трамадол

Всички лекарства идват с доза риск. От незначителни странични ефекти до животозастрашаващи алергични реакции, всяко решение за приемане на лекарство трябва да се взема само след като се преценят очакваните ползи спрямо известните рискове. Не сте самостоятелни в това: Вашият лекар, фармацевтът и множество информация са на разположение за преглед. Наскоро писах за това как ново одобрените лекарства често натрупват нови предупреждения за тяхната безопасност, включително лекарства за подагра, които получават ново предупреждение поради повишен риск от смърт. Сега, според ново проучване, обичайното лекарство за болка с рецепта трамадол може да спечели подобно предупреждение.

Трамадол е уникален

Когато е одобрен за първи път през 1995 г., трамадолът не се счита за опиат (като морфин или оксикодон), въпреки че действа по сходен начин. Тъй като обаче имаше случаи на злоупотреба и пристрастяване с употребата му, мисленето и предупрежденията се променяха. През 2014 г. FDA определи трамадол като контролирано вещество. Това означава, че макар да е приел употребата в медицинските грижи, той също има потенциал за злоупотреба или пристрастяване и следователно е по-строго регулиран. Например, лекарят може да предпише максимум пет зареждания и се изисква нова рецепта на всеки 6 месеца.

В сравнение с други контролирани вещества, трамадолът е в по-безопасния край на спектъра. Хероинът например е лекарство от списък I (висок потенциал за злоупотреба и липса на приемлива медицинска употреба). OxyContin е наркотик от списък II (той също има голям потенциал за злоупотреба, но има приета медицинска употреба). Класифициран като лекарство от списък IV, трамадол се счита за полезен като болкоуспокояващо средство с нисък потенциал за злоупотреба.

Въпреки тези опасения, трамадолът е едно от много често срещани лечения, препоръчани за остеоартрит и други болезнени състояния. Няколко професионални дружества, включително Американската академия по ортопедични хирурзи, го включват в своите насоки като препоръчително лекарство за остеоартрит.

Ново изследване на трамадол

Изследователи, публикуващи в медицинското списание JAMA, изследват риска от смърт сред близо 90 000 души една година след попълване на първа рецепта за трамадол или едно от няколко други често препоръчвани болкоуспокояващи, като напроксен (Aleve, Naprosyn), диклофенак (Cataflam, Voltaren) или кодеин. Всички участници бяха на най-малко 50 години и имаха остеоартрит.

Предписаните трамадол са имали по-висок риск от смърт от предписаните противовъзпалителни лекарства. Например:

  • напроксен: 2.2% от групата на трамадол умира срещу 1.3% от групата на напроксен
  • диклофенак: 3,5% от групата на трамадол умира срещу 1,8% от групата на диклофенак
  • еторикоксиб: 2,5% от групата на трамадол е починало спрямо 1,2% от групата на еторикоксиб.

Междувременно хората, лекувани с кодеин, имаха подобен риск от смърт като хората, лекувани с трамадол.

Въпреки това, поради дизайна на проучването, изследователите не могат да определят дали лечението с трамадол всъщност е причинило по-високата смъртност. Всъщност пациентите, на които се предписва трамадол, могат да го направят да изглежда по-рисков, отколкото е в действителност.

Какво е объркващо?

Изследванията на медицинските изследвания могат да направят грешни заключения по редица причини. Може би имаше твърде малко участници, за да открият значими разлики. Може би дозата на лечението е била твърде висока или твърде ниска. Но основен източник на грешки в проучванията се нарича объркващ.

Това означава, че неочакван или външен фактор - не този, който всъщност се изследва - е довел до наблюдаваните резултати. Например, да кажем, че две групи се сравняват за риска от инфаркт и групата с по-висок риск има по-малко здравословна диета. Може да се заключи, че диетичният избор е довел до по-лошо здраве на сърцето. Но какво, ако хората с нездравословна диета също пушат много повече от здравите ядещи? Пушенето може да бъде истинският виновник. Това трябва да бъде отчетено, за да се постигне доверие в изследването.

Как може объркващото да повлияе на резултатите от проучването?

С това ново проучване на трамадол объркването е истинска грижа. Например, за човек, който има както бъбречно заболяване, така и артрит, лекарите могат да предписват трамадол, а не напроксен, тъй като последният може да влоши бъбречното заболяване. И все пак бъбречното заболяване може да увеличи риска от други здравословни проблеми, включително по-висока смъртност, която след това може да се отдаде на трамадол. С други думи, самата причина, поради която Вашият лекар е избрал трамадол, може да направи това лекарство да изглежда по-рисковано, отколкото е в действителност.

Авторите на изследването признават тази възможност и са взели мерки за ограничаването й. Всъщност много изследвания се опитват да избегнат този вид грешки, но те са невъзможни да се избегнат напълно.

Долния ред

Ако приемате трамадол, говорете с Вашия лекар за това проучване. Въпреки че по-високата смъртност сред употребяващите трамадол е обезпокоителна, не е ясно, че трамадолът е действителният виновник. Ще ни трябват повече изследвания, за да потвърдим - или опровергаем - констатациите. Ако трамадолът наистина увеличава риска от смърт, ние искаме да разберем защо и какво да направим с него (например лесно ли е да се избегне риск, като взаимодействие с други лекарства?). По-нататъшните изследвания също могат да помогнат за обучение на лекарите и пациентите за всички потенциални рискове от лечението с трамадол.

Последвайте ме в Twitter @RobShmerling