фаза
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Знайте рисковете и потенциалните ползи от клиничните проучвания и говорете с вашия доставчик на здравни грижи, преди да участвате. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Основно депресивно разстройство Лекарство: PDC-1421 капсула Фаза 1 Фаза 2

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Очаквано записване: 12 участника
Разпределяне: Неслучайно
Модел за намеса: Последователно задание
Описание на модела за намеса: Повишаване на дозата
Маскиране: Няма (отворен етикет)
Основна цел: Лечение
Официално заглавие: Проучване на фаза I/II на PDC-1421 за лечение на депресия при пациенти с рак: Част I Ескалация на дозата
Очаквана начална дата на изследването: 1 декември 2020 г.
Приблизителна дата на първично завършване: 31 август 2022 г.
Очаквана дата на завършване на проучването: 31 декември 2022 г.

Промяна в общата оценка на скалата за оценка на депресията на Montgomery-Åsberg (MADRS) от изходното ниво до седмици 1, 2, 3, 4 и 5 при пациенти, приемащи 1 или 2 PDC-1421 капсули. MADRS е контролен списък от 10 точки, включващ 1) депресия [очевидна]; 2) депресия [докладвана]; 3) загуба на интерес; 4) суицидни мисли; 5) напрежение; 6) намален апетит; 7) безсъние; 8) трудност в дейностите; 9) концентрация; и 10) песимизъм. MADRS се администрира от обучен интервюиращ. Всеки елемент се оценява по скала от 0-6, с анкери на интервали от 2 точки; по-високи резултати, показващи по-голяма тежест (т.е., вариращи от 0 [без тъга] до 6 [изключително унил]). Общият резултат се използва за определяне на терапевтичния отговор (≥50% намаление спрямо изходното ниво) и частичен отговор (20-49% намаление спрямо изходното ниво). Ремисията се определя като резултат 34 - тежка депресия

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 21 години до 85 години (възрастни, възрастни)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Не

  • От 21 до 85 години
  • Диагностика на рак I, II или III етап
  • Хистологично доказано злокачествено заболяване
  • Получаване или в рамките на една година от лечението на рак с лъчева и/или химиотерапия
  • Скала за оценка на депресията на Монтгомъри и Асберг (MADRS) ≥ 20 (умерени до тежки депресивни симптоми)
  • Продължителност на депресивните симптоми ≥ 2 седмици според доклада на пациента.
  • Няма активна/остра самоубийство, изискваща незабавна помощ или психиатрична хоспитализация
  • Достатъчно владеене на английски език за попълване на всички оценки без помощ
  • Може да поглъща хапчета
  • Няма тежка анемия, определена като хемоглобин

За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.