U-M експерт обсъжда клинично изпитване, включващо нова неинвазивна, ендоскопска процедура за отслабване, наречена EndoBarrier®.

минимално

Ендоскопските и метаболитни терапии или EBMT са иновативни, неинвазивни процедури за отслабване, предназначени да намалят значително обема на стомаха на пациента или да променят други части на храносмилателния тракт за лечение на затлъстяване и други метаболитни заболявания.

За разлика от традиционната бариатрична хирургия, ендоскопската бариатрична процедура се извършва с помощта на малък, гъвкав обхват, поставен през устата на пациента.

Тъй като много пациенти не отговарят на хирургическите изисквания за традиционна бариатрична хирургия или се страхуват от претърпяни операции, EBMT бързо започват да печелят популярност.

GI Dynamics® Inc. е компания за медицински изделия, разработила EndoBarrier®, неинвазивен EBMT за лица с диабет тип 2 и затлъстяване. И те записват пациенти в ново клинично изпитване в университета в Мичиган.

Главният изследовател на U-M, Allison R. Schulman, M.D., M.P.H., е асистент по гастроентерология и вътрешни болести, както и директор на бариатрична ендоскопия в Мичиган Медицина.

Здравната лаборатория на Мичиган говори с Шулман за проучването, наречено STEP-1.

Разкажете ни повече за проучването STEP-1: Какво означава това?

EndoBarrier® е дуоденално устройство, което се поставя и отстранява ендоскопски. Това устройство се оценява за пациенти с диабет тип 2 и затлъстяване, които са се провалили във фармакологичната терапия.

Мичиганската медицина е един от четирите участващи сайта в основното проучване (СТЪПКА-1), оценяващо това устройство. Изследването се състои от рандомизирани импланти и контролни рамена EndoBarrier®. И двете ръце получават идентични терапии за начин на живот, които отговарят на насоките на Американската диабетна асоциация.

Основната цел на проучването STEP-1 е да намали средно нивата на кръвната захар (HbA1c) при пациенти след 12-месечно лечение.

Моята колега, д-р Елиф Орал, която е професор в катедрата по метаболизъм, ендокринология и диабет в Мичиганската медицина, го казва най-добре: По същество EndoBarrier® е опция за пациенти със затлъстяване и диабет тип 2, които искат да започнат инсулинова терапия за подобряване на техния контрол на глюкозата, но не желаят да наддават на тегло.

Той насърчава хормоналната модулация, за да помогне при отслабване и подобряване на диабета.

Какъв вид работа вършите като гастроентеролог в Мичиган Медицина?

Аз съм интервенционен ендоскопист в Мичиганската медицина, с фокус в бариатричната ендоскопия.

Моята област на клиничен и изследователски интерес е ендоскопското управление на затлъстяването и свързаните със затлъстяването съпътстващи заболявания, в допълнение към иновациите и разработването на устройства в областта на ендоскопията.

Тази работа е много важна за мен, тъй като минимално инвазивните процедури имат потенциал да повлияят наистина на лечението на затлъстяването и диабета чрез разширяване на популацията на лечими пациенти.

Можете ли да ни кажете ползите от неинвазивните ендоскопски процедури за отслабване (и по друг начин)?

Предвид нарастващата епидемия от затлъстяване и нарастващите разходи за здравни грижи в САЩ, търсенето на достъпни, по-малко инвазивни бариатрични терапии се засили. EBMT са се превърнали в еднодневни амбулаторни ендоскопски процедури със значителни резултати от загуба на тегло, както и подобрения в свързаните със затлъстяването здравословни проблеми и нисък процент на нежелани ефекти.

Тези процедури често запълват празнината между начина на живот и хирургичните интервенции и може да са отличен, по-малко инвазивен вариант за хора, които са опитали диета и упражнения без успех. Много от тези пациенти не са кандидати за хирургични процедури или не желаят да се подлагат на хирургическа процедура.

В определени ситуации тези интервенции могат да предложат и мостова терапия за пациенти, които се нуждаят от загуба на тегло, преди да бъдат обмислени за други видове операции, включително заместване на коляното или тазобедрената става или трансплантация на органи. Това е нововъзникващо и вълнуващо поле за лечение на затлъстяването и свързаните с него усложнения и бързо набира скорост.

Настоящото проучване е вълнуващо, тъй като това специално устройство е разработено предимно за лечение на диабет тип 2, въпреки че води и до загуба на тегло. Сега много експерти смятат, че диабетът, който възниква в условията на затлъстяване, трябва да се третира по различен начин от диабета, който не е свързан със затлъстяването. Това е една СТЪПКА в правилната посока за това!

Надяваме се, че проучването ще се окаже безопасно и ефективно, използвайки новия протокол, разработен от GI Dynamics заедно с техните научни съветници.

За допълнителна информация и/или потенциално участие, моля, свържете се с Rita Hench на (734) 232-2144 или с Adam Neidert на (734) 615-0539.