Това не е наркотик, а устройство. И всъщност може да подобри здравето на червата.

Както може би сте чували, когато докладвахме за него по-рано този месец, FDA изчисти ново хапче за отслабване (това е устройство, а не лекарство), наречено Plenity, и интернет имаше чувства. След като го прочетохме, имахме някои собствени въпроси. Като застъпник на практиките за здравословен начин на живот по време на диета, бяхме малко несигурни колко здравословен може да бъде този продукт, тъй като повечето хапчета или устройства за отслабване са проблемни, без да се отнасят до основните промени в начина на живот (като упражнения и готвене и ядене здравословна храна), за която знаем, че действително работи.

Но ние също искахме да запазим отворен ум. Затлъстяването продължава да бъде основен здравословен проблем в САЩ и всичко, което би могло да помогне за решаването, заслужава внимание. Така че разговаряхме с д-р Хари Лейдер, главен медицински директор на Gelesis, компанията, която е изобретила и произвежда Plenity.

двама

Бъдете в течение на това какво означава здравословно сега.

След това разговаряхме с д-р Виолета Попов, доктор по медицина, FACG, експерт от Американската гастроентерологична асоциация, директор на бариатрична ендоскопия в здравната система на NY VA Harbor и асистент по медицина в Ню Йорк, за да ни помогне да разберем колко въздействащо е това устройството е - и за да помогне за разрешаването на всички потенциални негативни ефекти, за които да внимавате.

Какво е Plenity, така или иначе?

Plenity е хапче, което приемате, непосредствено преди ядене. Но - и това е малко объркващо - наистина не е наркотик. Вместо това FDA (и Gelesis) определят Plenity като „устройство за отслабване“. Това е така, защото вместо да действа върху химията на тялото ви - за да ви направи по-малко гладни или да ускори метаболизма ви, например - тя работи физически, за да запълни стомаха ви и да направи по-малко място за запълване с храна.

По този начин Plenity работи по-скоро като временна версия на стомашен байпас или бариатрична хирургия - при която част от стомаха на човек се затваря или отстранява, за да се намали действителното пространство на стомаха. Тези операции са скъпи и инвазивни, но те са довели до драстична загуба на тегло за много хора, занимаващи се с болестно затлъстяване. Те също така са довели до редица усложнения за пациентите, а някои дългосрочни проучвания установяват, че повече от половината от пациентите възстановяват теглото и здравословните си проблеми след няколко години.

Не е имало време за проучване на дългосрочните ефекти на Плента, разбира се. Но една голяма разлика е в това първо устройство за отслабване, изчистено от FDA, което позволява на хората с леко наднормено тегло (с ИТМ между 25-27) да го използват. Leider казва, че това е новаторско, защото 70% от възрастните в САЩ се считат за наднормено тегло или затлъстяване, но само два процента получават медицинско лечение.

Как работи благосъстоянието

Според Leider Plenity се състои от лимонена киселина и „супер абсорбиращ хидролизиран гел, направен от карбоксиметил целулоза“. За тези от нас, които не сме учени, това е форма на фибри, използвани в търговската мрежа в някои хранителни продукти като сладолед или кисело мляко.

При поглъщане хапчето освобождава гела, който абсорбира 100 пъти теглото си във вода, което кара стомаха - който има средно капацитет от 1 литър - да загуби около 25% от наличния си обем.

Оттук нататък гелът излиза по същия начин, по който го прави храната. Той остава непокътнат в тънките черва, но ензимите и чревните бактерии в дебелото черво и дебелото черво ще го разградят. Leider обяснява, че поради начина, по който се разгражда, това няма да причини запек по начина, по който могат други помощни средства за отслабване.

Едно от най-големите ни притеснения относно Пленността е как това би повлияло на здравето на червата (за което научаваме, че е от все по-голямо значение). Leider казва, че изследванията на Gelesis (при мишки) показват гела всъщност има положително въздействие върху здравето на червата и пропускливост - предотвратяване на изтичане на червата и други негативни условия. Биотехнологичната компания планира да експериментира допълнително с хора.

