Администрацията по храните и лекарствата реши, че лабораториите Abbott могат да продължат да продават лекарството си за отслабване Meridia, отсъждайки аргумента на потребителска група, че лекарството трябва да бъде забранено от съображения за безопасност.

отслабване

Но F.D.A. помоли компанията да напомни на лекарите, че хората с известни сърдечно-съдови проблеми не трябва да приемат лекарството.

F.D.A. решение, което Abbott обяви вчера, беше в отговор на петиция, подадена през 2002 г. от Health Research Group на организацията за защита на потребителите Public Citizen. Групата твърди, че Меридия е свързана с инсулт и инфаркти. В петицията се цитират записи във F.D.A, които са получили съобщения за 30 смъртни случая и 224 случая на сериозни, но не фатални сърдечно-съдови проблеми при пациенти с Меридия от 1997 г. до края на лятото на 2003 г.

В писмо от 9 август, отказващо петицията на групата, F.D.A. отбеляза, че инфарктите и инсултите често са свързани със затлъстяването. Въпреки че е правдоподобно, че Meridia може да причинява проблемите, се казва в писмото, съществуващите данни правят невъзможно да се направи заключението, че пациентите, приемащи Meridia, са ги страдали със скорост, по-висока от хората с наднормено тегло.

В писмото, подписано от д-р Стивън К. Галсън, изпълняващ длъжността директор на агенцията за изследване и оценка на лекарствата, се казва, че агенцията наблюдава клинично изпитване на Meridia в Европа. Това проучване, включващо 9 000 пациенти с наднормено тегло, ще сравнява честотата на инфарктите и инсултите при пациентите на Меридия с тези, приемащи плацебо.

В показанията на Сената миналата година, F.D.A. д-р Дейвид Греъм, посочи Меридия като едно от петте потенциално опасни лекарства, които агенцията трябва да прегледа. Оттогава агенцията е предприела някакъв вид действия или е направила констатации по всичките пет лекарства.

Bextra, болкоуспокояващото средство Pfizer, беше наредено да бъде изтеглено от пазара през април. На Crestor, лекарството против холестерол, произведено от AstraZeneca, беше позволено да остане на пазара. F.D.A. се изискват нови ограничения за употребата на Accutane, лекарство за акне от Roche Holding, за което е известно, че причинява вродени дефекти. И F.D.A. консултативният съвет постанови, че лекарството за астма Serevent, от GlaxoSmithKline, трябва да остане на пазара.

Д-р Галсън каза също, че употребата на Меридия от пациенти със затлъстяване носи редица ползи освен загуба на тегло. Той цитира едно клинично проучване, което установява, че Meridia помага на пациентите да отслабнат - като 70% губят 5% или повече от теглото си и 46% губят 10% или повече - а също така понижава холестерола и намалява нуждата от лекарства за диабет при много пациенти.

В отговор на F.D.A. решение, д-р Сидни Улф от Health Research Group заяви, че неговата организация ще продължи да алармира, въпреки че Meridia е имала продажби от само 60 милиона долара през миналата година в САЩ, което, според него, е доказателство за 60% спад в рецепти от 2001г.

"Публиката бяга от наркотиците", каза д-р Улф вчера. "Но все пак много хора го получават. Смъртните случаи продължават да се случват. В дългосрочен план няма доказателства, че това работи. Когато хората спрат да го използват, теглото им се връща обратно."

В изявление вчера лабораториите на Abbott заявиха, че петицията на Public Citizen е „излишно алармирала и подвеждала пациентите“. Компанията заяви, че вече е изпратила писмо до лекарите в началото на тази година и е променила етикета на лекарството, за да подчертае, че Meridia не трябва да се използва при пациенти със сърдечно-съдови проблеми.

Някои лекари казват, че за много пациенти загубата на тегло от приема на Меридия не е достатъчно съществена, за да оправдае разходите му, която е около 90 долара на месец и често не се заплаща от плановете за лекарства с рецепта. Meridia се използва по-широко в чужбина, където се продава под името Reductil. Продажбите на продукта в чужбина достигнаха 240 милиона долара през миналата година. Това е малка част от нетните продажби на Abbott от 19,6 милиарда долара през миналата година.