От Ребека Робинс

отслабване

Лекарството за отслабване Alli генерира стотици милиони продажби, но през последните години отслабва отчасти поради репутацията на неприятни стомашно-чревни странични ефекти. Джеф Джей Мичъл/Гети изображения

Хапче за отслабване, взето от милиони пациенти през последните две десетилетия, е подкрепено от проблематични клинични проучвания, които "систематично подценяват" потенциалните вреди на лекарството, според нов анализ. Датски изследователи, които прегледаха обобщения на данните и публикуваха статии в списания, установиха, че седем изпитвания за наркотици, финансирани от производителя на наркотици Roche през 90-те години, омаловажават честотата на очевидните странични ефекти като диария или инконтиненция.

Лекарството, известно на учените като орлистат, и продавано в САЩ като Alli, генерира стотици милиони продажби, но през последните години отслабва отчасти поради репутацията на неприятни стомашно-чревни странични ефекти.

Анализът осветява „нещо, към което често са подозрителни клиницистите: че докладването на нежелани събития в клинични изпитвания не дава цялостната картина“, каза д-р Радж Падвал, клиничен фармаколог и интернист от Университета на Алберта, който беше не участва в анализа.

Новото изследване, публикувано във вторник в PLOS Medicine, не изследва докладите с данни, подадени до Администрацията по храните и лекарствата, когато орлистатът е одобрен, първо през 1999 г. като лекарство с рецепта, продавано от Roche като Xenical или по-късно като ниска доза, хапче без рецепта, продавано от GlaxoSmithKline като Alli. (FDA обаче прегледа данните от въпросните изпитвания.)

Тези изпитания, проведени през 90-те години от изследователи в академични или медицински центрове, доведоха до статии в списания. За да се оцени изчерпателността на тези статии, датските изследователи ги сравниха с обобщени данни, предоставени на европейските регулатори, които бяха получени чрез подаване на искания към Закона за свобода на информацията. Те откриха, че публикациите разкриват само малка част - между 14 и 33 процента - от така наречените „нежелани събития“ на пациентите в сравнение с обобщените данни.

Популярните добавки за отслабване съдържат спорен стимулант, предупреждава FDA

Например две от публикациите са пропуснали очевидни странични ефекти, които са се появили при по-малко от 5 процента от участниците в проучването; друг отчита множество съобщения от същия пациент като само едно нежелано събитие.

Други две статии, които в момента са изброени на уебсайта на Alli като доказателство за безопасността и ефективността на лекарството, също бяха проблематични. Един от тях съобщава само за очевидни нежелани реакции, считани за „чести“; другите пропуснати съобщения за очевидни странични ефекти, които не са били поне два пъти по-чести сред участниците в изпитването, приемащи лекарството, отколкото тези, приемащи плацебо.

Всички въпросни изследвания все още стоят в научната литература.

Anja von Treskow, говорител на Roche, заяви, че отчитането на изпитанията „е направено според стандартите на времето“ и че компанията „непрекъснато актуализира нашите методи“, за да се съобрази с променящите се стандарти.

Джоанмари Годард, говорител на маркетолога на Alli, GlaxoSmithKline, заяви, че компанията „приема много сериозно отчитането на нежелани събития за нашите продукти и редовно следи информацията за безопасността съвместно със здравни специалисти и регулаторни агенции по целия свят.“

Повишаването и спадането на хапче за отслабване

През първата година, след като Roche изведе Xenical на пазара в САЩ, лекарството донесе 600 милиона долара по целия свят. През 2000 г. лекарството е предписано 11 милиона пъти в САЩ, според анализ на данни от потребителската група Public Citizen. Когато GSK пусна на пазара лекарството без рецепта като Alli през 2007 г., той профуча през портите, продавайки 155 милиона долара през първите седмици на пазара.

Лекарството, което е предназначено да бъде съчетано с диета и упражнения, действа, като предотвратява абсорбирането на мазнини от тялото. Но отделянето на много мазнини омазнява изпражненията, което води до странични ефекти от страна на стомашно-чревния тракт за много пациенти.

Дори в пика на лекарството бяха очевидни предупредителните знаци. Американските рецепти на Xenical намаляват всяка година. Изследване от близо 17 000 пациенти от 2007 г. установи, че само 6 процента от участниците все още приемат Xenical след една година; след две години тя спадна до 2 процента.

Производителите на наркотици се борят да съживят интереса към хапчета против затлъстяване, които някога са били считани за сигурен хит

Това е индикация, че „балансът между ефикасността и вредите не е много полезен“, каза д-р Джепе Шрол, водещ автор на новия анализ и изследовател в Nordic Cochrane Center в Копенхаген.

След това през 2010 г. FDA добави предупреждение както към Xenical, така и към Alli, предупреждавайки за „редки съобщения“ за увреждане на черния дроб; проучване от 2012 г. установи толкова тревожни токсични ефекти, че изследователят незабавно докладва своите открития на FDA.

Roche вече не предлага Xenical в САЩ, въпреки че все още се предлагат общи версии на лекарството с рецепта. GSK вече не разбива продажбите на Alli във финансовите си отчети и не би коментирал текущите данни за продажбите на лекарството. Опаковка от 120 хапчета Alli се продава онлайн за $ 56.

