря бързо, за да ви помогне да заспите, и втори слой, който се разтваря бавно, за да ви помогне да останете заспали.

Белбиен, Едлуар, и Белбиен се използват, за да ви помогнат да заспите, когато си легнете за първи път. Белбиен, се използва, за да ви помогне да заспите, ако се събудите посред нощ и след това имате проблеми със съня.

Вашият лекар ще определи коя форма на Белбиен е най-подходяща за Вас.

Belbien може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Индикации на Белбиен

Belbien (Belbien tartrate) Орален спрей (Belbien tartrate) е показан за краткосрочно лечение на безсъние, характеризиращо се с трудности при започване на съня. Доказано е, че Белбиен тартрат намалява латентността на съня до 35 дни в контролирани клинични проучвания. Клиничните проучвания, проведени в подкрепа на ефикасността, са с продължителност 4-5 седмици с окончателните официални оценки на латентността на съня, извършени в края на лечението.

Как да използвам Belbien?

Използвайте спрей Belbien според указанията на Вашия лекар. Проверете етикета на лекарството за точни инструкции за дозиране.

Посъветвайте се с вашия доставчик на здравни грижи за всички въпроси относно употребата на спрей Belbien.

Подробности за използването на Белбиен

Belbien се използва за лечение на проблеми със съня, като затруднено заспиване, събуждане посред нощ, събуждане твърде рано при възрастни, които са предпазливи и засягат всекидневния живот.

Описание на Белбиен

Belbien е хипнотичен небензодиазепинов хипнотик с кратко действие, който усилва гама-аминомаслената киселина (GABA), инхибиторен невротрансмитер, чрез свързване с бензодиазепиновите рецептори, разположени върху рецепторите на гама-аминомаслената киселина. Belbien се използва за краткосрочно лечение на безсъние. Действа бързо (обикновено в рамките на 15 минути) и има кратък полуживот (2-3 часа). Класифицира се като имидазопиридин. Като антиконвулсант и мускулен релаксант, полезните ефекти започват да се проявяват съответно при 10 и 20 пъти дозата, необходима за седация. Поради тази причина той никога не е бил одобрен нито за мускулна релаксация, нито за предотвратяване на гърчове. Напоследък Белбиен е цитиран в различни медицински доклади, главно в Обединеното кралство, като пациенти с персистиращо вегетативно състояние (PVS) и драстично подобрява състоянието на хората с мозъчни наранявания. [Уикипедия]

Дозировка на Белбиен

Дозата на Belbien (Belbien tartrate oral spray) трябва да бъде индивидуализирана. Дозировка при възрастни Препоръчителната доза за възрастни е 10 mg веднъж дневно непосредствено преди лягане. Общата доза Belbien (Belbien tartrate oral spray) не трябва да надвишава 10 mg на ден.

Специални популации Пациенти в напреднала възраст или изтощени пациенти могат да бъдат особено чувствителни към ефектите на Белбиен тартрат. Пациенти с чернодробна недостатъчност не изчистват лекарството толкова бързо, колкото нормалните субекти. Препоръчителната доза Belbien (Belbien tartrate перорален спрей) и при двете популации пациенти е 5 mg веднъж дневно непосредствено преди лягане.

Използване с депресанти на ЦНС Може да се наложи корекция на дозата, когато Belbien (Belbien tartrate перорален спрей) се комбинира с други лекарства, депресиращи ЦНС, поради потенциално адитивните ефекти.

Администрация Belbien (Belbien tartrate спрей за перорално приложение) е опакован в защитен от деца контейнер. За подробни инструкции как да използвате Belbien (Belbien tartrate oral spray), вижте Инструкциите за употреба на пациента (следвайки Ръководството за лекарства). Belbien (Belbien tartrate oral spray) трябва да се грундира, преди да се използва за първи път. Първоначално на пациентите трябва да се каже да насочват черния отвор от спрея далеч от лицето и другите хора и да пръскат 5 пъти. За приложение, защитеният от деца контейнер трябва да се държи изправен, като черният отвор за пръскане е насочен директно в устата. Пациентът трябва да натисне напълно помпата, за да се увери, че пълната доза (5 mg) Belbien (Belbien tartrate oral spray) се напръсква директно в устата над езика. Ако се предписва доза от 10 mg, трябва да се приложи втори спрей.

