Концептуална книга том 8 брой 4

прах

Дъглас С. Калман, 1,3

Проверете Captcha

Съжаляваме за неудобството: предприемаме мерки за предотвратяване на измамни подавания на формуляри от екстрактори и обхождане на страници. Моля, въведете правилната дума на Captcha, за да видите имейл идентификатор.

1 Хранителни изследвания, QPS-BKCA, САЩ
2 Хранене и диететика, Централен Мичигански университет, САЩ
3 Substantiation Sciences Inc. Уестън, САЩ 4Japan Bio Science Laboratory Co. Ltd, Япония

Кореспонденция: Сюзън Дж Хюлингс Нутришън, Централно име на Мичиганския университет, Маунт Плезънт, Мичиган, САЩ

Получено: 14 юни 2018 г. | Публикувано: 3 юли 2018 г.

Цитат: Kalman DS, Hewlings S, Hackel V. Проучване за оценка на chalcurb® стандартизиран прах, получен от сока на Angelica keiskei (Ashitaba) върху маркери за здраве при възрастни с метаболитен синдром. Adv Obes Управление на теглото. 2018; 8 (4): 203-208. DOI: 10.15406/aowmc.2018.08.00244

Въведение: Ashitaba, известна още като Angelica keiski, е растение, за което е установено, че съдържа клас физиологично активни флавоноиди, известни като халкони, които са показали ефекти срещу затлъстяването и диабет.

Обективен: Целта на това пилотно проучване беше да се оценят ефектите на Ashitaba, известна също като Angelica keiski (ChalCurb®), съставка, получена от сока ashitaba, върху аспекти на метаболитното здраве при 60 възрастни, 30 мъже 30 жени с аспекти на метаболитен синдром.

Методи: Субектите бяха разпределени на случаен принцип да приемат или 220 mg капсула добавка от Ashitaba, известна също като Angelica keiski (ChalCurb®) веднъж дневно с вечеря, или да приемат плацебо в продължение на 12 седмици. ИТМ, обиколка на талията, HgA1c са направени при скрининг, за да се осигури квалификация на субектите за изследването. Качество на живот (QoL), висцерална мастна тъкан, липиди, HgA1c, телесен състав и грелин бяха оценени в началото и в края на проучването. Направено е сравнение на пола

Резултати: Промяната във висцералната мастна тъкан не се различава между групите. Имаше умерено въздействие върху мъжете, а не при жените, върху ChalCurb® в сравнение с плацебо [изходен резултат 11,0 ± 0,4 cm2; Ден 56 10,2 ± 0,4 cm2 (p = 0,080 със стойност на ефекта от 0,49) и резултат от Ден 84 от 10,4 ± 0,5 cm2 (p = 0,069 с размер на ефекта от 0,50]. Няма общ или пол ефект върху състава на тялото. не са имали значителни промени в общия холестерол, HDL или LDL. Наблюдават се малки промени в триглицеридите в групата ChalCurb®. Няма влияние върху състоянията на настроението, умората или енергичността. Контролът на глюкозата не е различен между групите. Грелинът е повлиян положително от намесата на ChalCurb® за двата пола. (ChalCurb® Baseline 525,6 ± 44,4 до 491,3 ± 45,5 pg/dl спрямо плацебо 457,1 ± 46,2 до 515,7 ± 55,0 pg/dl; p = 0,062 с размер на ефекта 0,06 (ANCOVA)).

Заключение: Това проучване демонстрира, че ChalCurb® може да има положително въздействие за тези с метаболитен синдром. ChalCurb® може да намали висцералната мазнина при мъжете и да понижи грелина и при двата пола. Необходими са допълнителни изследвания.

Ключови думи: ашитаба, метаболитен синдром, състав на тялото, състояния на настроението, висцерална мастна тъкан

Освен това фенолните свойства на съединенията са свързани със съдовата релаксация и антиоксидантната активност. 8,9 Например, е установено, че екстрактите от метанолови листа от F. deltoidea корелират с антиоксидантната активност и засилват усвояването на глюкоза, стимулирано от инсулин, in vitro проучвания. 9-11 По време на 8-седмична интервенция, тестваща ефектите на E. guineensis и екстракт от листа на F. deltoidea при възрастни с преддиабет, беше установено, че F. deltoidea значително намалява концентрациите на общ и LDL холестерол и E. guineensis значително намалява обиколка на талията. 9 Тъй като 4-HD и XA съдържат фенолни свойства, ashitaba е надежден, естествен кандидат за профилактика на диабета при лица с метаболитен синдром.

