омега-7
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Знайте рисковете и потенциалните ползи от клиничните проучвания и говорете с вашия доставчик на здравни грижи, преди да участвате. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Омега-7 мастните киселини се намират в маслото, извлечено от някои риби и ядки като макадамия. Палмитолеиновата киселина е една от най-често срещаните омега-7 мастни киселини. Много изследвания показват, че това масло е полезно за здравето на сърцето. Изследователите искат да научат повече за тези потенциални ползи.

За да се проучи как маслото, обогатено с палмитолеинова киселина (масло от Омега-7), влияе върху метаболизма.

Здрави възрастни на възраст поне 18 години, без известна анамнеза за сърдечно-съдови заболявания.

Субекти, които не са алергични към рибено масло и рибни продукти

Жени, които не са бременни и не планират бременност по време на продължителността на проучването

Участниците ще бъдат проверени с въпроси за тяхното здраве, медицинска история и лекарства, които приемат.

Участниците ще имат 4 посещения в продължение на 24 седмици. Посещенията могат да включват:

  • Кръв, взета от вена в ръката от иглена пръчка. Понякога участниците ще трябва да постят преди вземането на кръв.
  • Взети жизнени признаци (кръвно налягане, сърдечна честота и температура)
  • Измерен индекс на телесна маса
  • Може да се направи тест за сърдечно-глезенни индекси. Сковаността на артериите на участника ще бъде измерена чрез отчитане на кръвното налягане в ръцете и краката и наблюдение на сърцето.
  • Незадължителни проби за изпражнения
  • Тест за бременност
  • Кратък преглед на физическата активност и диетата на участниците
  • Доставка на хранителни добавки, които да приемате между посещенията. Участниците ще приемат 4 гел капсули на ден.

Участниците ще водят дневник за храна и упражнения

Компенсация ще бъде предоставена на субекти, завършили проучването

Проверете дали отговаряте на условията за това проучване, като кликнете тук: https://www.surveymonkey.com/r/DietaryOmega


Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Сърдечно-съдови заболявания Лекарство: контролен зехтин (COO) Лекарство: богато на палмитолеат масло (PLO) Фаза 2

Серумният холестерол се транспортира от липопротеини, като VLDL, LDL и HDL, които варират в зависимост от риска от сърдечно-съдови заболявания. LDL, например, е проатерогенен, докато HDL е кардиозащитен. Палмитолеинова киселина (cis-C16: 1 n-7), омега-7 мастна киселина с дължина 16 въглерода с единична двойна връзка в позиция n-7, е показана при мишки и хора, за да намали проатерогенните липопротеини, като LDL и намаляват сърдечно-съдовите рискови фактори. Това проучване ще тества хипотезата, че добавянето на палмитолеат при хора благоприятно ще промени липопротеиновия липиден профил по отношение на риска от сърдечно-съдови заболявания. Ще оценим и други параметри, свързани със състава и функцията на липопротеините, както и други биомаркери, свързани с коагулацията и възпалението, за които по-рано е доказано, че са засегнати от добавки с омега-7 мастна киселина. В допълнение, предишни проучвания с животни показват, че палмитолеатът предизвиква ситост и потиска наддаването на телесно тегло, вероятно чрез засилване на освобождаването на хормони на ситост. Поради това в това клинично изпитване ние също ще изследваме ефекта на концентрирания палмитолеат върху ситостта.

Този клиничен изследователски проект е проектиран като пилотно, рандомизирано, двойно заслепено, кръстосано проучване, което ще изследва ефекта на концентрирано масло, обогатено с палмитолеат върху метаболизма на липопротеините и ситостта. Субектите ще получават или контролен зехтин, обогатен с олеинова киселина, по-дълговерижна мононенаситена мастна киселина (cis-C18: 1 n-9), или концентратна маслена добавка, произведена от риба минтай (богата на палмитолеат) за около 8-10 седмици, с период на измиване от 8-10 седмици между двете рамена на изследването. Изследването се състои от 4 амбулаторни посещения, когато ще се извършват лабораторни или изследователски проби и CAVI тестове. 7-дневен хранителен дневник, броя на хапчетата и нивата на мастните киселини в мембраната на червените клетки ще бъдат наблюдавани, за да се оцени съответствието. Ефектът на добавката върху ситостта ще се оценява при всяко посещение.

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Очаквано записване: 70 участници
Разпределяне: Рандомизирано
Модел за намеса: Присвояване на кросоувър
Маскиране: Double (Участник, следовател)
Основна цел: Основни науки
Официално заглавие: Ефект на диетично омега-7 богато на палмитолеинова киселина масло върху метаболизма и ситостта на липопротеините при възрастни
Действителна начална дата на проучването: 31 юли 2018 г.
Приблизителна дата на първично завършване: 31 декември 2021 г.
Очаквана дата на завършване на проучването: 31 юли 2022 г.

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 18 години до 100 години (възрастен, възрастен)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Да
  • КРИТЕРИИ ЗА ВКЛЮЧВАНЕ:
  • Участници от мъжки и женски пол на възраст 18 години или повече.
  • Субектът трябва да е здрав, без известна анамнеза за сърдечно-съдови заболявания.
  • След менопаузата или жените с детероден потенциал трябва да не кърмят и да използват ефективна форма на контрол на раждаемостта по време на проучването.
  • Субектът разбира протокола и предоставя писмено, информирано съгласие в допълнение към желанието да се съобрази с определени последващи оценки.
  • Субекти с нива на триглицериди над 100 mg/dL