разтоварване
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Знайте рисковете и потенциалните ползи от клиничните проучвания и говорете с вашия доставчик на здравни грижи, преди да участвате. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
ST Elevation (STEMI) Миокарден инфаркт на предната стена Устройство: Поставяне на Impella CP® преди реперфузия с първичен PCI Не е приложимо

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Очаквано записване: 668 участници
Разпределяне: Рандомизирано
Модел за намеса: Факториално възлагане
Описание на модела за намеса: Проспективно, многоцентрово, рандомизирано, контролирано отворено проучване с две ръце с адаптивен дизайн
Маскиране: Единичен (оценител на резултатите)
Описание на маскирането: Ослепяването на оператора и пациента не е възможно предвид естеството на лечението.
Основна цел: Лечение
Официално заглавие: Първично разтоварване и забавена реперфузия при миокарден инфаркт със ST-елевация: Пробата STEMI-DTU
Действителна начална дата на проучването: 12 декември 2019 г.
Приблизителна дата на първично завършване: Октомври 2023 г.
Очаквана дата на завършване на проучването: Октомври 2027 г.

Субектите, рандомизирани в експерименталното рамо, ще бъдат разтоварени от сърцето си за 30 минути на устройството Impella CP® преди PCI.

Всеки сайт трябва да има по едно "въвеждане" на рамо, за да тества протокола за изследване преди започване на записването.

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 18 години до 80 години (възрастни, възрастни)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Не

  1. Възраст 18-80 години
  2. Първи инфаркт на миокарда
  3. Остър преден STEMI с ≥2 mm в 2 или повече съседни предни отвеждания или ≥ 4 mm обща сума на отклонение на ST сегмента в предните отводи V1-V4
  4. Пациентът се представя в болницата между 1 - 5 часа от появата на болка в гърдите
  5. Пациент, показан за първичен PCI
  6. Пациент или законно упълномощен представител на пациента (където е приложимо) е подписал информирано съгласие

Пациент на системна антикоагулационна предварителна процедура (включително инхибитори на фактор Ха, тромбинови инхибитори, варфарин)

Известно противопоказание за:

Претърпяване на ЯМР или използване на гадолиний, напр. CrCl

За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.