Челси М. Клинтън

Катедра по вътрешни болести, Мичигански държавен университетски колеж по хуманна медицина, 15 Michigan Street NE, Grand Rapids, MI 49503, САЩ

симптомите

Шанли О'Брайън

Катедра по вътрешни болести, Мичигански държавен университетски колеж по хуманна медицина, 15 Michigan Street NE, Grand Rapids, MI 49503, САЩ

Закон Юнвен

Катедра по вътрешни болести, Мичигански държавен университетски колеж по хуманна медицина, 15 Michigan Street NE, Grand Rapids, MI 49503, САЩ

Колийн М. Рение

Катедра по вътрешни болести, Мичигански държавен университетски колеж по хуманна медицина, 15 Michigan Street NE, Grand Rapids, MI 49503, САЩ

Мери Р. Уенд

Катедра по вътрешни болести, Мичигански държавен университетски колеж по хуманна медицина, 15 Michigan Street NE, Grand Rapids, MI 49503, САЩ

Резюме

1. Въведение

Остеоартритът (ОА) е известен още като дегенеративен артрит или дегенеративно заболяване на ставите. Това е група от механични аномалии, включващи деградация на ставния хрущял и субхондралната кост в ставите. Симптомите включват предимно болка, болезненост и скованост, въпреки че могат да се появят и заключване на ставите и изливи. Различни причини, включително наследствени, развитие, метаболитни и механични етиологии могат да инициират процеса на загуба на хрущял. Тъй като хрущялът изтънява, костните повърхности стават по-слабо защитени и костта може да бъде открита или повредена. Регионалните мускули могат да получат атрофия и връзките стават по-отпуснати в резултат на намалено движение вследствие на болката. Лечението обикновено включва комбинация от промени в начина на живот, упражнения и аналгетици. Смяната на ставите може да подобри качеството на живот, ако болката стане изтощителна.

ОА е най-честата форма на артрит, засягаща 27 милиона души в САЩ. Това е третата водеща причина за години, преживени с увреждане. 20% от възрастните в Съединените щати съобщават за диагностициран от лекар остеоартрит [1].

Американската диетична асоциация признава подходящо планираните диети на WFPB като здравословни и адекватни в хранително отношение. Диетите на WFPB могат да осигурят предимства при профилактиката и лечението на някои заболявания [2]. WFPB диетите показват повишени нива на бета и алфа каротини, ликопени, лутеин, витамин С и витамин Е в техните серуми [3]. Обикновената диета в Съединените щати, представена от пирамидата на USDA, включва твърди и течни животински протеини, приемани ежедневно под формата на месо и дневник. Арахидоновите киселини са предшественици на възпалителните простагландини и левкотриени. Западните диети са с високо съдържание на арахидонови киселини, получени предимно от консумацията на животински продукти, докато диетите на WFPB са естествено с ниско съдържание на арахидонови киселини. Доказано е, че диета с ниски нива на арахидонова киселина подобрява клиничните признаци на възпаление при пациенти с ревматоиден артрит [4]. Този вид хранителен навик е евтин, практичен и устойчив. Диетата на WFPB е лесно разбираема и изисква ограничени образователни материали. Ако се окаже ефективно за облекчаване на симптомите на остеоартрит, това би било полезно за много хора, страдащи от това заболяване.

Две проучвания са изследвали специално диетичната модификация и фибромиалгията. Едно отворено, нерандомизирано контролирано проучване на 33 пациенти установи благоприятни ефекти от веганската диета върху симптомите на фибромиалгия за 6-седмичен интервенционен период, с подобрения в визуалната аналогова скала (VAS) и три други скали [16]. Наблюдателно проучване върху сурова вегетарианска диета с ежедневно добавяне на дехидратиран сок от трева от ечемик показа ползи при 19 от 30 участници. От тези 19 отговорили, краткосрочните здравни изследвания (SF-36) за всички скали, с изключение на телесната болка, вече не се различават статистически от нормалните жени на възраст от 45 до 54 години [9].

Няма публикувани проспективни рандомизирани контролни проучвания, оценяващи дали диетата с WFPB би била от полза за артрозата.

Предназначение. Специфичната цел на това проучване е да се определи дали диетата с WFPB ще доведе до субективно намаляване на болката и функционални ограничения при пациенти с остеоартрит.

Предполага се следното.

  • Подобрението на SF-36v2 BP, PF, RP, VT и PCS ще бъде значително по-голямо в интервенционната група, отколкото в контролната група.
  • Сред участниците, способни да изпитат клинично важно ниво на промяна в VAS (> 1.3), тези с VAS> 2 ден, подобрението на VAS ще бъде значително по-голямо в интервенционната група, отколкото в контролната група.
  • Подобрението на PGIC скалата ще бъде значително по-голямо в интервенционната група, отколкото в контролната група.

2. Методи

Това проучване беше 6-седмично, проспективно рандомизирано отворено проучване, предназначено да оцени ефикасността на диетата WFPB в сравнение с обикновената диета за намаляване на симптомите на остеоартрит. Мястото за клинично проучване и протоколът бяха одобрени от Институционалния съвет за преглед. Всички пациенти са предоставили писмено информирано съгласие преди започване на каквито и да било учебни дейности или процедури.

