Когато дадена компания обяви изтегляне, изтегляне от пазара или предупреждение за безопасност, FDA публикува съобщението на компанията като обществена услуга. FDA не подкрепя нито продукта, нито компанията.

envy

Обобщение

Съобщение на компанията

Envy Me си припомня LaBri’s Body Health Atomic, хранителна добавка, продавана за отслабване, продавана в 60 капсули, пластмасови бутилки. Изтеглянето включва всички кодове на партиди, производствени кодове и дати на годност.

Американската администрация по храните и лекарствата анализира проби от La Bri’s Body Health Atomic и установява, че съдържа недекларираната съставка сибутрамин. Сибутраминът е контролирано вещество, което бе премахнато от пазара през октомври 2010 г. от съображения за безопасност. Продуктът представлява заплаха за потребителите, тъй като е известно, че сибутраминът значително увеличава кръвното налягане и/или пулса при някои пациенти и може да представлява значителен риск за пациенти с анамнеза за коронарна артериална болест, застойна сърдечна недостатъчност, аритмии или инсулт. Сибутраминът може също да взаимодейства по животозастрашаващи начини с други лекарства, които потребителят може да приема.

Изтеглянето се извършва на ниво потребител. Продуктите се продаваха в цялата страна чрез интернет продажба и ние започнахме да доставяме този продукт в началото на 2015 г. Потребителите трябва незабавно да спрат да използват продукта и да го изхвърлят в съответствие с вашите държавни и местни наредби за лекарствените продукти или да върнат неизползваната част от продукта за възстановяване или подмяна. Envy Me досега не е получавал съобщения за заболявания, но FDA съобщава за едно нежелано събитие, съобщено през юни 2016 г.

Моля, свържете се с нашия офис на 361-658-0241 или ми изпратете имейл на [email protected] за подробности относно възстановяването. Можем или да възстановим парите ви, или да заменим продукта със сравним продукт при връщане на бутилката от 60 капсули на LaBri’s Body Health Atomic.

Потребителите трябва да се свържат с техния лекар или доставчик на здравни услуги, ако са имали някакви проблеми, които могат да бъдат свързани с приема или употребата на тези лекарствени продукти. Всички нежелани реакции, възникнали при употребата на тези продукти, също трябва да бъдат докладвани на програмата за отчитане на нежелани събития на FDA MedWatch или онлайн, по обикновена поща или по факс.

  • Попълнете и изпратете отчета онлайн: www.fda.gov/medwatch/report.htm
  • Редовна поща или факс: Изтеглете формуляра www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm или се обадете на 1-800-332-1088, за да поискате формуляр за докладване, след това попълнете и се върнете на адреса в предварително адресирания формуляр или изпратете от факс на 1-800-FDA-0178.

Това изземване е направено със знанието на Администрацията по храните и лекарствата.