Автори

Резюме

Обективен: За оценка на 12-месечно телесно тегло (BW) и промени в телесния състав при нормогликемични жени с наддаване на тегло в средната възраст, след диетични и фармакологични интервенции, насочени към хиперинсулинемия.

андроид

Методи: EMPOWIR (Подобряване на метаболитния профил на жени с инсулинова резистентност; NCT00618072) е двойно-сляпо, плацебо-контролирано, 12-месечно проучване на жени с над 20 килограма наддаване на тегло, нормален тест за толерантност към глюкоза и увеличена площ под -крив инсулин. Субектите (средно ± SD, 46,7 ± 6,5 годишна възраст; индекс на телесна маса, 30,8 ± 2,8 kg/m (2); 50% бели) присъстваха на 4 семинари по хранене, за да въведат нова въглехидратно модифицирана диета (CMD) и след това бяха рандомизирани към едно от трите рамена за 6 месеца (фаза 1): CMD самостоятелно (D) или в комбинация с метформин (M) или метформин + розиглитазон (MR), с повторно рандомизиране на D групата към едно от активните рамена на лечение ( фаза 2, месеци 7 до 12). Използван е повтарящ се дисперсионен анализ за оценка на BW на изходно ниво, 6 месеца и 12 месеца при 32 субекта с 12-месечни данни; сдвоени t тестове, сравнени изходен и 12-месечен двуенергиен рентгенов абсорбциометричен състав на тялото.

Резултати: Средното (± SD) BW намалява значително на 12 месеца в М рамото: 85,1 ± 8,5 kg до 79,8 ± 9,0 kg (P = .0003), с 54% отклонение в теглото във времето, обяснено от лечението с M. Средният (± SD) процент андроидна мазнина намалява значително в M и D раменете: 53,5 ± 4,8% до 49,3 ± 7,6% (P = .010) и 52,9 ± 6,2% до 48,1 ± 8,7% (P = .021).

Заключение: В комбинация с нова диета, модифицирана с въглехидрати, метформин подобрява 12-месечната загуба на тегло и подобрява телесния състав при етнически разнообразни нормогликемични, хиперинсулинемични жени с наддаване на тегло в средната възраст. Тези открития предполагат, че лесно изпълнимите диетични интервенции на EMPOWIR, самостоятелно и в комбинация с фармакотерапии, насочени към хиперинсулинемия, заслужават допълнително проучване при по-големи, дългосрочни проучвания.