Съобщение на FDA

мичиган

Днес окръжният съдия на САЩ Шон Ф. Кокс влезе в декрет за съгласие за постоянно разпореждане между САЩ и Home Style Foods, Inc., и собственика на компанията Майкъл Дж. Ковалски и мениджъра по качеството Хуан Валескес. Home Style Foods, Inc., базиран в Мичиган производител на храни, се съгласи да прекрати продажбата на хранителни продукти, докато компанията не спази федералните разпоредби и други изисквания. Това действие е след няколко проверки, проведени от Американската администрация по храните и лекарствата, която установи Listeria monocytogenes (L. mono) в зоната за приготвяне на храна на компанията и нарушения на нормите за безопасност на морските дарове, свързани с преработката на риба и рибни продукти.

„След многократни нарушения на безопасността на храните FDA работи с Министерството на правосъдието на САЩ, за да получи това разпореждане, за да предотврати достигането на потенциално замърсени храни до потребителите. Компанията не е предприела подходящите коригиращи действия, водещи до това действие, ”каза главният съветник на FDA Стейси Клайн Амин, Дж. Д.„ Когато дадена компания не спазва закона, правителството ще предприеме действия за защита на доставките на храни. “

Указът за съгласие забранява на ответниците да получават, приготвят, обработват, опаковат, държат, етикетират и/или разпространяват храни в или от тяхното съоръжение, или всяко друго съоръжение, докато не бъдат изпълнени определени изисквания. Указът за съгласие изисква ответниците да предприемат коригиращи действия и да уведомят FDA, преди операциите да могат да се възобновят.

L. mono е вид болестотворни бактерии. Когато хората ядат храна, заразена с L. mono., Те могат да развият заболяване, наречено листериоза. Тази инфекция може да има сериозни неблагоприятни последици за потребителите, особено за жените, които са или могат да забременеят, възрастните хора и хората с отслабена имунна система.

Според жалбата, подадена с декрета за съгласие, FDA е инспектирала съоръжението седем пъти между май 2009 г. и юни 2018 г. По време на всяка инспекция разследващите FDA са спазвали значителни неблагоприятни условия. FDA също така открива L. mono в съоръжението при две от инспекциите, включително най-новата инспекция. На компанията е издаден формуляр 483 на FDA след всяка от седемте проверки, издадено е предупредително писмо през април 2016 г. и компанията присъства на регулаторна среща с FDA през януари 2017 г. Обвиняемите многократно обещават да предприемат коригиращи действия, за да отговорят на неприятните условия . Проверката на FDA от юни 2018 г. обаче показа, че подсъдимите не са предприели ефективни мерки за привеждане на операциите по обработка на готови за консумация храни на Home Style Foods в съответствие със закона.

Жалбата е подадена от Министерството на правосъдието на САЩ от името на FDA.

FDA не знае за потвърдени заболявания, свързани с тези продукти. Потребителите, които смятат, че може да са се разболели от тези продукти, трябва да потърсят съдействието на медицински специалист и да се свържат с FDA, за да съобщят за проблеми с продукти, регулирани от FDA.