Медицински факултет на Университета Баликесир, Катедра по медицина,

метаболитния

Отдел по нефрология, Çagış Yerleşkesi,

Баликесир, 10145 (Турция),

Тел. + 90-507-2589585, факс + 90-266-6121023, имейл [email protected]; [email protected]

Сродни статии за „“

  • Facebook
  • Twitter
  • LinkedIn
  • електронна поща

Резюме

Фон/цели: Магнезият е основен минерал за много метаболитни функции. Има много малко информация за ефекта на добавките с магнезий върху метаболитните профили на пациенти с хронично бъбречно заболяване (ХБН). Целта на това проучване е да се оцени влиянието на добавките на магнезий върху метаболитните профили на пациенти с диабет, затлъстяване и лека до умерена ХБН с хипомагнезиемия. Методи: Общо 128 хипомагнезиеми, пациенти преди диабет и затлъстяване с прогнозна скорост на гломерулна филтрация между 90 и 30 ml/min/1,73 m2 са включени в рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване. Пациентите от магнезиевата група са получавали 365 mg орален магнезий (н = 57) веднъж дневно в продължение на 3 месеца, докато пациентите от контролната група са получавали плацебо (н = 61), също веднъж дневно в продължение на 3 месеца. Хипомагнезиемията се определя от серумно ниво на магнезий 2; и преддиабетът се определя като плазмена глюкоза на гладно ≥100, но

Въведение

Магнезият е съществен кофактор за биохимичните реакции и играе важна роля в метаболизма на глюкозата [1]. Недостигът на магнезий, който е евтин и нетоксичен елемент, води до заболявания, които причиняват неизмерими страдания и разходи в световен мащаб. Съобщава се за хипомагнезиемия при пациенти със захарен диабет тип 2 (DM), пред-DM, метаболитен синдром, инсулинова резистентност, хиперлипидемия, хипертония и ХБН (хронично бъбречно заболяване) [2-4]. Хипомагнезиемията може също да бъде свързана със сърдечно-съдова смъртност и намаляване на бъбречната функция при пациенти с ХБН [4, 5]. Ефективността на добавките с магнезий за подобряване на гликемичния контрол сред недиабетни, преддиабетни и диабетици се предполага от някои клинични проучвания [1, 3, 6].

Материали и методи

Проучване на населението

Аналитични методи

Анализи

Кръвни проби се събират от предтекубиталната вена чрез венепункция във вакуаторни тръби след 8-часово гладуване през нощта, след това се центрофугират и съхраняват при –80 ° С до анализ. Серумният магнезий се анализира чрез колориметричен метод с автоанализатор за клинична химия. HbA1c се анализира чрез високоефективен метод за течна хроматография (анализатор Menarini/ARKRAY ADAMS A1c HA-8180V). Нивата на инсулин бяха определени с помощта на търговски комплект ELISA. Концентрациите на калций, урея и протеини в урината бяха измерени чрез колориметричния метод. Концентрациите на серумен креатинин и креатинин в урината се определят ензимно на автоанализатор и по метода на Jaffé. Нивата на пикочна киселина се определят с метода на уриказа-пероксидаза, докато нивата на глюкозата се изчисляват чрез метода на глюкозната оксидаза. Албуминът и CRP се определят в серума чрез нефелометричния метод. Паратиреоидните хормони се измерват с ензимно-свързан имуносорбентен анализ. Липидните профили са анализирани чрез ензимни методи и с анализатор Beckman Coulter AU680 (Beckman Coulter, Inc., CA, USA), използвайки налични в търговската мрежа комплекти.

Клинични определения

Хипомагнезиемията се определя от серумно ниво на магнезий 2, докато инсулиновата резистентност се определя като HOMA-IR индекс ≥3 [15-17]; диабетът е дефиниран като ниво на глюкоза на гладно ≥126 mg/dL, което може да бъде потвърдено чрез многократно тестване, предишна диагноза на диабета или настоящата употреба на антидиабетни лекарства; накрая, преди DM е определено като наличие на плазмено ниво на глюкоза на гладно ≥100, но 2 за eGFR (изчислена скорост на гломерулна филтрация) с увреждане на бъбреците и ≥30 до 2 при eGFR, независимо от увреждане на бъбреците, са използвани за определяне на стадия 2 и 3 от ХБН, съответно [20]. Увреждането на бъбреците се показва от съотношението протеин към креатинин ≥200 mg/g. Причините за ХБН при изследвани пациенти включват хипертония (37,5% срещу 34,3%), гломерулонефрит (18,7% срещу 14,1%), поликистоза на бъбреците (6,25% срещу 3,1%), миелом (3,1% срещу 1,5%), пиелонефрит ( 9,3% срещу 12,5%) или неизвестно (28,1% срещу 34,3%), съответно в групата с магнезий и плацебо.

Спазването на фармакологичното лечение, диетата и физическите упражнения се оценяват всеки месец чрез лични интервюта, броя на таблетките и измервания на останалия разтвор и независими интервюта с лица, отговорни за приготвянето на ястия за пациентите.

Критерии за изключване

Критериите за изключване включват малабсорбция, предишна анамнеза за възпалително заболяване на червата или някакво тежко стомашно-чревно разстройство, диария, злоупотреба с алкохол или едновременната употреба на магнезиеви добавки, лаксативи, диуретици, кортикостероиди, орални контрацептиви, секвестранти на жлъчна киселина, свързващи фосфат магнезий, инхибитори на протонната помпа, амфотерицин В, аминогликозиди, тетрациклин или лекарства за химиотерапия. Също така, всяка анамнеза за алергия или непоносимост към магнезий, наследствени бъбречни тубулни дефекти, бъбречни трансплантации или бременности са отчетени като критерии за изключване.

Размер на пробата

Размерът на пробата се изчислява въз основа на статистическа мощност от 80% и алфа стойност от 0,05. Изчислено е, че във всяка група ще е необходимо 61 пациенти да открият средна разлика в инсулиновата резистентност (крайна точка на проучването) от поне 25% между двете групи в края на периода на лечение.

Статистически анализ

Основната крайна точка на проучването е ефикасността на добавките с магнезий за намаляване на инсулиновата резистентност. Вторичните крайни точки включват промени (подобрение) в преддиабетния статус, затлъстяване, глюкоза на гладно, кръвно налягане, честота на МС, възпалителни маркери и протеинурия. Сравненията на непрекъснатите променливи между групите бяха извършени с помощта на Student's т-тест за нормално разпределени данни и Man-Whitney U-тест за ненормално разпределени данни. Сравненията на непрекъснатите променливи в рамките на обекта бяха извършени с помощта на сдвоени т-тест или тест с подписан ранг на Wilcoxon за нормално и ненормално разпределени данни, съответно. Категоричните променливи бяха анализирани с помощта на хи-квадрат теста или, алтернативно, точния тест на Фишър. Всички тестове бяха двустранни и a стр-стойност на