От Хедър Хогстрьом

лечение

FDA одобри нехормонално лекарство за борба с горещи вълни при жени в менопауза и постменопауза.

Известни също като вазомоторни симптоми, горещите вълни се появяват, когато кръвоносните съдове в близост до кожата се отворят внезапно, вероятно поради хормонални колебания, причиняващи чувство на топлина. Те са най-честият симптом на менопаузата и могат да засегнат жените в продължение на няколко години.

Докато терапиите, базирани на естроген, са предпочитано лечение при горещи вълни, някои жени имат опасения относно безопасността на хормоналните лечения. Тези пациенти обаче могат да намерят облекчение при нехормонално лечение, наскоро одобрено от FDA.

Brisdelle, орално прилаган селективен инхибитор на обратното поемане на серотонин (SSRI) за лечение на умерени до тежки вазомоторни симптоми, свързани с менопаузата, е първото одобрено от FDA нехормонално лечение на горещи вълни и се очаква да се появи в аптеките през ноември. Brisdelle съдържа по-ниска доза (около 7,5 mg) пароксетин, който се използва в лекарства като Paxil за лечение на психични разстройства като депресия.

Две рандомизирани, двойно-слепи проучвания установяват безопасността и ефективността на Brisdelle и показват, че лекарството намалява горещите вълни в сравнение с плацебо. Жените, които са имали седем или повече горещи вълни на ден, съобщават за намаляване с 57% до 59% на честотата на горещи вълни в сравнение с 40% до 48% намаление при тези, приемащи плацебо.

Въпреки че консултативният комитет на FDA по репродуктивни лекарства установи, че ефективността на Brisdelle е недостатъчна, FDA реши да одобри лекарството, разглеждайки го като друга полезна възможност за лечение на жени.

„Има значителен брой жени, които страдат от горещи вълни, свързани с менопаузата и които не могат или не искат да използват хормонални лечения“, казва Хилтън В. Джофе, д.м.н., директор на отдел „Костна, репродуктивна и урологична“ продукти в Центъра за оценка и изследване на лекарства на FDA, в съобщение за пресата. „[Това] одобрение предоставя на жените първата одобрена от FDA нехормонална терапевтична опция, за да помогне за облекчаване на горещите вълни, които са толкова често срещани в менопаузата.“

Въпреки че одобрението на FDA е ново, лечението не е така. „Първите проучвания, показващи подобрение на менопаузалните горещи вълни с пароксетин, излязоха преди повече от десетилетие. Използвахме това лекарство като опция за жени извън етикета, но е хубаво да получим одобрение от FDA “, казва Рейчъл Хес, доктор по медицина, доцент по медицина, епидемиология и клинични и транслационни науки в Центъра за изследвания по здравни грижи в университета в Питсбърг. „Предоставя добра възможност за жени, които имат горещи вълни и не могат да приемат естроген или просто не искат да го приемат.“

Когато предписват хормонално лечение или SSRI, лекарите трябва да обмислят коя терапия е най-подходяща за всеки пациент, като се вземат предвид нейната възраст и лична и семейна медицинска история. „Естрогените са най-добри за тези, които наскоро са в менопауза, в рамките на няколко години след менопаузата“, казва Шели Салптер, д-р, клиничен професор по медицина в Станфордския университет.

Докато хормоналната терапия с естроген е най-ефективното лечение на горещи вълни, това не е подходящо за някои пациенти. Тъй като пароксетинът не е хормон, той осигурява алтернативно лечение. „Идеалният кандидат за пароксетин е жена с горещи вълни, която не може, не трябва или няма да приема естроген“, казва Хес. „Например, жените с анамнеза за рак на гърдата не трябва да приемат естроген, а тези със силна фамилна анамнеза за рак на гърдата могат да изберат да не приемат естроген.“

Намаляването на горещите вълни обаче не е толкова голямо при пароксетин, колкото при естроген. Всъщност изследователите дори не са сигурни какво прави лекарството ефективно при лечение на менопаузални горещи вълни.