2.1. Субекти

Тези, които отговарят на условията за участие в проучването, са пациенти, живеещи в общността от мъже и жени, диагностицирани преди това с остеоартрит от лекар. Хората, които вече са били на ограничена диета при записване, са изключени от проучването.

Допълнителни критерии за изключване включват възрасти под 18 или повече от 70 години, анамнеза за хранително разстройство, анамнеза за диабет, невъзможност да си позволят храна, липса на контрол върху ядената храна, бременност или кърмене, известни хранителни алергии или пациенти след медицински предписани диета. Според преброяването на населението на Съединените щати през 2010 г., графство Гранд Траверс, Мичиган, са живеели 86 986 души, 22,1% са били на възраст под 18 години и 10,4% са били на възраст над 70 години. От хората в окръга, след изключване въз основа на възрастта и изчисляване на 20% честота на популацията на артрит, имаше приблизително 11 850, отговарящи на условията за допълнителен скрининг на проучване.

Седемдесет и шест жени и мъже, диагностицирани преди това от остеоартрит от лекар, отговориха на вестници, радио, уебсайтове и рекламни листовки в Траверс Сити, Мичиган. От 76 респонденти, 40 са рандомизирани и започват проучването; 37 завършиха проучването, 19 в интервенционната група и 18 в контролната група. От 36 респонденти, които не са били подложени на рандомизация, 20 смятат, че участието в проучването е твърде трудно или не се интересуват след преглед на информираното съгласие, четирима вече са били на ограничена диета, един не е могъл да направи избор относно храната, която е ял, седем са били на възраст над 70 години, двама са имали хранителни алергии, а двама са имали диабет.

2.2. Дизайн

Допустимите новобранци бяха изпратени по имейл до информираното съгласие и бяха помолени да се свържат с изследователите, ако се интересуват от участие в проучването. Информираното съгласие беше подписано от всеки участник на приемното им интервю. Използвайки инструмент за рандомизация от четири квадрата, участниците бяха разпределени или към диета WFPB, или към тяхната обикновена всеядна диета за период от шест седмици. Диетата на WFPB се състоеше от плодове, зеленчуци, бобови растения и зърнени храни. Животинските продукти са забранени и се насърчава употребата на нерафинирани храни. Няма ограничение в приема на енергия нито в една от диетичните групи. Участниците в интервенционната група бяха насърчавани да се хранят свободно и да не броят калории. Участниците са успели да модифицират лекарствата си според съветите на лекаря си по време на периода на проучването, но са били обезкуражени да претърпят значителни модификации в своята програма за управление на болката по време на проучването. В проучването не е осигурено хранене. Спазването се наблюдаваше чрез ежеседмично 24-часово изтегляне на храна по телефона.

Интервенционната група беше обучена на диетата на WFPB на приемното интервю за един час в групов формат на лекции и предостави отпечатани рецепти и учебни материали от http://www.pcrm.org/. Интервенционната група беше насърчавана да получава поне 90% от калориите си от растенията. Контролната група продължи нормалната си всеядна диетична програма. Всички участници бяха насърчавани да се свързват с изследователи по всякакви въпроси или притеснения относно тяхната диетична промяна по телефон или имейл и бяха подложени на допълнителни индивидуални консултации, ако е необходимо, за да насърчат спазването и да отговорят на конкретни въпроси.

Текущите лекарства се отбелязват при всяко посещение в офиса и по време на всяко седмично телефонно обаждане. Двадесет и четири часа изтегляне на храна беше получено при прием, изход и по време на седмични последващи повиквания. Записан е и хранителен прием на твърди и течни хранителни продукти. Нежеланите събития са регистрирани по време на седмични телефонни проучвания и при интервюта за излизане. Витални признаци (кръвно налягане в седнало положение, тегло, височина, пулс и температура) са получени при интервюто за прием и изход. Съответствието е измерено чрез документиране на 24-часово изтегляне на храна при прием и по време на седмични интервюта с участници. Участниците уведомяват изследователя за броя на консумираните през седмицата месни и млечни порции при всеки седмичен телефонен контакт и при интервюта за прием и изход.

2.3. Мерки за докладван от пациента резултат (PRO)

Глобалното впечатление за промяна на пациента (PGIC) има две скали. Стандартната седемстепенна скала (PGIC-Row) изисква от пациентите да оценят своята промяна в ограниченията на активността, симптомите, емоциите и цялостното качество на живот, свързани с техния ОА от началото на проучването, с 1 = „без промяна или състояние се влоши “до 7 =„ много по-добре и значително подобрение, което направи всичко различно. “ Втората скала (PGIC-Line) моли пациента да кръжи числото, което съответства на степента им на промяна от началото на интервенцията на числова линия, където 0 = „много по-добре“, 5 = „без промяна“ и 10 = „много по-лошо. " И така, за PGIC-Row резултатът се увеличава с подобряването на нещата, а PGIC-Line намалява с подобряването на нещата. Данните както за PGIC-Row, така и за PGIC-Line бяха събрани по време на седмични телефонни разговори за шестте седмици след започване на проучването.

Стандартна визуална аналогова скала (VAS) се попълва от участниците ежедневно, от Ден 1 до Ден 42, на случаен принцип, като оценява нивото им на болка по скала от 0 = „без болка“ до 10 = „най-силната болка, която може да си представим“.