липиди
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Целта на това проучване е да преоцени потенциалната роля на диетата за модулиране на сърдечно-съдовите рискови фактори. Ако могат да бъдат демонстрирани мощни понижаващи липидите ефекти чрез нови диетични интервенции, тогава диетата отново може да се разглежда като алтернатива на лекарствената терапия при първичната профилактика на сърдечно-съдови заболявания.

  • Да се ​​определи процентът на посетителите на липидна клиника, които се интересуват от сериозна диетична промяна.
  • Да се ​​определи степента, в която самостоятелно подбран диетичен портфейл, съчетаващ вискозни фибри храни (овес и ечемик β-глюкан, псилиум и др.), Соеви и растителни протеинови храни (соево мляко, аналози от соево месо и бадеми) и растителни стерини (стерол маргарин ) при една и съща диета да бъде значително по-ефективен за намаляване на LDL-холестерола и други маркери за риск от сърдечно-съдови заболявания, отколкото конвенционалните диетични съвети.
  • За да се определи дали този ефект може да бъде максимизиран чрез по-често проследяване и каква, ако има такава, би била връзката между спазването на диетата и намаляването на LDL-C.


Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Хиперлипидемия Сърдечно-съдови заболявания Хранителна добавка: Диетично портфолио - Интензивна хранителна добавка: Диетично портфолио - Рутинна хранителна добавка: Контрол (терапевтична диета с ниско съдържание на наситени мазнини) Не е приложимо

Това е рандомизирано паралелно проучване с три експериментални рамена с продължителност 6 месеца, за да се оцени ефектът от портфейлната диета в реални условия на две нива на интензивност на съветите. Ще бъдат положени всички усилия за получаване на проби от изследвана кръв и други данни от всички субекти в определеното време, независимо от спазването на диетичните аспекти на протокола от изследването. Всички субекти ще бъдат използвани в анализа за намерение за лечение.

Ще бъдат включени четири канадски центъра: Ванкувър, Торонто, Манитоба и Квебек Сити. Изследването ще бъде частично заслепено. Разследващите и техническият персонал ще бъдат заслепени, но диетолозите и пациентите няма, поради разликите във вкуса и външния вид на изследваните храни. Ослепяването на лекарите при посещения в клиника вероятно ще бъде трудно поради изискването да се задават въпроси, свързани с диетата. Всички пациенти, насочени към четирите сътрудничещи клиники, ще бъдат попитани дали биха били готови да променят диетата си, ако това може да означава, че могат да намалят холестерола в кръвта си без употребата на лекарства. Тези, които са поставили отметка за „Не“ или „само умерена диетична промяна“, няма да бъдат разглеждани допълнително. Тези, които са поставили отметка за „значителна“ или „радикална диетична промяна“, ще бъдат поканени да участват, при условие че не са изложени на висок риск (

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Действително записване: 351 участника
Разпределяне: Рандомизирано
Модел за намеса: Паралелно задание
Маскиране: Единичен (оценител на резултатите)
Основна цел: Лечение
Официално заглавие: Оценка на практическото приложение, приемливост и ефективност на диетата на портфолиото за намаляване на серумния холестерол
Действителна начална дата на проучването: 25 юни 2007 г.
Действителна първична дата на завършване: 30 септември 2009 г.
Действителна дата на завършване на проучването: 31 март 2010 г.

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 21 години до 100 години (възрастен, възрастен)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Не

  • Мъже на възраст над 21 години и жени в менопауза с лека до умерена хиперхолестеролемия, за които се обмислят лекарства за понижаване на холестерола
  • Индекс на телесна маса 4,1 mmol/l при диагноза или в рамките на 30% от техните целеви нива въз основа на риска
  • Пациенти с предишни неблагоприятни ефекти върху статините (напр. Мускулни болки) също ще бъдат приети, ако лекарят, отговорен за грижите им, сметне за подходящо.
  • Лица, които преди терапия за понижаване на холестерола или след прекратяване на терапията за понижаване на холестерола са в рамките на 30% от лечението си Целите на LDL-C могат да имат право да участват в проучването с одобрението на техния отговорен лекар.
  • Пригодните лица, които в миналото са претърпели инфаркт на миокарда или сърдечен байпас, няма да бъдат изключени. От отговорния им лекар ще бъде поискано да предостави писмо, потвърждаващо тяхната годност за изследването.