Въпреки борбите на орлистат, производителите на лекарства не се отказват от хапчето. Канадска компания за лекарства, M Pharmaceutical, работи по преформулирана алтернатива, която ще избягва „социално неприемливите„ бельо “на съществуващото лекарство.

Проблемът със скритите вреди

Трудно е да се каже колко често срещани са несъответствията в докладването на вредите, открити в новия анализ на орлистат.

Датските изследователи отбелязаха, че пространствените ограничения в списанията може да са изиграли роля за разкритото и че стандартите за докладване на данни, които оттогава са разработени, могат да направят техните констатации по-малко приложими за по-новите лекарства.

Д-р Рохан Хера, сътрудник по кардиология в Югозападен медицински център на ЮТ, който е изучавал ефективността на различните лекарства за отслабване, нарече новия анализ „добро начало за установяване, че има нужда да се проучи по-подробно“.

Д-р Сидни Улф, потребителски адвокат на Public Citizen, който неуспешно подаде петиция към американските регулатори да извадят орлистат от пазара, смята, че залогът е голям. „Ако сте лекар и разчитате на медицински списания, може да бъдете подведени. Лекарите нямат време да четат действителните сурови данни “, каза той.

Използвах това лекарство в продължение на 20 години. Не като лекарство за отслабване, а за да запазя нивата на триглицеридите си надолу. Проблемът с бельото е малка цена за ниски триглицериди и намалено натрупване на мазнини в артериите. никога не е имал проблем с нито един от вътрешните ми органи.

Пиша това, защото загубих брат си през 2016 г., тъй като той пиеше хапчето за отслабване, наречено alli, той беше диагностициран с рак на дебелото черво увреждане на черния дроб, увреждане на мускулите на бъбреците. се съгласявате този продукт да бъде изведен от пазара
R

Мелани Съжалявам да чуя за брат ти. Не мога да повярвам, че не сте успели да получите помощ. Взех това лекарство, предписано от моя лекар и една седмица по-късно се озовах в болница с перфориран апендикс. По-късно развих масивна херния поради операцията и сега страдам и от други здравословни проблеми. Искам да потърся правен съвет, но не съм много обнадежден, след като прочета това this

Причинно-следствена връзка на връзката както за случая по-горе, така и в коментара.

ПЪРВО Али работеше добре за мен (около половината през бутилката с 60 капачки), не бях сигурен дали това се дължи на повишената подвижност или действителното блокиране на мазнините (виждането на много масло, плаващо във водата в тоалетната, беше успокоение med работи). Тогава и двете се промениха - забавяне на подвижността и много малко доказателства за отхвърлени мазнини. Отслабването първоначално се е удвоило от 1 lb на 2 lbs на седмица, което беше вълнуващо, но също така отново се забави. Купих и използвам втора бутилка, но се чудя дали тялото ми е спряло да реагира на лекарството.

Само бележка за Rosmarie G, не е необходима рецепта за Alli, тя може да се купи навсякъде и има значителни купони онлайн. Съгласен съм обаче, че е твърде скъпо.

Започнах диетата Кето и Ive отслабнах bogastvostostore.live е мястото, където взех хапчетата си от миналия месец. За 4 седмици вече отслабнах много с 19 килограма. Отне само няколко дни, докато хапчетата пристигнат по пощата.

Здравейте всички. Използвам Linto plus от последните 4 месеца и много ми помогна да бъда във форма, тъй като успешно загубих излишните си мазнини. Бих искал да посъветвам всички вас да се доверите на Linto plus, ако се сблъскате с проблеми, свързани с теглото. Благодаря на Amruta Pharma.

Аз съм от хората, които бихте нарекли скептични, докато не видя, че работи. Обикновено не вярвам на компании от интернет, докато не се срещна със собственика. Така че ще ми помогнете ли любезно . Всичко, което мога да намеря, е положителна обратна връзка с тази компания ww.facialmaniaspa.com. Можете ли да проверите дали те са надеждни, моля?

Недостатъчното докладване и игнорирането на страничните ефекти е еднакво лошо, ако не и по-лошо в областта на инсталираните медицински изделия. Поради непълни и финансирани от индустрията проучвания, стерилизационните бобини Essure с никелови и PET влакна, трансвагиналната мрежа с полипропилен и пломбите за зъбни амалгами с живак са сред одобрените от FDA продукти, които увреждат субпопулации, които не понасят такива вещества и развиват алергия, токсичност, и/или автоимунни възпалителни реакции. Нуждаем се от рамка от прецизни устройства, принципа на предпазливостта и здравия разум, за да проверим хората за биосъвместимост, преди да инсталираме каквито и да било устройства в извънредни ситуации. Не храним всички деца с фъстъчено масло и проверяваме за кръвна група, преди да направим кръвопреливане.

Много информативна статия, към която гледам повече. Използвах този екстракт от зелено кафе, който ми помогна да загубя 17 кг тегло, 10% от общото телесно тегло и 4,4% от общата телесна мазнина. Горещо го препоръчвам на всеки, който търси безопасни хапчета за отслабване

Екстракт от зелено кафе? Какво взе? И вие ли тренирахте?