Akram Nakhaee

Студентски изследователски комитет, Университет по медицински науки Керман, Керман, Иран

Мойган Санджари

1 Изследователски център по физиология, Университет по медицински науки Керман, Керман, Иран

Резюме

Заден план:

Високото разпространение на затлъстяването и значението на този проблем като рисков фактор за хронични заболявания като тежки сърдечно-съдови заболявания, диабет и рак налагат необходимостта от лечение. Целта на това проучване беше оценка на акарбозния ефект върху загубата на тегло при пациенти с наднормено тегло и затлъстяване без диабет в Kerman.

Материали и методи:

Проведено е двойно сляпо рандомизирано контролирано клинично изпитване на 66 пациенти с индекс на телесна маса (ИТМ) между 25 и 35 kg/m 2. Пациентите бяха разделени на лечебна и контролна групи, като се използва рандомизацията. Третираната група приема 100 mg акарбоза 3 пъти дневно в продължение на 20 седмици в комбинация с нискокалоричната диета и упражнения. Контролната група получи плацебо, нискокалорична диета и упражнения. ИТМ е измерен след 20 седмици. Анализите бяха проведени с помощта на t-тест и повторно измерено ANOVA.

Резултати:

Пациентите в група с акарбоза и плацебо са имали незначителна разлика в ИТМ на изходно ниво. Намаляването на теглото се обмисля през всеки месец и в двете групи, но това намаление е по-високо в групата на лечение. На 5-ия месец разликата в ИТМ в лекуваната група е значително по-ниска от групата на плацебо (2,31 ± 0,6 срещу 0,76 ± 0,6 kg/m 2, Р Ключови думи: Акарбоза, клинично изпитване, затлъстяване без диабет, загуба на тегло

ВЪВЕДЕНИЕ

Акарбозата е антидиабетно лекарство при DM II. Този агент инхибира активността на α-глюкозидазата в тънките черва и панкреаса и причинява намалено освобождаване на глюкоза от дизахаридите и олигозахаридите. Тези механизми водят до контрол на кръвната захар след хранене. [5] Акарбозата е известна като лекарство с наднормено тегло в някои проучвания с механизми, включително намаляване на апетита и недохранване на мазнини или калории, особено при продължителна употреба. [6] Някои проучвания обаче съобщават за незначителна загуба на тегло при използване на това лекарство при неазиатци. Това лекарство се понася по-добре при азиатците. [7,8,9] Доказано е, че намалява теглото при пациенти с DM II с високо въглехидратна диета. От друга страна, консумацията на акарбоза сама по себе си няма да доведе до ниска кръвна захар и хипогликемия. [10,11]

Има някои лекарства с потвърден ефект върху отслабването в световен мащаб с високите разходи за консумация в Иран. Акарбозата е скъпо и достъпно лекарство за ирански пациенти. Цената на акарбозата е по-малка от другите лекарства и процедури срещу затлъстяване.

Големите противоречия относно ефекта на акарбозата върху загубата на тегло в различните страни показват добре проектирано проучване при ирански пациенти с високо въглехидратна диета. [6,4,7,8,9,12] Това разследване има за цел да оцени ефект на акарбозата върху загубата на тегло при хора с наднормено тегло или затлъстяване в Иран, които не са диабетици.

МАТЕРИАЛИ И МЕТОДИ

Пациенти

Рандомизация

Използван е двойно-сляп рандомизиран, паралелен групов, плацебо-контролиран дизайн. Пациентите бяха разпределени на случаен принцип да получават акарбоза или плацебо. Рандомизирането на блокове се извършва централизирано от компютърна програма с минимизиране на височината, теглото и ИТМ според центъра за изследване. След изходна оценка, допустимите пациенти бяха разпределени чрез компютърно генерирани произволни числа в 1 от 2 групи за лечение и проследяване на 1 седмица. Буквите А и Б бяха избрани за две групи; лекарят насочи пациента към медицинска сестра. Сестрата имаше няколко плика, съдържащи буквата А или В по случаен начин (например AABB/ABAB/... и т.н.,). Буквата А или В принадлежи на пациента по този начин и лекарството дава на пациента от друга медицинска сестра.

На лекуващата група са дадени хапчета с акарбоза (100 mg), а друга група е приемала лактоза, съдържаща плацебо (100 mg). Акарбозата и плацебото са опаковани в сашета с идентичен външен вид; пациентите и пробните медицински сестри, както и лекарите и статистиците не са знаели за назначението на проучвателната група до след анализ.

Лечение

Хапчета акарбоза (100 mg) и лактоза, съдържащи плацебо (100 mg), бяха приготвени от Exir co. и бяха сходни по форма и опаковка. Пациентите бяха помолени да приемат лекарства през първите 2 седмици с 1½ таблетка дневно и от 3-та седмица с 3 таблетки дневно (за намаляване на нежеланите реакции от страна на стомашно-чревния тракт). Те бяха помолени да вземат хапчетата в началото на хранене. Пациентите в плацебо и лекуваните групи са имали консултации по хранене за намаляване на 500-800 Kcal в началото и на всеки 45 дни. На всеки човек беше даден компактдиск с тренировъчно упражнение и те планираха да упражняват поне ½ часа дневно.

Резултатни мерки

Субектите се оценяват всеки месец за нежелани ефекти, загуба на тегло и ИТМ в продължение на 5 месеца. Веднъж на всеки 3 месеца от пациентите се вземала изходна кръвна проба за FPG, TG и холестерол.

Анализи

Анализите бяха извършени чрез сдвоен t-тест и повторно измерено ANOVA и също така бяха коригирани за изходен ИТМ. Стойността на вероятността по-малка от 0,05 се счита за значима. Всички анализи бяха извършени с помощта на софтуера SPSS v. 13.

РЕЗУЛТАТИ

От 66 записани пациенти, 33 са назначени за лечение и 33 за плацебо група. От тези пациенти 21 (63%) в групата на плацебо и 19 (58%) в групата на акарбозата са получили напълно назначената интервенция. Най-честата причина за продължаване на интервенцията в проучването е появата на странични ефекти. Страничните ефекти са коремна болка, диария и метеоризъм. Не са наблюдавани тежки странични ефекти като хепатит или тромбоцитопения. Други причини са представени на фигура 1 .

ефекта

Диаграма на колегите; записване и резултати

Субектите се състоят от 10 мъже (25%) и 30 жени (75%) със средна възраст 31 ± 8,8 години. Средното тегло е 77,8 ± 10,1 kg, а BMI е 30,1 ± 2,6 kg/m 2 .

Както е показано в таблица 1, няма значителна разлика в изходните характеристики на две групи.

маса 1

Изходни характеристики на изследваната популация