Когато разговаряхме с Попов, експерт по затлъстяването, отслабването и чревния микробиом, който няма никакви връзки с компанията, тя беше по-предпазлива, като отбеляза, че докато поглъща чуждо вещество, може да затрудни тялото ви да го усвои, изглежда Plenity изглежда да нямате сериозни странични ефекти върху здравето на червата в предишни клинични проучвания и тя се съгласи, че трябва да бъде поне безопасно за вашия храносмилателен тракт. Въпреки това, тя смята, че тези с предварително съществуващи стомашно-чревни проблеми трябва да бъдат предпазливи и да ги използват под строго наблюдение на техния медицински специалист.

Неотдавнашно клинично проучване на Plenity, публикувано в списание Obesity, установи шест от 10 участници в Plenity са отговорили положително - губят 10% от телесното си тегло или повече за шест месеца. Средно тези участници са загубили 22 килограма и 3,5 инча от кръста си. 14 процента от тези положителни отговорили са загубили 30 паунда или повече.

Въпреки това, Попов беше изненадан, че пациентите, които продължават да приемат Plenity след първоначалното шестмесечно проучване, не виждат по-нататъшна загуба на тегло (но тя отбелязва, че са успели да намалят теглото, което са загубили). Попов казва, че трябва да се направят повече изследвания за това как Пленността засяга определени хормони като грелин - нашият хормон на глада - който контролира апетита.

Попов казва, че е изненадана и от това колко малък е бил размерът на извадката за това проучване. Тя казва, че повечето лекарства, които искат да получат одобрение от FDA, се нуждаят от хиляди пациенти за своите клинични изпитвания. Въпреки че това е устройство, а не лекарство, тя смята, че то трябва да се придържа към същия стандарт.

Интересувате се да научите повече за здравословното отслабване?

  • 5 храни, които саботират вашите цели за отслабване - и какво да ядем вместо това
  • Това е най-добрата диета за 2019 г., според експерти
  • 5 мита за отслабване, развенчани

Важно е да се отбележи, че това клинично изпитване предлага хранителни консултации и препоръки за начина на живот на участниците. Както участниците в Plenity, така и тези, които използват плацебо, бяха насърчавани да участват в по-здравословно поведение, включително да участват в редовна, умерена физическа активност - еквивалентна на 30-минутна разходка всеки ден - и бяха посъветвани да помогнат за намаляване на средния дневен калориен прием с 300 калории . Все още не е ясно как ще се използва хапчето или дали ще бъде толкова ефективно без тези добавки.

Финални мисли от Попов

Попов казва, че нейната сфера на работа е показала, че трайното й отслабване е трудно постижимо и дори по-трудно за поддържане. И тя твърди, че в уравнението обикновено има нещо повече от това просто да се правят промени в начина на живот.

„Способността ни да наддаваме на тегло е предопределена от природата“, каза Попов. „Трудно е да се преборите с наддаването на тегло с всички възможности за храна там и ако не харесвате упражнения. Просто е трудно да загубите да правите всичко сами. Тези с наднормено тегло или затлъстяване се нуждаят от дългосрочен план. "

Попов казва, че пациентите с наднормено тегло и затлъстяване трябва да се лекуват като всеки с хронично заболяване - дори да е овладяно или да отшуми, те пак трябва да бъдат лекувани, тъй като въпреки това са в състояние. Дори ако пациентите й загубят значителни количества тегло, тя все пак ги съветва да се придържат към дългосрочния план, установен преди загубата на тегло, защото е твърде лесно да го върнат обратно.

Поплов вярва, че пълнотата може да бъде отлична част от дългосрочния план за тези с ИТМ от 25 или повече. Ако диетата и упражненията не работят, това може да бъде полезен посредник, преди да се наложи да се прибегне до инвазивна медицинска процедура или лекарство с плашещи потенциални странични ефекти.

„Мисля, че [Plenity] е прекрасно нещо, което трябва да има“, каза Попов. „Той е лесен за използване и увеличава наличността за тези, които искат да започнат загуба на тегло по минимално инвазивен начин.“