Статията предоставя обосновката и протокола за рандомизирано контролирано проучване за тестване на ефикасността на напомнянията за текстови съобщения от мобилен телефон за насърчаване на промяната в поведението и намаляване на сърдечния риск при пациенти с коронарна болест на сърцето.

проектиране

Ключови съобщения

Текстовите съобщения от мобилен телефон могат да бъдат евтин, безопасен и лесен начин за насърчаване на здравословното поведение, подобряване на настроението и увеличаване на спазването на сърдечните лекарства. Това от своя страна би намалило сърдечно-съдовия риск. Ефективността на този подход трябва да бъде тествана в добре проектирани и стриктно проведени клинични изпитвания.

Силни страни и ограничения на това проучване

Основните силни страни на настоящото проучване са, че то използва проста и евтина програма, базирана на текстови съобщения, която е подходяща за широко използване и ще тества тази стратегия в рандомизирано, контролирано и заслепено проучване. Проучването обаче се провежда само в австралийски висши центрове и следователно обобщаемостта е малко ограничена, въпреки че размерът на кохортата е относително голям.

Въведение

Сърдечно-съдовите заболявания (ССЗ), включително коронарна болест на сърцето (ИБС) и инсулт, са водещата причина за смърт и тежест на заболяването в световен мащаб.1 Вторичните стратегии за превенция, насочени към лица с най-висок риск с доказано лечение, теоретично са най-ефикасното и ефикасно средство за предотвратяване на сърдечно-съдови събития.2 Проучванията обаче показват лошо използване на вторичната превенция и по-специално лошо спазване на препоръките за начин на живот.3 4 В скорошна извадка от 18 809 пациенти от 41 държави, след остър коронарен синдром (ACS), само около 30 % от пациентите съобщават, че се придържат към препоръките за диета и упражнения и само около две трети от пациентите съобщават за отказване от тютюнопушенето през 6-те месеца след тяхното събитие.

Мета-анализите демонстрират ползите и ефективността от модификацията на начина на живот чрез голямо разнообразие от програми за вторична превенция. При метарегресионен анализ на 63 рандомизирани проучвания, включително 21 295 пациенти, програмите за вторична превенция намаляват смъртността и повтарящи се сърдечни пристъпи с 15% –20% .6 Ефектите са сходни за програми, които включват обучение за рисков фактор или консултиране със или без структуриран компонент на упражненията .6 Ефектите също бяха сходни при по-кратки спрямо по-дълги програми, програми, базирани на обща практика, спрямо програми, базирани в болница, и в програми, работещи от специалисти от общопрактикуващи специалисти.

За съжаление, въпреки ефикасността на тези програми, съществува значително недостатъчно използване на съществуващите програми в международен план. В САЩ, 4 UK3 и Австралия, 7 8 само около една трета от допустимите пациенти участват в сърдечна рехабилитация. Освен това, неприсъстващите са изложени на по-висок изходен риск и имат по-лоши знания за рисковите фактори от тези, които имат достъп до рехабилитация.9 Тези предизвикателства доведоха до разработването и тестването на широк спектър от алтернативни модели за сърдечна рехабилитация (сега станали известни като програми за вторична превенция) над последните 10 години. Тези, по-съвременни програми, включват изолирано или комбинирано лично посещение, обществени услуги и домашни наръчници с телефонна/електронна поддръжка за гъвкаво и индивидуализирано управление на ИБС.6 Неотдавнашен систематичен преглед също установи, че интервенциите за вторична превенция на „телездравето“ ( включително програми, доставяни по телефон, интернет или видеоконферентна връзка) осигуряват ефективно намаляване на рисковия фактор за ССЗ.10 Въпреки това има ограничен успех в превода на тези програми от пробна в клинична практика и минимални данни за осъществимостта.

Като цяло има добри доказателства, че програмите за вторична превенция, насочени към модифициране на здравословното поведение, включително тютюнопушене, упражнения и диета, са ефективни, но постоянно се използват недостатъчно. Сложността, броят и разнообразието на наличните програми също пораждат опасения, че може да е трудно да се възпроизведат евтино в различни настройки. В допълнение, въпреки доказателствата, че депресивното настроение може да наруши реакцията на пациента към промяна в поведението или придържане към медицината, много малко програми за вторична превенция описват настроението или депресията като фокус на управлението.11 В крайна сметка няма вероятност да има една перфектна програма. Следователно е необходимо повече проучване по отношение на прости методи за подобряване на ефективните в момента програми.

Мобилните или клетъчните телефони са ценна и широкодостъпна форма на бърза и евтина комуникация и потенциално са идеалното средство за предоставяне на подкрепящи послания в подкрепа на промяната в начина на живот. Все повече хора с всички доходи, възрасти и етнически групи притежават мобилен телефон. През 2008 г. има над 4 милиарда активни абонати на мобилни телефони в световен мащаб.12 Важното е, че проучванията показват, че използването на мобилни телефони е по-голямо сред населението в неравностойно положение, където по-честото използване на мобилни телефони е свързано с по-ниско образование, социално-икономически статус13 и по-лошо здравословно състояние14. притежанието на телефон е най-високо сред 18–24-годишните, тенденциите показват увеличаване на собствеността за всички възрастови групи и най-голямото годишно увеличение на притежанието на мобилни телефони сред възрастовата група над 65 години.15

Доставката на кратки съобщения до мобилни телефони чрез услугата за кратки съобщения (SMS), известна още като текстови съобщения, е често срещан, удобен, бърз и евтин метод за комуникация в световен мащаб. Международната технологична консултантска компания Ovum изчислява, че през 2005 г. са изпратени приблизително 1,25 трилиона SMS съобщения15. Няколко скорошни проучвания оценяват ефективността на текстовите съобщения на мобилни телефони за промяна на индивидуалното здравословно поведение, включително тютюнопушене, загуба на тегло и физическа активност или за подобряване на медицинския мениджмънт на диабет16 или придържане към медикаменти.17 Досега обаче нито едно известно проучване не е разглеждало множество рискови фактори за лечение на ССЗ. Намаляването на множество рискови фактори едновременно, вместо насочването към отделни фактори, вероятно ще доведе до по-голямо намаляване на събитията.18 Неотдавнашен систематичен преглед на интервенциите за промяна на поведението, предоставени чрез текстови съобщения от мобилен телефон, идентифицира 14 съответни проучвания от рецензирани списания на английски език.19 Авторите съобщиха, че предоставените SMS интервенции имат положителни краткосрочни поведенчески резултати. Въпреки това, редица проучвания са с лошо качество, тъй като повечето имат ограничена статистическа мощност и нямат резултати от процеса.

Методи и анализ

Дизайн

TEXT ME е еднослепо рандомизирано контролирано проучване с 6-месечно проследяване (фигура 1) (ACTRN12611000161921). Проучването ще бъде проведено в две големи градски третични държавни болници в Австралия, които обслужват етнически, културно и социално-икономическо разнообразно население. Ще бъдат включени общо 720 пациенти, приети в болница с ОКС или данни за коронарна артериална болест на коронарна ангиограма. Участниците ще бъдат разпределени на случаен принцип в контролната или интервенционната група. Контролната група ще участва в стандартни грижи, а интервенционната група ще участва в програмата TEXT ME и ще получава напомняния за промяна на поведението чрез SMS текстово съобщение в допълнение към стандартните грижи. Слепи оценки ще бъдат проведени на изходно ниво и 6 месеца по време на интервю лице в лице.