Ако пациентът не използва Belbien (Belbien tartrate перорален спрей) за поне 14 дни, той трябва да се грундира отново с 1 спрей. Пациентът трябва да бъде насочен към Инструкциите за употреба на пациента, включени в края на Ръководството за лекарства.

Ефектът на Belbien (Belbien tartrate перорален спрей) може да бъде забавен чрез поглъщане със или непосредствено след хранене.

Как се доставя

Дозировъчни форми и силни страни Belbien (Belbien tartrate oral spray) се предлага под формата на бистър, безцветен разтвор с аромат на череша, предназначен за пръскане директно в устата над езика. Всяко дозирано задействане (едно впръскване) на Белбиен доставя 5 мг Белбиен тартрат в 100 μ L. Две активирания доставят 10 мг Белбиен тартарат.

След първоначално зареждане от 5 задействания, има 60 дозирани задействания във всеки защитен от деца контейнер. Общият брой на наличните дози зависи от броя задействания на доза (1 или 2 задействания) и честотата на зареждане.

Съхранение и работа Belbien (Belbien tartrate oral spray) се предлага в контейнер, защитен от деца. Всеки контейнер включва защитена от деца капачка и основа с помпа с отмерена доза и прозрачна капачка. Всеки контейнер съдържа 8,2 g продукт. Едно и две задействания на Белбиен са съответно на 5 и 10 мг Белбиен тартрат. Има 60 дозирани задействания на контейнер след 5 първоначални задействания на грундирането. Belbien (Belbien tartrate oral spray) се предлага като:

NDC Номер Размер XXXXX-001-01 Картонената кутия включва защитен от деца контейнер с 8,2 g формулировка на продукта; 60 отмерени задействания на контейнер Съхранявайте изправени при 25 ° C (77 ° F) с разрешени отклонения до 15-30 ° C (59-86 ° F) (USP контролирана стайна температура). Не замразявайте. Избягвайте продължително излагане на продукта на температури над 30 ° C (86 ° F). Контейнерът, защитен от деца, трябва да се изхвърли, когато е използван етикетираният брой задействания (60 спрея).

ДРЪЖТЕ ДАЛЕЧ ОТ ДЕЦА .

Ревизиран през декември 2008 г. Произведено за: NovaDel Pharma Inc., Flemington, NJ 08822. От: Rechon Life Sciences AB, SE-216 10 Limhamn, Швеция. Дата на ревизия на FDA: 19.12.2008

Взаимодействия на Белбиен

Лекарства, действащи върху ЦНС Белбиен тартрат е оценен при здрави доброволци в проучвания за взаимодействие с една доза за няколко лекарства от ЦНС. Проучване, включващо халоперидол и Belbien, не разкрива ефект на халоперидол върху фармакокинетиката или фармакодинамиката на Belbien. Имипрамин в комбинация с Belbien не предизвиква фармакокинетично взаимодействие, освен 20% намаление на пиковите нива на имипрамин, но има адитивен ефект на намалена бдителност. По същия начин хлорпромазинът в комбинация с Belbien не предизвиква фармакокинетично взаимодействие, но има адитивен ефект от намалена бдителност и психомоторна ефективност. Липсата на лекарствено взаимодействие след еднократно приложение не предсказва липса след хронично приложение.

Доказан е адитивен ефект върху психомоторните показатели между алкохола и Белбиен.

