сравняващо
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Резултати от проучването
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Рак на простатата Лекарство: Ортеронел Лекарство: Плацебо Лекарство: Преднизон Фаза 3

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Действително записване: 1560 участници
Разпределяне: Рандомизирано
Модел за намеса: Паралелно задание
Маскиране: Double (Участник, следовател)
Основна цел: Лечение
Официално заглавие: Фаза 3, рандомизирано, двойно-сляпо, многоцентрово проучване, сравняващо Orteronel Plus Prednisone с Placebo Plus Prednisone при пациенти с химиотерапевтичен наивен метастатичен, устойчив на кастрация рак на простатата
Действителна начална дата на проучването: 1 октомври 2010 г.
Действителна първична дата на завършване: 1 януари 2014 г.
Действителна дата на завършване на проучването: 7 април 2016 г.

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 18 години и повече (възрастни, възрастни)
Пол, допустим за проучване: Мъжки пол
Приема здрави доброволци: Не

Всеки пациент трябва да отговаря на всички следните критерии за включване:

  • Доброволно писмено съгласие
  • Пациенти от мъжки пол и над 18 години
  • Хистологично или цитологично потвърдена диагноза на аденокарцином на простатата
  • Документирано с рентгенография метастатично заболяване
  • Прогресиращо заболяване
  • Предварителна хирургична кастрация или едновременна употреба на агент за медицинска кастрация
  • Или отсъствие на болка, или болка, която не изисква употреба на опиоидни или наркотични аналгезии през 2-те седмици преди влизането в проучването
  • Изпълнителна информация за Източната кооперативна онкологична група (ECOG) 0 или 1
  • Дори ако са хирургически стерилизирани, пациентите трябва да практикуват ефективна бариерна контрацепция по време на цялото проучвано лечение и в продължение на 4 месеца след последната доза от изследваното лекарство, ИЛИ да се въздържат от хетеросексуален контакт
  • Срещайте скринингови лабораторни стойности, както е посочено в протокола
  • Стабилно медицинско състояние

Пациенти, отговарящи на някой от следните критерии за изключване, не трябва да бъдат включени в проучването: