Специализира в медицинска, козметична и хирургична дерматологична помощ

кожата

Жените виждат по-голяма полза от ежедневния гел Dapsone за акне по лицето

04 януари 2019 г.

Дапсонов гел веднъж дневно, 7,5% е поносим и ефективен за лечение на акне по лицето както при мъжете, така и при жените, независимо от броя на изходните лезии, според проучване, публикувано в Journal of Drugs in Dermatology.

Изследователите завършиха post hoc анализ на 2 идентично проектирани проучвания фаза 3, за да оценят ефикасността, безопасността и поносимостта на дапсонов гел веднъж дневно, 7,5%, когато се използват при акне на лицето с възпалителни и комедонови лезии. И двете проучвания са 12-седмични, двойно-слепи рандомизирани проучвания (Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01974141 и NCT01974323). Пациентите в рамото за лечение са използвали дапсон гел върху засегнатите от акне области веднъж дневно, докато пациентите в контролното рамо са прилагали превозно средство върху засегнатите от акне области веднъж дневно.

В началото пациентите бяха категоризирани в подгрупа с нисък брой лезии (50-74), подгрупа със среден брой лезии (75-99) или подгрупа с висок брой лезии (≥100). Ефикасността се измерва чрез намаляване на общите, възпалителни и комедонни лезии от изходното ниво до 12-седмичното проследяване; безопасността се измерва чрез честотата на свързаните с лечението нежелани събития; и поносимостта се оценява по рейтингови скали както от пациенти, така и от клиницисти.

Продължете да четете по-долу

От 4340 пациенти, включени в двете проучвания, 56% са жени и 2160 пациенти са разпределени на случаен принцип в рамото за лечение. В началото 1239 пациенти са били в подгрупата с нисък брой лезии, 640 пациенти са били в подгрупата със среден брой лезии, а 281 пациенти са били в подгрупата с висок брой лезии.

Като цяло жените показват значително подобрение от 56,07% в подгрупата с нисък брой лезии, 50,22% в подгрупата със среден брой лезии и 47,63% в подгрупата с висок брой лезии. Мъжете, от друга страна, са имали подобрения съответно от 47,95%, 42,30% и 34,68%.

По отношение на броя на възпалителните лезии се наблюдава значително подобрение сред 60,96% сред жените в подгрупата с нисък брой лезии, 57,91% в подгрупата със среден брой лезии и 55,83% в подгрупата с висок брой лезии. Мъжете показаха подобрения съответно от 52,75%, 46,85% и 44,70%.

Що се отнася до броя на лезиите на комедоните, жените отново са имали значително подобрение спрямо мъжете, с подобрение от 52,96% в подгрупата с нисък брой лезии, от 45,40% в подгрупата със среден брой лезии и с 44,22% в подгрупата с висок брой лезии в сравнение с 44,67 %, 39,38% и 29,89% сред мъжете.

Честотата на свързаните с лечението нежелани събития е ниска (18,3%), като най-често съобщаваните събития са назофарингит, главоболие, инфекция на горните дихателни пътища и сухота на мястото на приложение и сърбеж. Изгаряне и ужилване са докладвани от 27,5% от жените и 30,3% от мъжете, а клиницистите съобщават за сухота при 19,6% от жените и 15,9% от мъжете, мащабиране при 16,1% от жените и 12,9% от мъжете и еритема при 25,6% от жените и 24,7% от мъжете.

Бъдещите проучвания трябва да включват сравним брой мъже и жени и да оценят връзката между съотношението на комедалните и възпалителните лезии и общите лезии.

Изследователите стигнаха до заключението, че [d] апсон гел, 7,5% е доказано, че е безопасен, добре поносим и ефективен при тази популация от жени и мъже с акне, независимо от техния общ брой лезии на изходното ниво, при жени с най-голямо подобрение.

Разкриване: Това проучване е подкрепено от Allergan plc. Вижте справка за пълен списък с разкритията на авторите.

Справка

Оксиметазолинът намалява еритема по лицето при умерена до тежка розацея

04 януари 2019 г.

Оксиметазолин намалява умерена до тежка персистираща лицева еритема, свързана с розацея, и се понася добре от потребителите, според скорошно проучване, публикувано в Journal of Drug in Dermatology.

В това проучване изследователите извършиха обобщен анализ на данни от 2 контролирани с превозно средство, многоцентрови, двойно-слепи, паралелни групи, фаза 3 проучвания (REVEAL; ClinicalTrials.gov Идентификатор: NCT02131636 и NCT02132117), проведени в САЩ от 2014 г. до 2015г.

Участниците в изследването (N = 885 [440 от проучване 1 и 445 от проучване 2]) включват възрастни на 18 и повече години с умерена до тежка персистираща лицева еритема на розацея, от които 78,8% са жени. Пациентите бяха разпределени на случаен принцип с оксиметазолин или носител, който се прилага локално върху лицето веднъж дневно в продължение на 29 дни. Умерено-тежката персистираща лицева еритема на розацея е определена като степен 3 или 4 по скалата на Clinician Erythema Assessment (CEA) с фотонумерично ръководство и Тема за самооценка за скала на зачервяване на лицето при розацея (SSA) с фото ръководство.

Продължете да четете по-долу

Ефикасността на оксиметазолин се оценява по време на всяко посещение в клиниката по време на лечението и след лечението. Първичните оценки на ефикасността представляват ≥2-степенно намаление (композитен успех) спрямо изходното ниво както на CEA, така и на SSA (композитен резултат) на 3, 6, 9 и 12 часа след дозата на ден 29. Вторичните оценки на ефикасността са пропорциите на пациенти с ≥2-степенно намаление спрямо изходното ниво на отделните компоненти CEA и SSA и дигитален анализ на процентната промяна от изходното ниво на лицевия еритем в часове 3, 6, 9 и 12 на ден 29.

Повечето участници (96,3%, 852 участници) са завършили опитите. Делът на участниците, постигнали първичната крайна точка за ефикасност, е значително по-голям в групата на оксиметазолин спрямо групата носители както в опит 1, така и в опит 2 (опит 1, P> .001; опит 2, P = .001). Когато се обединят, делът на пациентите в групата на оксиметазолин, постигнали композитен успех ≥2 степен както на CEA, така и на SSA в часове 3, 6, 9 и 12 на 29-ия ден, е 13,1%, 14,4%, 16,6% и 13,6 %, съответно (P ≤ 001 за всяка точка от времето). Съответните стойности в групата превозни средства са 6.5%, 6.5%, 7.3% и 6.0% (P ≤0.001 за всяка точка от времето). Значително повече пациенти са имали ≥2-степенно подобрение спрямо изходното ниво за 12-часовия период на наблюдение на СЕА на 29-ия ден (група с оксиметазолин: 390 пациенти или 87,6%; група превозни средства: 395 пациенти или 90,0%).

Изследователите обсъдиха едно основно ограничение на 2-те проучвания, което беше краткосрочният период на лечение, въпреки факта, че оксиметазолинът е дългосрочна терапия за еритема на лицето. Въпреки това ограничение, изследователите подчертаха факта, че терапията с оксиметазолин постига по-голяма ефикасност и еднаква поносимост спрямо терапията с носител. "Оксиметазолиновият крем 1,0%, прилаган локално върху лицето веднъж дневно в продължение на 29 дни, ефективно намалява умерената до тежка еритема на розацеята и се понася добре", казват изследователите.

Разкрития: Множество автори декларират принадлежност към фармацевтичната индустрия. Вижте справка за пълен списък с разкритията на авторите.