Описание на работата

The Фармакопейна конвенция на САЩ (USP) е научна организация с нестопанска цел, която определя стандарти за идентичността, силата, качеството и чистотата на лекарствата, хранителните съставки и хранителните добавки, произвеждани, разпространявани и консумирани по целия свят. USP стандартите за лекарства са приложими в Съединените щати от Администрацията по храните и лекарствата и тези стандарти се използват в повече от 140 страни. Фокусът на USP върху глобалното обществено здраве обхваща страните с по-ниски и средни доходи, които работят в над 20 държави чрез програми, финансирани от донори. Нашите програми са фокусирани върху изграждането на капацитет на регулаторните органи и производителите за осигуряване на достъп на пациентите до качествени основни лекарства, като предоставят: 1) техническа помощ на производителите за увеличаване на предлагането на качествени приоритетни лекарства за малария, ХИВ/СПИН, туберкулоза (TB), пренебрегвани тропически болести (NTD) и продукти за здравето на майките, новородените и децата (MNCH); и 2) дейности за изграждане на капацитет на регулаторните органи, за да изпълнят функцията си по осигуряване на доставките на медицински продукти с гарантирано качество.

експерти

USP търси консултанти/доставчици с опит в една или повече от техническите области, представляващи интерес по-долу, за да бъде включен в списъка за кандидат-пул за потенциална бъдеща работа в различни страни в регионите на Африка, Азия и Централна Азия. Тази потенциална работа ще бъде завършена под ръководството на Лабораторната програмна единица за глобално обществено здраве (GPH) на USP (LPU). Могат да се подават заявления за една или повече от техническите области на интерес въз основа на квалификацията на консултанта/продавача.

ТЕХНИЧЕСКИ ОБЛАСТИ НА ИНТЕРЕС

  1. А) Клинични лабораторни системи за управление на качеството

Потенциалните задачи, за които консултантът/продавачът ще отговаря, са:

  • Ръководи прилагането на програми за системи за качество, които са в съответствие с регулаторните политики и стандарти, като предоставят подходящи насоки и техническа поддръжка на персонала на програмата LPU, както и на служителите на USP на място;
  • Съдейства за актуализирането, преразглеждането и поддръжката на Наръчника за осигуряване на качеството на лабораторията, стандартните оперативни процедури и други документи за качество;
  • Одитира и преглежда данните за качеството съгласно установените процедури;
  • Идентифицира областите за подобряване на качеството на лабораториите и обсъжда препоръки за прилагане с ръководители и съответното ръководство на лабораторията, използвайки контролния списък SLIPTA;
  • Подкрепя инициативи на целевата група за коригиращи действия и извършва одити на качеството и валидиране на процесите;
  • Подкрепя разработването на инструменти за прилагане на изграждане на клиничен лабораторен капацитет с помощта на програмата SLMTA;
  • Работи с лабораториите получатели за разработване на институционален план за развитие и осигурява наставничество за отстраняване на пропуските и подобряване на грижите за пациентите;
  • Планира и планира собствения си работен поток и графици.

Квалификации

  • Минимум бакалавърска степен по медицинска лаборатория или еквивалент със специализация по медицинска микробиология; Предпочитано ниво на магистър или доктор;
  • Познания и опит с укрепване на лаборатории за постигане на международни стандарти за качество, включително ISO 15189 и/или програма за предквалификация на СЗО
  • Опит с рутинния практически лабораторен опит в тестове за клинична лабораторна диагностика, включително микробиология, клинична химия, хематология, серология, кръвно банкиране и др. пет години' опит в лабораторното управление на качеството с помощта на програмата на СЗО SLMTA и контролния списък SLIPTA; поне две (2) години като SLMTA треньор/ментор
  • Знания и опит в лабораторната диагностика на инфекциозни заболявания, включително специфични;
  • Възможност за международни пътувания до 25% от времето;
  • Демонстрирани творчески умения за решаване на проблеми;
  • Отлични умения за писмена и устна комуникация, включително опит в обучението и наставничеството на персонала и други;
  • Директен опит в разработването и провеждането на обучения по лабораторни науки.
  1. Б) Медицинска микробиология

