CSL Behring е посветен на предоставянето на BERINERT на разположение на пациенти и здравни специалисти, когато и където е необходимо. BERINERT се предлага чрез редица национални и регионални специализирани аптеки и дистрибутори.

berinert

За информация за контакт с тези организации, моля, обадете се на BERINERT Connect SM на 1-877-236-4HAE (1-877-236-4423).

HCPCS код/​​описание 7 (Обща процедура за кодиране в здравеопазването)

ICD-10-CM Диагностичен код 8 (Идентифицира медицинското състояние на пациента)

BERINERT NDC номера

Този ресурс предоставя информация от сложна и развиваща се медицинска система за кодиране. Лекуващият лекар е единствено отговорен за кодирането на диагнозата и определянето на подходящите кодове ICD-10-CM, които описват състоянието на пациента и са подкрепени от медицинския картон. Всички кодове, изброени в това ръководство, са с информационна цел и не са изчерпателен списък. Кодовете CPT, HCPCS и ICD-10-CM се предоставят въз основа на насоките на AMA или CMS. Фактуриращата страна е единствено отговорна за кодирането на услугата (например CPT кодиране). Тъй като правителствените и други изисквания за кодиране на плащания от трети страни се променят периодично, моля, проверете настоящите изисквания за кодиране директно с платеца.

Важна информация за безопасност

BERINERT ®, С1 естеразен инхибитор (човек), е противопоказан при лица с анамнеза за животозастрашаващи системни реакции към препарати, инхибитори на С1 естераза (включително анафилаксия).

Наблюдавайте пациентите за ранни признаци на алергични реакции или реакции на свръхчувствителност (включително копривна треска, генерализирана уртикария, стягане в гърдите, хрипове, хипотония и анафилаксия). При съмнение за свръхчувствителност незабавно прекратете приложението на BERINERT и започнете подходящо лечение. Епинефринът трябва да бъде незабавно на разположение за лечение на остри тежки реакции на свръхчувствителност.

Съобщава се за сериозни артериални и венозни тромбоемболични (ТЕ) събития след прилагане на препоръчани дози С1 естеразен инхибитор (човешки) продукти на пациенти с HAE. Рисковите фактори могат да включват наличие на постоянен венозен катетър/устройство за достъп; предишна анамнеза за тромбоза; подлежаща атеросклероза; използване на орални контрацептиви или някои андрогени; болезнено затлъстяване; и обездвижване. Претеглете ползите/рисковете, преди да приложите на пациенти с известни рискови фактори за ТЕ събития и наблюдавайте внимателно такива пациенти по време и след приложението на BERINERT. Съобщения за ТЕ също са докладвани при продукти с инхибитор на С1 естераза (човешки), когато се използват за неодобрени показания при по-високи от препоръчаните дози.

Подходящо обучени пациенти могат да си прилагат самостоятелно BERINERT след разпознаване на HAE атака. Посъветвайте пациентите да потърсят медицинска помощ незабавно след самоприлагане за ларингеални атаки и да потърсят медицинска помощ, ако прогресът на каквото и да е пристъп не им позволи да подготвят правилно или да прилагат доза BERINERT.

BERINERT се извлича от човешка плазма. Рискът от предаване на инфекциозни агенти, включително вируси и теоретично, причинителите на болестта на Кройцфелд-Якоб (CJD) и неговата вариантна форма (vCJD), не може да бъде напълно елиминиран.

Най-сериозната нежелана реакция, съобщена при пациенти, които са получавали BERINERT в клинични проучвания, е нарастване на тежестта на болката, свързана с HAE. Дисгеузията е най-честата нежелана реакция, съобщена при над 4% от пациентите и по-често, отколкото в плацебо групата.

BERINERT не е оценяван при бременни жени или кърмачки и трябва да се използва само ако е категорично необходим. В клиничните проучвания полуживотът на BERINERT е по-кратък и клирънсът е по-бърз при деца, отколкото при възрастни; клиничното значение на тази разлика не е известно.

ПОКАЗАНИЯ

BERINERT е плазмен концентрат на инхибитор на С1 естераза (човек), предназначен за лечение на остри коремни, лицеви или ларингиални атаки на наследствен ангиоедем (HAE) при възрастни и педиатрични пациенти. Безопасността и ефикасността на BERINERT за профилактична терапия не са установени.

Моля, вижте пълната информация за предписване на BERINERT, включително информацията за продукта за пациента.

За да съобщите за НЕЖЕЛАНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ, свържете се с отдела за фармакологична бдителност на CSL Behring на 1-866-915-6958 или FDA на 1-800-FDA-1088 или www.fda.gov/medwatch.

Научете за профилактична терапия с C1-INH, като кликнете тук