Изследователите откриват стентове, хирургията осигурява по-високо качество на живот на тези с болки в гърдите.

финансирани

Инвазивните процедури като байпас хирургия и стентиране - често използвани за лечение на запушени артерии - не са по-добри при намаляване на риска от инфаркт и смърт при пациенти със стабилна исхемична болест на сърцето, отколкото само лекарствата и промените в начина на живот. Такива процедури обаче предлагат по-добро облекчаване на симптомите и качество на живот за някои пациенти с гръдна болка, според две нови, важни проучвания.

Изследванията, предназначени да разрешат десетилетия наред противоречия в кардиологията, се появяват онлайн на 30 март в New England Journal of Medicine. Докато изследователите публикуваха предварителни констатации миналия ноември на годишната среща на Американската асоциация по сърдечни заболявания, публикуваните днес статии отчитат официалните резултати от Международното проучване на сравнителната здравна ефективност с медицински и инвазивни подходи (ISCHEMIA), най-голямото и едно от най-последващите проучвания на по рода си.

Финансирано от Националния институт за сърцето, белите дробове и кръвта (NHLBI), част от Националния здравен институт, проучването проследи повече от 5000 пациенти със стабилно сърдечно заболяване и умерено до тежко сърдечно заболяване за медиана от 3,2 години. Той сравнява първоначалната консервативна стратегия за лечение с инвазивна стратегия за лечение. Консервативната стратегия за лечение включва лекарства за контрол на кръвното налягане, холестерола и ангината (дискомфорт в гърдите, причинен от неадекватна кръв към сърцето), заедно с консултации за диета и упражнения. Стратегията за инвазивно лечение включваше лекарства и консултации, както и коронарни процедури, извършени скоро след като пациентите записаха необичаен тест за стрес. Изпитването позволи тестове, които оценяват ограничението на коронарния кръвен поток, наречено исхемия, за да се определи кой може да участва в изследването.

„Предишни проучвания са стигнали до подобни заключения като ISCHEMIA, но те бяха критикувани, че не включват пациенти, които са имали достатъчно тежко заболяване, за да се възползват от процедурите. ISCHEMIA е изследвал само пациенти с най-необичайни тестове за стрес “, каза Ив Розенберг, доктор по медицина, съавтор на изследването и ръководител на клона за атеротромбоза и коронарна артерия на NHLBI. „Тези констатации трябва да се прилагат в контекста на внимателното внимание към поведението на начина на живот и придържането към медицинската терапия въз основа на насоки и вероятно ще променят клиничните насоки и ще повлияят на клиничната практика.“

Междувременно той предупреди пациентите да се консултират с лекарите си, за да определят кои стратегии са най-добри за тях.

Ишемичната болест на сърцето, която се причинява от стеснени артерии, които намаляват кръвта към сърцето, е най-често срещаният тип сърдечни заболявания. Той засяга около 18 милиона американци и е водещата причина за смърт в САЩ. Симптомите могат да варират, но някои хора изобщо ги нямат и може да не знаят, че имат сърдечно заболяване, докато не получат болка в гърдите, сърдечен удар или внезапен сърдечен арест.

За да разберат дали една инвазивна или консервативна стратегия би била по-ефективна за намаляване на този вид събития, изследователите са изследвали въздействието на двете върху инфаркт, хоспитализация за нестабилна стенокардия, сърдечна недостатъчност, реанимиран сърдечен арест и сърдечно-съдова смърт. Допълнителен ключов резултат от проучването беше качеството на живот.

От август 2012 г. до януари 2018 г. ISCHEMIA включи 5179 пациенти на средна възраст от 64 години на 320 места в 37 държави. Повечето участници са имали анамнеза за болка в гърдите, като 21% отчитат ежедневна или седмична болка в гърдите. Около 35% не са имали болка в гърдите един месец преди записването.

След това пациентите бяха разпределени на случаен принцип да получат или консервативна, медицинска терапия самостоятелно (освен ако симптомите им се влошат), или медицинска терапия и инвазивна интервенция скоро след провеждане на необичаен стрес тест. През петте години от проучването 21% от пациентите в групата за консервативно лечение са завършили с имплантиране на стент или байпас; останалите продължават лечението сами. От тези в интервенционната група реваскуларизация е извършена при 79%, три четвърти от тях са получили стентове, а останалите - байпас.

В края на процеса смъртността между двете групи се оказа по същество еднаква: сред участниците, които са имали инвазивни процедури, 145 са починали, в сравнение с 144, които са получавали лекарства само. Общата честота на свързаните със заболяването събития е сходна сред тези, които са приемали лекарства само: 352 са преживели събитие като инфаркт, в сравнение с 318, които са имали инвазивни процедури.