Следователно целта на това проучвателно проучване беше да се оцени ефекта на Ashitaba, известен също като Angelica keiski (ChalCurb®), съставка, получена от сока на ashitaba, която е стандартизирана до 3% 4-HD и 5% XA, върху висцералната мазнина, телесен състав, липиди, енергийни нива и контрол на кръвната захар при възрастни с метаболитен синдром.

По рандомизиран двойно-сляп, плацебо-контролиран начин, 60 възрастни са включени в това пилотно проучване. Шестдесетте възрастни се състоят от 30 мъже и 30 жени, така че и двете проучвани групи в крайна сметка ще имат 15 мъже и 15 жени, за общо 30 субекта на група. Субектите бяха разпределени на случаен принцип да приемат или 220 mg капсула Ashitaba, известна също като Angelica keiski (ChalCurb®) веднъж дневно с вечеря, или да приемат плацебо в продължение на 12 седмици. Основните критерии за включване в проучването включват следното:

  1. Мъже или жени, на възраст 35–70 години, непушачи.
  2. Субектът показва показатели на метаболитен синдром съгласно следните критерии:
  3. Коремно (централно) затлъстяване: обиколка на талията ≥40 инча (102 см) за мъже и ≥35 инча (88 см) за жени.
  4. Индекс на телесна маса (ИТМ) от 25,0–40 кг/м 2 (включително)
  5. В допълнение, един от следните показатели на метаболитен синдром:
  6. Повишено кръвно налягане (BP): систолично BP> 120 и 80 и 150 mg/dl;
  7. Ниво на липопротеини с висока плътност (HDL) 12,13, както следва:

  1. Застанете и поставете рулетка около средата на човека, точно над бедрените му кости.
  2. Уверете се, че лентата е хоризонтална около талията.
  3. Дръжте лентата плътно около кръста, но не компресирайте кожата.
  4. Измерете талията веднага след като човек издиша.
  5. Направете минимум две измервания; ако първите две измервания са еднакви, няма нужда от допълнително измерване. Ако измерванията се различават с>

1 см или ch инч, повторете и използвайте средната стойност от трите измервания за окончателно измерване.

Висцерално измерване на телесните мазнини

Състав на тялото

Това включва измерване на процента телесна мазнина, мастна маса и обезмаслена маса в килограми чрез ултразвук при посещение на рандомизация и посещение в края на проучването (ден 84). Целта беше да се разбере дали интервенцията има някакви ефекти върху цялостния телесен състав по време на проучването. Съставът на тялото се измерва чрез стандартизирана ултразвукова техника (Intelametrix BodyMetrix Pro, Brentwood, CA. http://intelametrix.com/FullSite/Science-Validation.html). Утвърдената ултразвукова технология е използвана за анализ на състава на тялото. Ръчният ултразвук (2D, 16–18

Профил на състоянията на настроението (POMS)

Измерва състоянието на настроението/енергията чрез списък с прилагателни имена. POMS измерва шест измерения на афект или настроение, включително напрежение-тревожност, депресия-униние, гняв-враждебност, енергичност-активност, умора-инерция и объркване-недоумение. Това проучване използва подгрупите активност и инерция на умора като крайни точки за ефикасност. Субектите бяха помолени да използват 5-степенна скала на Ликерт (0 = изобщо не, 1 = малко, 2 = умерено, 3 = съвсем малко, 4 = изключително), за да прегледат списък с чувства и да класират степента, до която те изпитват всяко чувство. За подмножеството на енергичната активност, колкото по-висок е резултатът, толкова по-голяма е енергийната активност. За подгрупата инерция на умора, колкото по-ниска е оценката, толкова по-малка е инерцията на умора. 19–21

Лабораторни тестове за безопасност и изследователска ефикасност

Метаболитни - Измерват се глюкоза, HgBA1c, липиди (общ холестерол, HDL, LDL и триглицериди). Общият контрол на кръвната захар се измерва чрез промяна в HgBA1c. В допълнение, към гореспоменатите тестове, нивата на грелин също бяха измерени при рандомизация и в края на изследването.

Химия - Включени BUN, креатинин, AST, ALT, ALP, общ протеин, албумин, глобулин, GGT, общ билирубин, калций, хлорид, CO2, натрий, калий. Проведен е и скрининг серумен тест за бременност при жени.

Хематология - Включени RBC, WBC, Hgb, Hct, MCV, MCH, MCHC, RDW, тромбоцити, MPV и диференциал.