Проучване на взаимодействието с единична доза с Belbien 10 mg и флуоксетин 20 mg при стационарни нива при мъже доброволци не показва клинично значими фармакокинетични или фармакодинамични взаимодействия. Когато се оценяват многократни дози Belbien и флуоксетин в стационарни концентрации при здрави жени, единствената значима промяна е 17% увеличение на полуживота на Belbien. Няма данни за адитивен ефект при психомоторните показатели.

След пет поредни нощни дози Belbien 10 mg в присъствието на сертралин 50 mg (17 последователни дневни дози, в 7:00 сутринта, при здрави жени доброволци), Belbien C max е значително по-висок (43%) и T max е значително намален (53%). Фармакокинетиката на сертралин и N-дезметилсертралин не е засегната от Белбиен.

Тъй като системната оценка на Белбиен тартрат в комбинация с други лекарства, действащи върху ЦНС, е ограничена, трябва да се обмисли внимателно фармакологията на всяко лекарство, активно с ЦНС, което да се използва с Белбиен. Всяко лекарство с депресиращо действие върху ЦНС може потенциално да усили депресиращото действие на ЦНС на Belbien.

Лекарства, които влияят върху метаболизма на лекарствата чрез цитохром P450: Рандомизирано, двойно-сляпо, кръстосано проучване за взаимодействие при десет здрави доброволци между итраконазол (200 mg веднъж дневно в продължение на 4 дни) и еднократна доза Belbien (10 mg), приложена 5 часа след последната доза итраконазол, води до 34% увеличение в AUC 0-> ∞ на Белбиен. Няма значими фармакодинамични ефекти на Belbien върху субективна сънливост, постурално поведение или психомоторни показатели.

Рандомизирано, плацебо-контролирано проучване за кръстосано взаимодействие при осем здрави жени доброволци между 5 последователни дневни дози рифампин (600 mg) и еднократна доза Belbien (20 mg), приложена 17 часа след последната доза рифампин, показва значително намаляване на AUC (- 73%), C max (- 58%) и T 1/2 (- 36%) на Белбиен, заедно със значително намаляване на фармакодинамичните ефекти на Белбиен.

Проучване, включващо комбинации циметидин/Белбиен и ранитидин/Белбиен, не разкрива ефект на лекарството върху фармакокинетиката или фармакодинамиката на Белбиен. Belbien няма ефект върху кинетиката на дигоксин и не влияе на протромбиновото време, когато се прилага с варфарин при нормални пациенти. Седативният/хипнотичният ефект на Ivadals е обърнат от флумазенил; обаче не са открити значителни промени във фармакокинетиката на Белбиен.

Belbien странични ефекти

Следните сериозни нежелани реакции при пациенти, лекувани с Belbien, са обсъдени по-подробно в други раздели на етикета:

  • Ефекти на депресант на ЦНС и увреждане на следващия ден
  • Сериозни анафилактични и анафилактоидни реакции
  • Ненормално мислене и промени в поведението и сложни поведения
  • Ефекти на оттегляне

Опит от клинични изпитвания Данните за безопасност, описани по-долу, се основават на две двойно-слепи плацебо-контролирани проучвания на Belbien при възрастни пациенти с безсъние, характеризиращи се с трудности при връщане в сън след събуждане в средата на нощта. Тези две проучвания включват 230 и 82 пациенти, лекувани съответно с 3,5 mg и 1,75 mg Belbien. Първото проучване е трикратно кръстосано лабораторно проучване при 82 пациенти (58 жени и 24 мъже; средна възраст 47 години; 51% бяла раса, 44% афроамериканец) от 1,75 mg и 3,5 mg Belbien в сравнение с плацебо (Проучване 1 ). Второто проучване е 4-седмично проучване у дома с паралелна група при 295 пациенти (201 жени и 94 мъже; средна възраст 43 години) от 3,5 mg Belbien в сравнение с плацебо, използвано при необходимост след спонтанна средна -на нощни събуждания (Проучване 2). В проучване 2 пациентите са приемали Белбиен през нощта в 62% от учебните нощи.

Тъй като клиничните изпитвания се провеждат при много различни условия, честотата на нежеланите реакции, наблюдавани в клиничните изпитвания на дадено лекарство, не може да бъде директно сравнена с честотата в клиничните изпитвания на друго лекарство и може да не отразява честотата, наблюдавана в реалната практика.

Таблица 1 показва честотата на нежеланите реакции, съобщени в проучване 2, възникнали при 2% или повече от лекуваните с Belbien (3,5 mg) пациенти, при които честотата е по-голяма от честотата при пациентите, лекувани с плацебо. При жени и други пациенти, приемащи дозата от 1,75 mg в проучване 1, честотата на нежеланите реакции е подобна на честотата, наблюдавана при 3,5 mg Belbien в таблица 1.

Най-често съобщаваните нежелани реакции при всички групи на лечение са главоболие, гадене и умора.

Таблица 1: Обобщение на нежеланите реакции (≥ 2%) в амбулаторно, двойно-сляпо, паралелно групово, плацебо-контролирано проучване (проучване 2)

Предпочитан термин на MedDRA System Organ Class

3,5 mg Belbien (n = 150)

Стомашно-чревни нарушения 4% 2% Гадене 1% 1% Общи нарушения и условия на мястото на администриране 3% 0% Умора 1% 0% Нарушения на нервната система 5% 3% Главоболие 3% 1% Опит след пускане на пазара Следните нежелани реакции са идентифицирани по време на употребата на Belbien след одобрение. Тъй като тези реакции се съобщават доброволно от популация с несигурен размер, не винаги е възможно да се установи причинно-следствена връзка с експозицията на наркотици.

  • Съобщени са реакции на мястото на приложение, главно в сублингвалната област. Тези реакции на мястото на приложение включват орални язви, мехури и възпаление на лигавицата.

Белбиен противопоказания

През януари 2013 г. Администрацията по храните и лекарствата (FDA) намали препоръчителната доза за Belbien. Ако сте приемали Белбиен в миналото, Вашият лекар може да Ви нареди да приемате по-ниска доза от това лекарство, отколкото сте приемали преди.

Не споделяйте това лекарство с друго лице, дори да имат същите симптоми като вас. Препоръчителните дози Belbien не са еднакви при мъже и жени и това лекарство не е одобрено за употреба при деца. Злоупотребата с това лекарство може да доведе до опасни странични ефекти.

Belbien може да наруши вашето мислене или реакции. Все още може да се чувствате сънливи сутрин след прием на Белбиен, особено ако приемате таблетка с удължено освобождаване или ако сте жена. Изчакайте поне 4 часа или докато се събудите напълно, преди да направите нещо, което изисква да сте будни и нащрек.

Някои хора, използващи това лекарство, са се занимавали с шофиране, хранене или телефонни разговори и по-късно нямат спомен за това действие. Ако това се случи с вас, спрете приема на Belbien и говорете с Вашия лекар за друго лечение на Вашето нарушение на съня.

Не приемайте това лекарство, ако сте консумирали алкохол през деня или непосредствено преди лягане.

Белбиен може да формира навици. Дръжте лекарството на място, където другите не могат да стигнат до него.

Belbien може да причини тежка алергична реакция. Спрете приема на Белбиен и потърсете спешна медицинска помощ, ако имате някое от тях признаци на алергична реакция: кошери; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

Внимание!
• Това лекарство причинява сънливост и влошава концентрацията и бдителността. Тези ефекти могат да продължат и на следващия ден и се влошават при консумация на алкохол. Ако сте засегнати, трябва да избягвате потенциално опасни задачи като шофиране или работа с машини. Не пийте алкохол, когато приемате това лекарство.

• Трябва да приемате това лекарство само преди лягане през нощта. Ако забравите да го вземете преди лягане, не го приемайте по всяко друго време или може да се окажете сънливи, замаяни и объркани през деня.

Съответстващи активни съставки за Белбиен: