15 юни 2016 г. - Има нова опция за затлъстели хора, които може да се борят да отслабнат, но може да не е за хора със слаби сърца.

устройство

Във вторник FDA одобри устройство, наречено AspireAssist. Това не включва голяма операция - тя работи, като премахва част от това, което е в стомаха ви през сонда, след като ядете, като се отървете от около една трета от калориите си.

Някои критици казват, че това е форма на булимия. Но поддръжниците на устройството казват, че то е довело до значителна загуба на тегло в опит над 100 души, а FDA казва, че „помага да се осигури ефективен контрол на усвояването на калории, което е ключов принцип на терапията за управление на теглото“.

WebMD се обърна към разработчика, FDA и трима лекари, за да говори за плюсовете и минусите.

Въпрос: Какво представлява AspireAssist и как работи?

Устройството се състои от хирургично поставена сонда в корема, която отстранява част от стомашното съдържание след хранене, преди храната да се усвои. „Пациентите източват около една трета от стомаха си“, казва д-р Катрин Кротал, президент и главен изпълнителен директор на Aspire Bariatrics, Inc., разработчик на устройството.

Тръбата се вкарва през малък разрез на корема. След това хирурзите свързват дискообразен клапан към тръбата. Този клапан лежи извън тялото ви, прилепнал към кожата. Вмъкването обикновено се прави, докато сте под седация "здрач", а не под обща анестезия и отнема около 15 минути.

Около 20 минути след приключване на храненето свързвате тръбата към клапана с помощта на ръчно устройство с размерите на смартфон. Отваряте клапата, за да изпразните стомашното си съдържание в тоалетна. Процесът отнема около 5 или 10 минути. Храната, която все още е във вас, се усвоява нормално.

Някои пациенти решават да не се присъединяват към проучването, тъй като техните графици не им позволяват да премахват храната след хранене, казва д-р Шелби Съливан, директор на бариатричната ендоскопия в Медицинското училище във Вашингтон в Сейнт Луис. Тя участва в изследването. Изглежда, че не много са били „изтъркани“, наблюдавайки как излиза храната, казва тя. Някои пациенти й казват, че процесът ги е вдъхновил да правят по-здравословен избор на храна, тъй като съобщават, че пържените картофи и хамбургерите изглеждат доста зле, докато по-здравословните храни не.

Продължава

Трябва да дъвчете храната си добре, така че парчетата да са достатъчно малки, за да се отцедят по-късно, казва Съливан. Това също ви насърчава да ядете по-бавно и често да ядете по-малко, казва тя.

Aspire Bariatrics казва на уебсайта си, че булимията „е психологично заболяване, характеризиращо се с прекомерно и неконтролирано пристъпно пристъпване, последвано от прочистване“. Устройството се използва под лекарско наблюдение и наблюдение и „не причинява булимия“.

Въпрос: Колко ефективен е AspireAssist?

FDA одобри устройството въз основа на резултатите от проучване, което сравнява 111 души, лекувани с устройството и консултации относно храненето и упражненията, с 60 души, които са получили само консултации.

След една година тези на AspireAssist загубиха средно 12,1% от първоначалното си телесно тегло, докато консултиращата група загуби средно 3,6%.

И двете групи са имали малки подобрения при проблеми, свързани със затлъстяването, като високо кръвно налягане и диабет.

В: За кого е предназначено устройството и е предназначено за дългосрочна или краткосрочна употреба?

Той е одобрен за хора на възраст поне 22 години и затлъстяване, с индекс на телесна маса (ИТМ) от 35 до 55, които не са отслабнали или не са пазили килограмите с нехирургично лечение. Хората с хранителни разстройства като булимия не трябва да се предлагат на устройството, казва FDA. Не е предназначен и за краткосрочна употреба при тези с умерено наднормено тегло.

Хората, които използват устройството, трябва да получат консултации относно здравословното хранене и физическите упражнения, за да направят и промени в начина на живот.