Вземане на кръв и обработка

Плазмените проби се поставят във фризер за съхранение при -70 ° C + 10 ° C или върху сух лед в рамките на 60 минути от вземането на кръв. Пробите остават във фризера, докато не са готови за изпращане в биоаналитичната лаборатория за анализ.

Всички кръвни изследвания, различни от грелин, бяха проведени и анализирани от местната лаборатория на изследователския сайт (Mercy Hospital Laboratory, Springfield, MO). Грелин е анализиран от договорна лаборатория, Keystone Bioanalytical Labs (Keystone, PA). Всички кръвни изследвания са проведени при стандартни условия, следвайки стандартните лабораторни практики.

Фармакодинамичен анализ

Основният анализ на ефикасността е проведен на база Per-Protocol (PP), като се използва популация по протокол. Това проучване се счита за пилотно изследователско проучване.

Основните оценки на ефикасността включват тестове на крайните точки ChalCurb® (Изследван продукт) -vs-Placebo (между продуктите) и тестове на крайни точки в продукта. Промените и разликите се считат за статистически значително показателни за ефикасността, ако р-стойността за сравнението е по-малка от 0,05. Тъй като това е пилотно проучвателно проучване, промените в групата представляват интерес.

Тествана е насочена хипотеза, за да се сравнят между груповите ефекти между Продукт и Плацебо чрез едностранна р-стойност за t-теста на Student. Използването на едностранна хипотеза, когато е подходящо, дава възможност за по-голяма мощност в теста, за да се види значимостта, която наистина е била в данните. Насочената хипотеза е използвана за следните видове t-тестове на Student:

  • Когато се предполагаше, че Продуктът има по-голяма стойност от плацебо.
  • Когато се предполагаше, че Продуктът има по-ниска стойност от плацебо

Преди да се докладват резултатите от t-теста на Student, беше извършена проверка на отклоненията между групата на продукта и плацебо чрез теста на LeVene. Ако резултатите от теста на LeVene са били значими (стр. 2. 30-те субекта, рандомизирани в групата за интервенция, са имали базов резултат на висцералните мазнини 9,5 ± 0,4 cm, групата на плацебо 9,7 ± 0,5 cm, групата за интервенция е имала процент на телесни мазнини 30,9 ± 1,1%, докато изходният процент на телесните мазнини в групата на плацебо е 30,9 ± 1,4% .Средната глюкоза за всички включени е 88,5 ± 2,0 mg/dl. Общият холестерол за интервенционната група е 209,4 ± 6,4 mg/dl, докато плацебо е 203,8 ± 7,3 mg/dl. Интервенционната група има изходна стойност на триглицеридите 185,1 ± 17,1 mg/dl, с плацебо 144,6 ± 12,8 mg/dl (значителна базова разлика между групите p = 0,03).

Висцерална мазнина

Нямаше значителна разлика във висцералната мастна тъкан между групите на лечение и плацебо както за мъже, така и за жени, с течение на времето при изследване на данните за цялата група. Тъй като обаче проучването включва 15 мъже и 15 жени на група, анализът на пола представлява интерес. Мъжете в интервенционната група на изходно ниво са имали висцерално измерване на мазнини от 11,0 ± 0,4 cm 2, което до 56-ия ден (втори месец) е намалено до 10,2 ± 0,4 cm 2 (p = 0,080 със стойност на ефекта от 0,49) 84 останаха до голяма степен намалени при 10,4 ± 0,5 cm 2 (p = 0,069 с размер на ефекта от 0,50). Промяната за тези мъже на плацебо не е била значителна в същите моменти от време. Жените от интервенционния продукт или плацебо не са постигнали статистически значими или големи промени в размера на ефекта през 84-те дни от проучването.

Състав на тялото

Няма значителни общи промени в процента телесни мазнини по време на проучването и в двете тестови групи. Нито един от двата пола не е претърпял значителна промяна в процента телесни мазнини по време на проучването. Същите незначителни промени в действителната маса на мазнините се наблюдават по групи и по пол. Като цяло, продуктите на Intervention и плацебо групите също не са оказали значително въздействие върху масата без мазнини в хода на проучването.

