Допринесе еднакво за тази работа с: Patricia A. Hageman, Joseph E. Mroz

свързана

Концептуализация на роли, Куриране на данни, Официален анализ, Придобиване на финансиране, Разследване, Методология, Администриране на проекти, Ресурси, Надзор, Валидиране, Визуализация, Писане - оригинален проект, Писане - преглед и редактиране

Отдел за физическо терапевтично обучение, Колеж на съюзни здравни професии, Медицински център на Университета в Небраска, Омаха, Небраска, Съединени американски щати

Допринесе еднакво за тази работа с: Patricia A. Hageman, Joseph E. Mroz

Роли Концептуализация, формален анализ, разследване, методология, визуализация, писане - оригинален проект, писане - преглед и редактиране

Настоящ адрес: Denison Consulting, Ann Arbor, Мичиган, Съединени американски щати

Отдел за физическо терапевтично обучение, Колеж на съюзни здравни професии, Медицински център на Университета в Небраска, Омаха, Небраска, Съединени американски щати

Роли Концептуализация, куриране на данни, писане - преглед и редактиране

Настоящ адрес: Държавни училища в Омаха, Омаха, Небраска, Съединени американски щати

Authors ‡ Тези автори също допринесоха еднакво за тази работа.

Отдел за физическо терапевтично обучение, Колеж на съюзни здравни професии, Медицински център на Университета в Небраска, Омаха, Небраска, Съединени американски щати

Роли Концептуализация, придобиване на финансиране, разследване, методология, администриране на проекти, ресурси, надзор, писане - преглед и редактиране

Authors ‡ Тези автори също допринесоха еднакво за тази работа.

Affiliation College of Nursing-Omaha Division, University of Nebraska Medical Center, Omaha, Nebraska, Съединени американски щати

  • Патриша А. Хагеман,
  • Джоузеф Е. Мроз,
  • Майкъл А. Йоергер,
  • Карол Х. Пулен

Фигури

Резюме

Въведение

Доказателствата за това дали загубата на тегло след продължителни интервенции в начина на живот води до подобряване на качеството на живот, свързано със здравето (HRQoL), са неубедителни. Това проучване изследва дали жените, които губят тегло след завършване на 18-месечна интервенционна интервенция за промяна на начина на живот, биха докладвали за съответно подобрение в HRQoL, измерено с помощта на информационната система за измерване на докладваните от пациента резултати 29 профила (PROMIS-29 v1.0).

Методи

Данни от 216 жени в селските райони на възраст от 40 до 69 години, с изходни данни и 18-месечни данни PROMIS-29 са анализирани в този вторичен анализ на клиничното изпитване за претегляне на жените за уелнес. Това проучване насърчава промяна на начина на живот за първоначална загуба на тегло (изходно ниво до 6 месеца) и насочена загуба на тегло (от 6 месеца до 18 месеца), използвайки формат за уеб доставка.

Резултати

След коригиране на възрастта, броя на съпътстващите заболявания, промяната в физическата активност спрямо изходните резултати, интервенционната група и изходните резултати PROMIS-29, промяната в теглото е свързана с подобрено здравословно качество на живот (HRQoL) в областите на депресия, физическа функция, смущения в болката, умора и удовлетворение от социалната роля. Логистичните регресии, коригиращи се към същите фактори, показват, че жените с ≥ 10% загуба на тегло са по-склонни да съобщават за по-ниска депресия, по-висока физическа функция и по-малко смущения в болката, в сравнение с жените, които са наддали или загубили 2, както е потвърдено чрез обективно измерване, направено от обучени медицински сестри. Жените отговаряха на условията, ако имаха достъп и утеха с електронна поща и интернет и бяха готови да изминат до 70 мили във всяка посока до централен офис за оценки. Жените са изключени, ако са имали 10% загуба на тегло през последните 6 месеца, са били на лекарства, които са повлияли на теглото, са имали диабет тип 1 или тип 2, изискващи инсулин, са били включени в друга програма за отслабване или са имали физически или медицински състояния не им позволявайте да участват в плана за промяна на начина на живот.

От 301 жени, включени в родителското проучване, 230 са завършили 18 месеца и 216 жени са имали пълни данни, необходими за анализите. Обучени изследователски сестри проведоха всички оценки на изходно ниво и 18 месеца в централния офис.

Декларация за етика

Изследването е одобрено от Институционалния съвет за преглед на Медицинския център на Университета в Небраска и е проведено в съответствие с принципите, изразени в Декларацията от Хелзинки. Всички жени са предоставили писмено информирано съгласие в съответствие с Институционалния съвет за преглед на университета в Небраска (номер на одобрение: 23710-FB) преди записване в проучването.