USP търси експерти по медицинска микробиология, за да подкрепи LPU при проектирането и успешното изпълнение на стратегическия план на USP GPH LPU, предоставяйки технически принос и опит, свързани с микробиални тестове и анализи, свързани с кръстосано микробно лабораторно обучение и разработване на системи, фокусирани върху бактериологията, паразитология и серология с потенциал за разширяване в други сродни области, фокусирани върху работата с лабораторни системи с по-ниски и средни доходи. Консултантът/доставчикът ще допринесе за стратегията и проектирането на програмни дейности, свързани с микробиологични тестове, лабораторни оценки, изграждане на капацитет и укрепване на лаборатории за международни предложения, и ще предостави техническа помощ, услуги за изграждане на капацитет, свързани с укрепване на владеенето на микробиологичния тест, антимикробна резистентност (AMR) и антимикробна употреба (AMU), системи за наблюдение и мониторинг.

Потенциалните задачи, за които консултантът/продавачът ще отговаря, са:

  • Осигуряване на технически принос и опит в разработването на стратегии и дейности от работния план в подкрепа на цялостния стратегически план на LPH на GPH;
  • Осигуряване на технически принос и опит в разработването на стратегии и дейности за лабораторни предложения за укрепване, фокусирани върху изграждането на микробиологичен капацитет;
  • Провеждане на лабораторни оценки за оценка на лабораторните възможности за изпитване (инфраструктура, верига на доставки, компетентност на работната сила, прилагане на система за качество, точност, стандартни оперативни процедури (SOP), прилагане на потвърждаващи тестове, събиране и докладване на резултатите от теста и др.), Фокусирани върху микробиологични лабораторни тестове, включително тестове за антимикробна чувствителност (AST) и AMR дейности;
  • Осигурява техническа помощ/обучение на проекти, персонал по проекти и лаборатории като част от цялостното изграждане на капацитет и схеми за непрекъснато усъвършенстване и по-специално ръководи при подготовката и провеждането на лабораторни обучения за лабораторни техници и обучения на ръководители, свързани с микробиология/AMR тестване на знания/техники, колкото е необходимо;
  • Осигуряване на последващи действия и непрекъсната техническа помощ и мониторинг на свързания с микробиологията програмен персонал и дейности, ако е необходимо.

Квалификации

  • Бакалавърска степен по медицинска лаборатория или клинична диагностична дисциплина или Висша национална диплома по медицински лабораторни технологии или еквивалент; Предпочитано ниво на магистър или доктор;
  • Най-малко пет години опит в следдипломно обучение с микробиология и вирусология, AMR и AMU наблюдение;
  • Познаване на технически процедури за идентифициране или чувствителност на бактерии, паразити, гъбички и микобактерии;
  • Познаване на подходите AMR, AMU и One Health;
  • Способност и способност за предоставяне на лабораторна техническа помощ и услуги за изграждане на капацитет и за извършване на оценки за осигуряване на качеството спрямо приетите национални и международни стандарти и разпоредби;
  • Възможност за международни пътувания до 25% от времето;
  • Демонстрирани творчески умения за решаване на проблеми;
  • Отлични умения за писмена и устна комуникация, включително опит в обучението и наставничеството на персонала и други;
  • Директен опит в разработването и провеждането на обучения по лабораторни науки.

  1. В) Молекулярна биология

USP търси експерти по молекулярна биология, за да подкрепи LPU при проектирането и успешното изпълнение на стратегическия план на USP GPH LPU, предоставяйки технически принос и експертни познания, свързани с молекулярни анализи, свързани с кръстосано обучение в лаборатория по молекулярна биология и разработване на системи, фокусирани върху тестване, свързани с ХИВ, туберкулоза, малария и пренебрегвани тропически болести. Консултантът/доставчикът ще допринесе за стратегията и проектирането на програмни дейности, свързани с молекулярни тестове, лабораторни оценки, изграждане на капацитет и укрепване на лаборатории за международни предложения, и ще предостави техническа помощ, услуги за изграждане на капацитет, свързани с укрепване на владеенето на молекулярния анализ, докладване и мониторинг системи.