Липиди

Като цяло не са наблюдавани промени между групите или в рамките на групата в общия холестерол по време на проучването. Изходните нива на триглицеридите са значително различни на изходно ниво (p = 0,033) с по-високи нива в групата за интервенция. Към ден 84, при анализ на ANCOVA се наблюдава значително увеличение на триглицеридите в групата ChalCurb®, което също е с малък ефект (Intervention Group изходно ниво 185,1 ± 17,1 до края на проучването 201,1 ± 14,7 mg/dl спрямо плацебо изходно ниво 144,6 ± 12,8 до в края на проучването 145,4 ± 11,2 mg/dl с ANCOVA p = 0,036; Размер на ефекта = 0,8. Няма значими групови или полови ефекти върху HDL. Няма и групови или полови ефекти за LDL в хода на проучването.

Настроение (енергичност, умора)

Профилът на измерванията на състоянието на настроението (POMS) за Vigor не показва разлика между групите или половете по време на проучването. Инерционната подгрупа POMS (умора) не се различава значително между двете групи. Също така няма значителни разлики между половете за POMS-инерция/рейтинг на умора.

Контрол на глюкозата

Нивата на глюкозата на гладно не са били повлияни сравнително значително от интервенцията или плацебо по време на проучването (89,6 ± 3,7 до 105,2 ± 5,3 mg/dl срещу 87,9 ± 1,5 до 101,5 ± 3,7 mg/dl; p = 0,788). Не са наблюдавани ефекти върху пола. Нямаше значими групови разлики за HgBA1c през 84-те дни на проучването. Групата за интервенция имаше изходен процент от 5,4 ± 0,1% и стойност на края на изследването от 5,7 ± 0,2%, докато групата на плацебо имаше изходна стойност от 5,4 ± 0,1% и стойност на края на изследването от 5,6 ± 0,1% (сравнителна р стойност на 0,450). Също така не са наблюдавани ефекти върху пола върху HgBA1c.

Грелин

Наблюдава се голям размер на ефекта за сравнителните промени в Грелин между групите, което има тенденция да бъде и статистически значимо през периода на проучването (Изследователски изходен продукт 525,6 ± 44,4 до 491,3 ± 45,5 pg/dl срещу плацебо 457,1 ± 46,2 до 515,7 ± 55,0pg/dl; p = 0,062 с размер на ефекта 0,06 (ANCOVA). Не са отбелязани ефекти на пола.

Грелин често се смята за хормон на глада. Измерването на нивата на грелин е един от начините за разглеждане на въздействието на интервенцията върху хормоните, които обграждат глада и може би храненето и общото телесно тегло. В това проучване установихме, че интервенционната група ChalCurb® е претърпяла значително намаляване на грелина в сравнение с плацебо групата. Смята се, че намалените нива на грелин корелират с намаления прием на храна, но тъй като това не е било проучване за отслабване или изследване на ситост на хранене, грелинът е изследван по изследователски начин, за да се види дали ChalCurb® ще има някакво въздействие върху тях. Бъдещите проучвания трябва да включват по-задълбочени изследвания, разглеждащи ChalCurb® и грелин. По-ниските нива на грелин могат да помогнат за контрол на теглото, което е важно за подпомагане на борбата с метаболитния синдром.

Предвид вариативността на резултатите, получени в това проучване, ние търсим механистично разбиране за това как 4HD и XA имат ефект върху липидното натрупване. В проучване, мъжки податливи на инсулт спонтанно хипертонични плъхове (SHRSP), които са били хранени с диети, съдържащи 0,07% 4-HD, показват намаляване на нивата на VLDL без никакъв ефект върху HDL, както и значително намаляване на относителното тегло на черния дроб и съдържанието на чернодробни триглицериди. Освен това няма значителни разлики в телесното тегло или приема на храна между двете групи, което означава, че 4-HD контролира диетата. 31 Също така, в различно проучване, използващо 3T3-L1 адипоцити, беше установено, че 4HD и XA инхибират диференциацията на адипоцитите чрез AMPK и митоген-активирани протеин киназни пътища, което води до понижена експресия на адипоцитни транскрипционни фактори. 32 В съответствие с това, друго проучване, използващо in vitro модел на чернодробна стеатоза с човешки HeG2 клетки, установява, че 4HD и XA намаляват липидното натрупване чрез активиране на LKB1/AMPK пътища. Целта на това проучване е да се съсредоточи върху метаболитното здраве, добавките с ChalCurb® могат да имат положително въздействие върху метаболитното здраве, заслужаващо допълнително внимание и изследвания.

Това проучване демонстрира, че Ashitaba, известна също като Angelica keiski (ChalCurb®), може да има положителна роля и въздействие за тези с метаболитен синдром.