Интервенция

Независимо от назначението на групата за намеса, всички жени получиха достъп до уебсайта на проекта. Уебсайтът за интервенция включва план за модифициране на начина на живот за здравословно хранене и активност, теоретично базирани съобщения, включително поставяне на цели и самостоятелно проследяване на теглото, приема на храна и активността [24]. Плановете за здравословно хранене и активност се основават на Диетичните насоки за американците от 2010 г. [25], Препоръките на Healthy People 2010 [26] и Насоките за физическа активност от 2008 г. за американците [27]. Съобщенията за уебсайтове са разработени въз основа на конструкции на модела за насърчаване на здравето на Pender [28], като се концентрират върху предимствата и преодоляването на бариери пред, изграждане на самоефективност и междуличностна подкрепа за промяна в поведението при хранене и активност и поставяне на цели [29].

По време на фаза 1 на интервенция (изходно ниво до 6 месеца) фокусът беше върху насочена загуба на тегло за постигане на ≥ 5% първоначална загуба на телесно тегло, с насърчаване на загубата> 10% първоначална загуба на телесно тегло, тъй като тези цели са в съответствие с постигането на важни ползи за здравето [17 ]. Жените са получавали 26 седмици ново съдържание за съобщения и са били насърчавани да регистрират теглото, приема на Kcal и стъпките на крачкомера, предприемани ежедневно и поставянето на цели седмично.

По време на фаза 2 (от 6 месеца до 18 месеца) акцентът в интервенцията беше върху продължаващата загуба на тегло и ръководеното поддържане на загуба на тегло от ≥ 5% от първоначалното телесно тегло. Съдържанието на съобщения се концентрира върху съвременни истории за загуба на тегло, открити в социалните медии, наречени „горещи теми“, които се основават на доказателства. Жените получават ново съобщение „гореща тема“ на всеки две седмици в продължение на 6 месеца до 12 месеца и месечно в продължение на 12 месеца до 18 месеца. Жените бяха помолени да регистрират теглото си седмично и бяха насърчавани да продължат да регистрират храненето, активността и целите, както във фаза 1, или поне два пъти седмично.

Оценки

Теглото (kg) и индексът на телесна маса (kg/m 2) бяха оценени с помощта на скала Tanita (TBF-215, Tanita Corporation of America, Inc, Arlington Heights, Il, USA) в съответствие с протокола на производителя.

Жените бяха помолени да попълнят проучвания относно общата им демографска информация и здравна история. Въпросникът за здравна история попитал жените дали някога им е било казано от лекар, че са диагностицирани с медицински състояния в категориите артрит, рак, сърдечно-съдови заболявания (включително хипертония), диабет, общо здраве (включително депресия и тревожност), орган заболяване, неврологични, други мускулни състояния, респираторни и/или щитовидна болест. Броят на положителните отговори на всяка жена от тези категории се сумира, за да се получи общ резултат от броя на съпътстващите заболявания.

Физическата активност беше оценена с помощта на стандартизирана процедура, използваща акселерометъра Actigraph (модел GT3X; ActiGraph, Pensacola, FL), устройство, което има висока надеждност и валидност [30]. Жените бяха помолени да носят устройството 24 часа в денонощието, освен по време на дейности като душ, в продължение на седем дни, както на изходно ниво, така и 18 месеца. Той беше поставен върху доминиращия им ханш и беше закрепен към ластична талия. Устройството позволява оценка на средните дневни минути при умерена или по-голяма интензивност, като се използват установени гранични точки [31].

Качеството на живот, свързано със здравето, беше оценено с помощта на анкета за профил версия 1.0 на PROMIS-29, докладвана от пациента (PROMIS-29), за която беше установено, че има надеждност и валидност както в общата, така и в клиничната популация в САЩ [20,21]. Проучването се състои от четири въпроса за всеки от седем различни области (тревожност, депресия, умора, болка, физическа функция, нарушение на съня и удовлетвореност от социалната роля). С изключение на областта на физическата функция, която се фокусира върху настоящето, всички въпроси се основават на 7-дневно извикване и използват 5-точков отговор от типа Likert. Инструментът се оценява с помощта на T-резултати, стандартизирана метрика, която има средно 50, следвайки стандартизирания метод на отчитане [20]. По-високият T-резултат на PROMIS за всеки даден домейн представлява по-голяма част от измерваната концепция. Оценките за надеждност за вътрешната последователност на нашето използване на PROMIS-29 варират от α = .76 за физическа функция до α = .94 за интерференция на болката (средната надеждност между домейните е α = .87).

Анализ на данни

Всички статистически анализи бяха завършени с помощта на SPSS v 25. Изчислени са описателни статистически данни за демографски данни и данни за други жени. Преди да проведем каквито и да било анализи, оценихме нормалността на данните. Нормалността се оценява чрез изследване на честотни таблици, абсолютната стойност на изкривяване и ексцентричност, хистограми с нормални наслагвания на криви и нормални графики за всяка оценка, като се използват препоръки за най-добри практики за оценка на нормалността с проби с подобен размер на този, използван в това проучване [32,33]. Методите за статистическо тестване на разпределение за нормалност, като изчисляване на az резултат чрез разделяне на стойностите на изкривяване и ексцентричност на техните стандартни грешки или провеждане на тестовете за нормалност на Kolmogorov-Smirnov или Shapiro-Wilk, са силно чувствителни към дори много малки отклонения от нормалността и не се препоръчват за използване с проби, надвишаващи или равни на 300 [32,33]. Нито една от стойностите на асимметрия или куртоза не се приближава до границата от 2,00, предложена от Ким [32]. Въз основа на всички оценки на данните, всички скали бяха определени да имат адекватно разпределение за провеждане на параметрични тестове.

