1. Новини
  2. Shockwave IVL - Революционна технология за лечение на калцификация

brompton
Нови открития от многонационално клинично изпитване, публикувано в списанието на Американския колеж по кардиология (JACC) и автор на нашия консултант кардиолог д-р Джонатан Хил, показват, че пациентите с напреднала форма на коронарна артериална болест могат да се възползват от лечение използване на звукови вълни под налягане за разбиване на проблемен калций в стените на коронарните артерии.

Д-р Хил е бил главен изследовател на проучването и е обучавал кардиолози по иновативната процедура по целия свят.

Калцификацията пречи на съществуващите коронарни интервенции да работят

Калцификацията на коронарните артерии (CAC) може да доведе до повишена скованост, предотвратявайки разширяването на артериите до пълния им капацитет и по този начин намалявайки подаването на кислород към сърцето. Ако не се лекува, това може значително да увеличи риска от бъдещи неблагоприятни сърдечно-съдови събития.

CAC зависи от възрастта и пола, като 10-15% от пациентите със значителна коронарна стеноза имат достатъчно калций за предотвратяване на оптимална дилатация на плаката и разширяване на стента. Захарният диабет, хроничното бъбречно заболяване и високият ИТМ също могат да увеличат риска от калцификация.

Наличен е набор от перкутанни коронарни интервенции (PCI), за да се разширят стеснените артерии и да се даде възможност за поставяне на стентове за подобряване на притока на кръв. Калцификацията обаче може да ограничи успеха на съществуващите процедури.

Например, силата, приложена от балонна ангиопластика към стените на съдовете, може да не е достатъчна, за да счупи калция и да позволи пълното разширяване на стента - намалявайки успеха му в предотвратяването на рестеноза. Калцификацията може също да увеличи риска от дисекция на съда и остро затваряне на съда.

Налични са и други PCI техники - орбитална и ротационна атеректомия - за специално отстраняване на САС. Те изстъргват твърди, повърхностни калцирани тъкани в коронарните артерии, като същевременно щадят по-меките еластични тъкани, за да увеличат съответствието на кръвоносните съдове, за да може стентът да бъде напълно разширен. Техниките обаче създават фрагменти, които могат да предизвикат бавен кръвен поток, да предизвикат емболия по-надолу и да доведат до перипроцедурен инфаркт на миокарда.

Иновативно решение, използващо стара технология

Със съществуващите PCI техники, ограничени в способността им безопасно и успешно да разширяват калцирани коронарни артерии, предприемачески екип от трима се събра, за да разработи иновативно устройство за справяне с калцирането с технология, която отдавна съществува.

През 2007 г. Даниел Хокинс, бизнесмен, и Джон Адамс, електроинженер (работил по ранни пейсмейкъри), работеха в медицински инкубатор, за да обслужват неудовлетворените медицински нужди с нови технологии. Тук те откриха приложението на литотрипсия за справяне с проблемния калций в сърдечно-съдовата система.

Литотрипсията се използва в продължение на повече от 30 години в медицината за безопасно фрагментиране на камъни в бъбреците и жлъчния мехур, улеснявайки тяхното отделяне, без да уврежда меките тъкани. Електрическият ток се използва за генериране на искра, която изпарява течността, за да произведе мощни вълни под налягане, които пътуват безопасно през меките тъкани на тялото със скоростта на звука, разрушавайки по-плътните камъни в бъбреците.

Обединявайки се с кардиолога и биоинженер от Станфордския университет, професор Тод Бринтън, те експериментираха с ново устройство за литотрипсия, разработено за справяне с CAC. Те откриха, че устройството им може да пробие богати на калций яйчени черупки, като същевременно оставя мембраните им непокътнати - което прилича много на ендотела на кръвоносен съд. Следователно те имаха доказателство за концепция за сърдечно-съдови приложения.

Бързо пренасочване до днес и след няколко успешни международни клинични проучвания, Shockwave интраваскуларна литотрипсия (IVL) вече се предлага като PCI за безопасно и успешно лечение на пациенти с умерено до тежко CAC.

Shockwave IVL

Устройството е съставено от фина 0,014-инчова направляваща жица с набор от излъчватели на литотрипсия, затворени в интегриран балон. Това дава възможност на клиницистите да използват същата минимално инвазивна техника като балонната ангиопластика, за да стигнат директно до мястото на калцирани лезии и да предадат вълните на звуковото налягане към стената на кръвоносните съдове, да счупят калций и да направят артериите по-лесни за разширяване.

Проучването Disrupt CAD III, подпомогнато и координирано от д-р Хил, включва 384 пациенти на 47 места в САЩ, Франция, Германия и Великобритания. Проучването има за цел да генерира данните, необходими за получаване на одобрение от Американската администрация по храните и лекарствата за използване на Shockwave IVL за лечение на пациенти в САЩ.

Екипът по кардиология на Royal Brompton играе ключова роля във водещите изследвания за ефективността на тази нова технология както във Великобритания, така и в Европа през последните години, което доведе до изпробването на технологията за използване в САЩ. Професор Карло Ди Марио, почетен консултант кардиолог, беше главният изследовател на по-ранни проучвания Disrupt CAD I и II, които изпробваха новата технология Shockwave IVL върху пациенти в Обединеното кралство и Европа. Д-р Хил също беше изследовател на тези проучвания.

Д-р Хил каза: „Радвам се, че бях част от това важно глобално изпитание. Резултатите от това проучване показват, че процедурата е безопасна и ефективна за пациенти с умерена до тежка калцификация. Това ще има огромно значение за лечението на коронарните артериални заболявания на клиницистите. Той също така има бързо време за възстановяване на пациента, което е ключово. "

Консултанти

Д-р Джонатан Хил

Д-р Хил е специализиран в интервенционната кардиология, оценка на сърдечно-съдовия риск и сърдечна КТ.

Консултант кардиолог, професор по кардиология

Професор Ди Марио е специализиран в коронарната и структурна (клапна) интервенционална кардиология.