„Не знаем точно защо SSRI са ефективни за управление на горещи вълни“, казва Хес. „Всъщност механизмите зад горещите вълни са област на активно изследване. Ефективността на SSRIs предоставя допълнителни доказателства за централен, медииран от мозъка механизъм, но какво е това, ние не знаем. Смятаме, че има стесняване на зоната на терморегулация по време на менопаузата, но отново това е теория. "

Въпреки че механизмът, по който Brisdelle лекува горещи вълни, свързани с менопаузата, е неизвестен, препоръчваната употреба на лекарството е най-вероятно възможно най-ниската доза за най-кратък период от време, както се препоръчва за хормонални лечения. „Както при всяко лекарство, използвано за справяне със симптомите, то трябва да се приема само докато симптомът притеснява. Тъй като горещите вълни при жените се подобряват, опитите за намаляване или спиране на лекарствата са много разумни “, казва Хес.

Информирайте пациентите
Когато предоставят на пациентите информация за тази нехормонална терапевтична възможност за лечение, лекарите трябва да ги инструктират относно нейните странични ефекти и лекарствени взаимодействия. Пациентите не трябва да приемат Brisdelle, ако приемат инхибитори на моноаминооксидазата, тиоридазин или пимозид и не трябва да приемат други лекарства, съдържащи пароксетин. Това също не е безопасно лечение на горещи вълни, свързани с бременност.

Въпреки че Brisdelle не е показан за лечение на психиатрични заболявания, тъй като съдържа същата активна съставка като лекарствата за лечение на депресия, той включва предупреждение, че може да увеличи суицидни мисли или действия.

Най-честите нежелани реакции, съобщени в клинични изпитвания, са главоболие, умора и гадене и повръщане. Другите нежелани реакции включват повишен риск от развитие на серотонинов синдром, костни фрактури и необичайно кървене и възможна намалена ефективност на тамоксифен, ако се използва едновременно. Пациентите в напреднала възраст може да са изложени на по-голям риск от ниски нива на натрий в кръвта. Също така може да причини припадъци или конвулсии, безпокойство, когнитивно и двигателно увреждане и затваряне на остър ъгъл при пациенти с тесноъгълна глаукома.

Както при хормоналните лечения, пароксетин има различни свързани рискове и ползи, така че лекарите трябва да обмислят това алтернативно лечение за всеки отделен случай. Хес вярва, че пароксетинът е друг инструмент за подпомагане на жените с горещи вълни. „Това със сигурност е опция за жени, които не могат да приемат хормони, въпреки че намаляването на горещите вълни не е толкова голямо“, казва тя.

Предписаната хормонална терапия с естроген все още е най-ефективното лечение на горещи вълни, защото директно се бори с променящите се нива на хормоните при жените по време на менопаузата. „Производството на естроген от яйчниците намалява с менопаузата и причинява горещи вълни; естрогенната терапия може да обърне тези симптоми “, обяснява Салпетер. „Има много видове, дози и комбинации от хормонална терапия, които трябва да бъдат индивидуализирани за всеки пациент в зависимост от рисковите фактори.“ Например, пациентите, избягващи естрогена, могат да намерят облекчение само в прогестерона.

Предлагане на алтернативи
Въпреки че използването на хормони може да увеличи риска от рак на гърдата, сърдечни заболявания, инсулт и кръвни съсиреци, за някои жени ползите могат да надвишат рисковете. За тези, които предпочитат да не приемат хормони или антидепресант, други възможности за лечение може да са на хоризонта.

„Други възможности за лечение на горещи вълни освен естроген и пароксетин са активна област на изследване“, казва Хес. „Дишането с крачка показва обещание при управлението на горещи вълни. Освен това знаем, че жените, които пушат или са със затлъстяване, са по-податливи на горещи вълни, така че спирането на пушенето и отслабването, които са полезни по много причини, могат да помогнат и за управлението на горещите вълни. “ Други промени в начина на живот, като здравословна диета, упражнения и управление на стреса, също могат да помогнат за намаляване на симптомите.

Габапентин, антисептично лекарство, също може да намали горещите вълни, въпреки че FDA все още не е одобрила това лекарство. Освен това пациентите, които изпитват горещи вълни през нощта, могат да се възползват от лекарствата за сън. Въпреки че тези лекарства няма да намалят горещите вълни, те могат да предотвратят нарушения на съня, позволявайки на пациентите да спят през горещите вълни.

- Хедър Хогстрьом е сътрудник на редакцията на Днешната гериатрична медицина.