Идеалният кандидат е „някой, който не може да загуби само с диета и упражнения и търси дългосрочна загуба на тегло", казва Съливан. Може да се използва дългосрочно, така че теглото да остане настрана, казва Кротал и трябва да бъде в съчетание с диета и упражнения за добри резултати.

Ще трябва да се проверявате често от Вашия лекар, казва FDA. Тъй като отслабвате и размерът на корема ви намалява, лекарят трябва да съкрати тръбата, така че клапата да остане срещу кожата ви. Също така устройството спира да работи след около 5 или 6 седмици, така че трябва да се върнете при Вашия лекар, за да получите резервна част.

Продължава

Въпрос: Как AspireAssist се сравнява с други лечения?

„Това е по-малко инвазивно и потенциално има по-малко рискове от операцията за [отслабване] и може да е по-ефективно от медицинската терапия [лекарства]“, казва д-р Стейси Бретауер, бариатричен хирург в клиниката в Кливланд. Той е запознат с устройството, но няма връзки с компанията.

Хирургията обаче води до най-голяма загуба на тегло, казва той. Като цяло медикаментите водят до 5% загуба на тегло след една година, казва Бретауер, докато операцията води до 30% до 35% загуба.

В: Какви са страничните ефекти на AspireAssist?

Те включват случайно нарушено храносмилане, гадене, повръщане, запек и диария, казва FDA.

След поставянето на сондата може да има болка на мястото, казва Съливан, "но тя обикновено отшумява през първата седмица." FDA казва, че процедурата за поставяне на тръбата включва потенциални рискове като инфекции, подуване на стомаха и неволно пункция на стомаха или чревната стена.

В двете американски проучвания на устройството двама пациенти са били хоспитализирани, единият заради болка на мястото, а другият за инфекция, но и двамата са освободени, казва Кротал.

Устройството може да бъде премахнато.

В: Колко струва и покрива ли се от застраховка?

Очаква се лечението, включително поставяне на устройство, консултиране на начина на живот, мониторинг и проследяване, да струва около 8 000 до 13 000 долара за първата година, казва Кротал, като разходите варират в различните страни. След това разходите трябва да бъдат малко скромни, казва тя, главно за посещения в офиса. Най-много загуба на тегло се случва през първата година, казва тя.

За сравнение, средната хирургия за отслабване възлиза на около 30 000 до 35 000 долара, казва д-р Джон Мортън, непосредствен предишен президент на Американското общество за метаболитна и бариатрична хирургия. Застраховката може да покрие процедурите за пациенти, които отговарят на критериите.

Кротал казва, че компанията води преговори със застрахователните компании за осигуряване на покритие. Тя казва, че устройството ще бъде налично в рамките на дни. "

Въпрос: Каква е ролята на AspireAssist при лечението за отслабване?

„Мисля, че най-вероятно ще има роля“, казва Мортън, „но не съм сигурен колко голяма роля.“

Продължава

Едно от притесненията му е доколко устройството ще вдъхнови хората да променят навиците си. "Не съм сигурен, че това е нещо, което ще бъде изградено в дългосрочен план." Освен това се притеснява от злоупотреба от хора, които искат бърза загуба на тегло.

Рано е да се каже колко голяма роля ще играе това, съгласява се Бретауер, поради уникалния характер на устройството.

Съливан съобщава, че е получил хонорари за пътуване от Aspire Bariatrics.

Източници

Катрин Кротал, д-р, президент и главен изпълнителен директор, Aspire Bariatrics Inc., крал на Прусия, Пенсилвания.

Шелби Съливан, д-р, директор, бариатрична ендоскопия и асистент по медицина, Медицински факултет на Вашингтонския университет в Сейнт Луис.

Джон Мортън, доктор по медицина, непосредствен предишен президент, Американско дружество по метаболитна и бариатрична хирургия и ръководител на бариатрична и минимално инвазивна хирургия, Медицински факултет на Станфордския университет, Станфорд, Калифорния.

Стейси Бретауер, д-р, бариатричен хирург, клиника в Кливланд.