Потенциалните задачи, за които консултантът/продавачът ще отговаря, са:

Квалификации

  • Бакалавърска степен по медицинска лаборатория, клинична или диагностична дисциплина или Висша национална диплома по медицинска лабораторна технология или еквивалент; Предпочитано ниво на магистър или доктор;
  • Най-малко пет години опит в следдипломно обучение с молекулярна биология (PCR, клониране на гени, вестерн блот и др.) И/или вирусология или клетъчна биология (еукариотна клетъчна култура, поточна цитометрия и др.);
  • Познаване на GeneXpert и предпочитано текущо тестване на грижи (POCT);
  • Способност и способност за предоставяне на лабораторна техническа помощ и услуги за изграждане на капацитет и за извършване на оценки за осигуряване на качеството спрямо приетите национални и международни стандарти и разпоредби;
  • Възможност за международни пътувания до 25% от времето;
  • Демонстрирани творчески умения за решаване на проблеми;
  • Отлични умения за писмена и устна комуникация, включително опит в обучението и наставничеството на персонала и други;
  • Директен опит в разработването и провеждането на обучения по лабораторни науки.
  1. Г) Поддръжка на поддръжка на оборудването

Потенциалните задачи, за които консултантът/продавачът ще отговаря, са:

Квалификации

  • Бакалавърска степен по физически науки, инженерство, медицинска лаборатория, клинична или диагностична дисциплина или Висша национална диплома по медицински лабораторни технологии или еквивалент; Предпочитано ниво на магистър;
  • Общо разбиране на ISO 17025, 15189 9001 и предварителна квалификация на СЗО; и общо разбиране за ДЛП;
  • Предпочитани познания по аналитична химия и QA/QC процеси във фармацевтичната индустрия;
  • Предпочитан е предишен опит с Agilent, Shimadzu, Becton Dickinson, Biomereaux, Roche, Abbott, Waters и др.
  • Солидни умения в MS Word, Excel и PowerPoint;
  • Испански и/или френски езикови умения плюс;
  • Възможност за международни пътувания до 25% от времето;
  • Директен опит в разработването и провеждането на обучения по лабораторни науки;
  • Демонстрирани творчески умения за решаване на проблеми;
  • Отлични умения за писмена и устна комуникация, включително опит в обучението и наставничеството на персонала и други.

ИЗИСКВАНИЯ ЗА ПОДАВАНЕ НА ЗАЯВЛЕНИЕ

Моля, изпратете a CV и списък с референции/информация за контакт до [email protected] до 13.03.2020. Моля, посочете ясно техническата (ите) област (и) на опит, за която кандидатства консултантът/продавачът в темата на имейла за кандидатстване.

Относно организацията

Фармакопейната конвенция на САЩ (USP) е научна организация с нестопанска цел, която определя стандарти за идентичността, силата, качеството и чистотата на лекарствата, хранителните съставки и хранителните добавки, произвеждани, разпространявани и консумирани по целия свят. USP стандартите за наркотици са приложими в Съединените щати от Администрацията по храните и лекарствата и тези стандарти се използват в повече от 140 страни.

Да бъдеш част от USP означава да принадлежиш към разнообразна култура, съставена от над 1000 талантливи професионалисти, работещи заедно на пет международни места. Споделяме своя опит в областта на науката, информационните технологии, човешките ресурси, осигуряването на качеството, комуникациите, административното управление и др. всичко това да подкрепи цялостна мисия, посветена на промяната, като предостави стандарти и програми, които помагат да се подобри качеството на лекарствата, хранителните добавки и храните в целия свят.

USP предлага впечатляващ пакет от предимства, включващ:

  • Щедро платено свободно време - 13 платени почивни дни, 10 болнични дни и 15 почивни дни в годината, за да започнете
  • Годишна вноска от 401 (k), започваща след 1 година трудов стаж, от 10% от заплатата (основна и бонус) за всеки период на плащане, която придобива незабавно
  • Изчерпателни индивидуални и семейни здравни планове с достъпни премии и ниски годишни приспадания ($ 250/индивидуално или $ 500/семейство) USP не приема непоискани автобиографии от агенции за подбор на персонал от трети страни и не носи отговорност за такси от вербовчици или други агенции, освен съгласно конкретно писмено споразумение с USP.
  • USP се гордее, че е работодател с равни възможности за заетост (EEOE) и работодател с положителни действия. Изборът на работа и свързаните с тях решения се вземат без оглед на пол, раса, възраст, увреждане, религия, национален произход, цвят на кожата, ветерански статус, сексуална ориентация, полова идентичност или друга защитена класа. Ние се ангажираме да работим и да осигурим разумно приспособяване на хора с увреждания.

USP не приема нежелани автобиографии от агенции за подбор на персонал на трети страни и не носи отговорност за такси от служители за подбор на персонал или други агенции, освен съгласно конкретно писмено споразумение с USP.