Използвахме t-тестове, за да сравним изходните резултати на PROMIS-29 от жени, завършили проучването на 18 месеца и жени, които са отпаднали. Използвани са линейни регресионни анализи за изследване на ефекта от промяната на теглото върху промяната на жените в домените PROMIS-29 от изходното ниво до 18 месеца. Тези модели на линейна регресия контролират променливи, които са клинично значими за HRQoL и теглото, включително възраст, брой съпътстващи заболявания, интервенционна група, физическа активност и изходни резултати по PROMIS-29 [34–36]. Нестандартизираните регресионни тегла (b) с 95% доверителни интервали (CI) са представени в резултатите и свързаните таблици. Изчислихме един регресионен модел за всеки от седемте домейна PROMIS-29

Освен това проведохме и поредица от логистични регресионни анализи, предназначени да предоставят допълнителна представа за клиничното значение на връзката между загуба на тегло и промяна в качеството на живот. Завършилите жени са класифицирани в три категории отслабване на 18 месеца, подобно на Pearl и сътрудници [18]: 2. Изходните данни на тези 216 жени разкриват, че те са предимно от бяла раса (98,1%; n = 212), заети на пълен или непълен работен ден (84,3%; n = 182), са завършили някакъв колеж или по-висока (82,9%; n = 179 ) и отчитат доход на домакинството ≥ 40 000 щатски долара (80,2%; n = 163). По-голямата част от жените са здрави, като 51 (23,6%) не съобщават за съпътстващи заболявания, 80 (37,0%) имат едно съпътстващо заболяване и 85 (39,4%) съобщават за две или повече съпътстващи заболявания. Диагнозата на артрита, направена от лекаря, е най-често цитираната съпътстваща болест.

Таблица 1 включва средното, стандартното отклонение, медианата и интерквартилния обхват на демографските характеристики на участниците, физическата активност, теглото и резултатите за PROMIS-29 домейни на изходно ниво и 18 месеца. Нашата извадка съобщава за подобни средни T-резултати за общата популация в САЩ, с изключение на физическата функция във всеки момент от време (56.90 срещу 50.00) и депресия на 18 месеца (45.00 срещу 50.00). Загубата на тегло е 4,06 кг (4,45% от първоначалното телесно тегло) и варира от 36,92 кг загубени до 10,89 кг спечелени.

Първо анализирахме резултатите на PROMIS-29 от жени, завършили фазата на интервенция на 18 месеца, в сравнение с жени, които не останаха в проучването. На 18 месеца 71 жени са отпаднали от първоначалната извадка от 301 (23,6%). Жените, отпаднали от проучването, съобщават за по-високи T-резултати за тревожност, депресия, смущения в болката, умора и нарушения на съня, докато те отчитат по-ниски T-резултати за физическа функция и удовлетворение от социалната роля. Резултатите от тези сравнения са включени в таблица 2.

Пълните резултати от всички линейни регресионни анализи са представени в Таблица 3. След коригиране на възрастта, броя на съпътстващите заболявания, промяната във физическата активност спрямо изходното ниво, интервенционната група и изходните резултати PROMIS-29, промяната в теглото е свързана с подобряване на HRQoL при депресия ( b = 0,13, 95% CI: 0,03, 0,24, ΔR 2 от модел, който включва само корекции = 0,02), физическа функция (b = -0,18, 95% CI: -0,28, -0,08, ΔR 2 = 0,04), смущения в болката (b = 0,24, 95% CI: 0,12, 0,38, ΔR 2 = 0,05), умора (b = 0,24, 95% CI: 0,12, 0,38, ΔR 2 = 0,06) и удовлетвореност от социалната роля (b = -0,22, 95% CI: -0,33, -0,11, ΔR2 = 0,05). За всяка значима връзка констатациите са в хипотетичната посока, че загубата на тегло е свързана с подобрени резултати в областите PROMIS-29 като по-ниска депресия и по-голяма физическа функция.

Резултатите от логистичните регресионни анализи са показани в Таблица 4. Открихме дял от жените във всяка от трите категории за отслабване, които отговарят на MCID за всеки от седемте домейна PROMIS-29 на 18 месеца. На 18 месеца значителните разлики в вероятността за постигане на MCID в даден домейн PROMIS-29 се наблюдават при жени с Таблица 4. Асоциация между категорична промяна в теглото и промяна в PROMIS-29 v 1. за 18 месеца.