Изследователите отбелязват едно предупреждение; пациентите в консервативната стратегия са имали по-малко сърдечно-съдови събития през първите две години от проучването. Въпреки това пациентите с инвазивна стратегия са имали по-малко събития през последните две години, отбелязват изследователите, поради нарастване на сърдечните пристъпи в тази група през първите шест месеца.

„В това проучване сме знаели и потвърждавали, че стентовете и хирургичните процедури имат риск от някакво сърдечно увреждане“, казва Джудит Хохман, доктор по медицина, председател на изследването, съавтор и старши сътрудник на декана по клинични науки в Нюйоркския университет по медицина Гросман. „Видяхме обаче, че сърдечното увреждане, свързано с дадена процедура, не е толкова сериозно по отношение на риска от последваща смърт в сравнение със сърдечните пристъпи, които са възникнали спонтанно, без връзка с която и да е процедура.“

Необходимо е дългосрочно проследяване на пациентите, за да се определи по-добре истинската разлика в прогнозата между тези две групи.

При пациенти с ангина или болка в гърдите сравнителните ползи от инвазивна процедура в сравнение с медицинската терапия са по-последователни през цялото проучване.

„ISCHEMIA показа впечатляващо, устойчиво подобрение на симптомите, функциите и качеството на живот на пациентите с инвазивна стратегия за проследяване до четири години“, каза д-р Джон Спертус, доктор по медицина, директор на изследванията на здравните резултати в Saint Luke's Mid Америка Институт за сърце в Канзас Сити, Мисури, и главен изследовател за анализа на качеството на живот на ISCHEMIA. „Въпреки това, тази полза се наблюдава само при приблизително две трети от тези, които са имали ангина в началото и не се наблюдава полза при тези, които нямат симптоми.“

„Взети заедно, качеството на живот и клиничните резултати предполагат, че няма нужда от инвазивни процедури при пациенти без симптоми“, казва Дейвид Марон, д-р, директор на Изследователския център за превенция в Станфорд в Станфордския университет и водещ автор на изследването и главен изследовател . „За тези с ангина, нашите резултати показват, че е също толкова безопасно да се започне лечение с лекарства и промяна в начина на живот, а след това, ако симптомите продължат, обсъдете възможностите за инвазивно лечение.“

Две други съпътстващи проучвания на ISCHEMIA дадоха други ключови резултати. ИСХЕМИЯ-Хронична бъбречна болест (ХБН) и проучвания за качеството на живот, публикувани също в New England Journal of Medicine, не показват намален риск от смърт и инфаркт за участници с напреднало хронично бъбречно заболяване, стабилна коронарна болест, както и като умерена или тежка исхемия при инвазивното лечение в сравнение с консервативното лечение. Нямаше ползи от качеството на живот, дори ако участниците имаха симптоми на ангина.

Проучване: Първоначална инвазивна срещу консервативна стратегия за стабилна коронарна болест. DOI: 10.1056/NEJMoa1915922. ClinicalTrials.gov Идентификатор: NCT01471522.

Проучване: Резултати от здравния статус при инвазивни или консервативни грижи при коронарна болест. DOI: 10.1056/NEJMoa1916370. ClinicalTrials.gov Идентификатор: NCT01471522.

Проучване: Управление на коронарната болест при пациенти с напреднала бъбречна болест. DOI: 10.1056/NEJMoa1915925. ClinicalTrials.gov Идентификатор: NCT: 01985360.

Проучване: Здравен статус след инвазивна или консервативна грижа при стабилна коронарна и бъбречна болест. DOI: 10.1056/NEJMoa1916374. ClinicalTrials.gov Идентификатор: NCT: 01985360.

За Националния институт за сърце, бял дроб и кръв (NHLBI): NHLBI е глобалният лидер в провеждането и подпомагането на изследвания в областта на сърдечните, белодробните и кръвните заболявания и нарушенията на съня, което напредва в научните познания, подобрява общественото здраве и спасява животи. За повече информация посетете www.nhlbi.nih.gov.

За Националните здравни институти (NIH): NIH, националната агенция за медицински изследвания, включва 27 института и центрове и е компонент на Министерството на здравеопазването и социалните услуги на САЩ. NIH е основната федерална агенция, която провежда и подкрепя основни, клинични и транслационни медицински изследвания и разследва причините, лечението и лечението както за често срещани, така и за редки заболявания. За повече информация относно NIH и неговите програми посетете www.nih.gov.

NIH ... Превръщането на Discovery в Health ®