затлъстяване
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Подагра, артрит, затлъстяване Диетична добавка: интензивна диета за отслабване, с продукти от Кеймбридж за тегло и посещения при диетолог. Не е приложимо

Основна подагра е все по-често срещано заболяване, характеризиращо се с повишен серумен урат (SU) и с остър и хроничен артрит, причиняващ тежка инвалидност и болка. Дългосрочното управление на подагра се фокусира върху терапия за понижаване на уратите (ULT) и поддържане на SU под прага на разтворимост. Когато SU се поддържа под прага за разтворимост, честотата на подагра ще се понижи и уратните кристали, разположени в ставите, ще се разтворят. През последните години се появи ново терапевтично управление на подагра. Въпреки потенциала за ефективно лечение обаче, управлението на подагра остава неоптимално.

има някои физиологични доказателства, макар и оскъдни, че загубата на тегло при пациенти с подагра намалява както SU, така и броя на пристъпите на подагра. Въпреки недостига на данни относно ефектите от загубата на тегло при подагра, международните насоки препоръчват диетична намеса и загуба на тегло като основна стратегия за управление при пациенти със съпътстваща подагра и затлъстяване Целта на настоящото проучване е да се разгледа дали има разлика или не в степента на успех при намаляване на теглото, нивата на SU и възможните странични ефекти между 2-те подхода в „краткосрочен план“, чрез сравняване на група за отслабване с продължаваща група без лечение (обичайна грижа).

набиране Участниците ще бъдат назначени от амбулаториите в института Parker, Bispebjerg и Frederiksberg Hospital и от отделението по ревматология, болница Herlev-Gentofte, Дания, чрез реклами във вестници и на уебсайта на Parker Institute. Освен това местните общопрактикуващи лекари ще бъдат информирани за възможността да назначат пациенти към проекта. Всички участници ще бъдат предварително проверени по телефона, използвайки поредица от стандартни въпроси относно допустимостта според критериите за включване и изключване. Това проучване има за цел да бъде възможно най-прагматично и приобщаващо с малко критерии за изключване

Интервенции Всички участници, които подпишат информирано съгласие, ще бъдат разпределени произволно на 16 (8 + 8) седмици нискоенергийна диета (LED; 3,4 MJ/ден; т.е. групата на интензивна диета [ID]) ИЛИ съответна 16-седмица конвенционална хипоенергична, високобелтъчна диета (около 5 MJ/ден), определена като контролна група (т.е. конвенционална диета [CD] група).

Група за интензивна диета (ID): Първата фаза на проучването се състои от 8-седмична програма за намаляване на теглото, при която участниците инициират само диета с LED, с 3,4 MJ/ден (810 kcal на ден) в контролирана диетична програма (продукти предоставен от Кембриджския план за тегло). Те ще получават хранителни и диетични инструкции от опитен диетолог на сесии от 1-2 часа седмично.

Втората фаза (ID Group) от изследването (8-16 седмица), ще се състои от 8 седмична програма за фиксирана енергия с използване на 5 MJ/ден (1200 kcal на ден), включваща два диетични продукта дневно. Принципите на диетата ще бъдат в съответствие с настоящите насоки за здравословно хранене, издадени от Датския национален съвет по здравеопазване, т.е. нискомаслено, ниско съдържание на захар и високо съдържание на фибри.

Група за конвенционална диета (CD): Програмата ще се състои от презентация от същия диетолог, както за групата ID, която ще предостави хранителни съвети в 2-часова сесия на изходно ниво (седмица 0) и през седмица 8. На тези сесии диетологът ще препоръча яденето на обикновени храни в количества, които ще осигурят на пациентите приблизително 5 MJ/ден (1200 kcal на ден). Последващата среща на 16-та седмица няма да повлияе на резултата. По този начин, по време на 16-седмичното изпитание, CD групата ще присъства общо на три сесии с общо около 4 часа обучение.