Дерматологичен и лазерен център, Landau in der Pfalz, Германия

лекувани

Университет Карол Давила, Букурещ, Румъния

Кореспонденция

Клаус Фриц, Център по дерматология и лазер, Landau in der Pfalz, Германия.

Университет Карол Давила, Букурещ, Румъния

Дерматологично отделение, Клинична болница Colentina, Букурещ, Румъния

Дерматологичен и лазерен център, Landau in der Pfalz, Германия

Университет Карол Давила, Букурещ, Румъния

Кореспонденция

Клаус Фриц, Център по дерматология и лазер, Landau in der Pfalz, Германия.

Университет Карол Давила, Букурещ, Румъния

Дерматологично отделение, Клинична болница Colentina, Букурещ, Румъния

Обобщение

Предистория и цел

Целта на това проучване е да се оцени как се намалява коремната периферна редукция, постигната след използване на неинвазивно радиочестотно устройство (BTL Vanquish, BTL Industries Inc., Бостън, Масачузетс) еволюира за 4-годишен период.

Методи

Това е проследяване на пациенти, лекувани в нашата практика за коремна мазнина в по-рано публикувано многоцентрово проспективно проучване. Пациентите са извикани за събиране на биометрични данни 4 години (± 60 дни) след последното лечение. Измерванията на тялото и теглото бяха сравнени с историческите данни. Направени са цифрови изображения на третираната област. Независимите експерти бяха помолени да разпознаят оригиналните базови изображения от 4-годишните последващи изображения.

Резултати

Оценката обхваща 13 предмета. В първоначалното проучване тези пациенти са загубили средно 5,88 ± 4,14 cm обиколка на талията (P

Заключения

В проучваната група пациентите с обикновени промени в теглото запазват по-голямата част от първоначалното намаляване на талията след 4 години.

1. ВЪВЕДЕНИЕ

През последното десетилетие пазарът на естетична медицина непрекъснато преминава от инвазивни процедури към неинвазивни лечения. Въз основа на статистиката на ASAPS, през 2016 г. неинвазивните козметични процедури са нараснали с двойно темпо, годишно, в сравнение с хирургичните процедури. 1 Противно на хирургичните подходи, неинвазивните процедури за оформяне на тялото предлагат скромни резултати. С напредващите технологии обаче естетическите промени, които могат да бъдат постигнати неинвазивно, се подобряват драстично. Основното безпокойство остава дълголетието на резултатите от неинвазивното лечение, тъй като се смята, че хирургичните процедури, като липосукция, имат дълготрайни резултати, освен ако не настъпят драстични промени в начина на живот. 2

Към днешна дата са признати 5 основни неинвазивни технологии, широко използвани за намаляване на подкожните мазнини. Това са радиочестота (RF), лазерна терапия с ниско ниво (LLLT), хипертермично лазерно лечение, ултразвук с висока интензивност (HIFU) и криолиполиза. 3, 4 Всички тези технологии целят временно или постоянно намаляване на обема на мастната тъкан, докато точните механизми на действие се различават. Те варират от индукция на апоптоза (RF), 5, 6 коагулативна некроза (HIFU), 7 освобождаване на липидно съдържание чрез създаване на пори на клетъчната мембрана (LLLT), 8 липолиза (лазер), до разрушаване на мастните клетки, причинено от локален паникулит (криолиполиза) . 9

Доказано е, че броят на мастните клетки остава постоянен в зряла възраст и че мастната маса при възрастни хора се определя главно от промените в съхранението на липидите в съществуващите адипоцити. 10 Масивната загуба на тегло не намалява броя на адипоцитите, а само техния размер. По подобен начин значителното наддаване на тегло води до увеличаване на телесните мазнини, предизвикано от увеличаване обема на адипоцитите; не техния брой. Повечето хора се борят с колебанията в размера на тялото в зряла възраст, тъй като честите подходи като програми за контрол на приема на храна и програми за управление на теглото осигуряват само временни промени в обема на мастните клетки. Това предполага, че за да се постигне дългосрочен контрол върху мастната маса в определена част от тялото, броят на адипоцитите трябва да бъде намален.

Има клинични доказателства както върху животни, така и при хора, че значително увеличаване на апоптотичния индекс в мастната тъкан може да бъде постигнато чрез прилагане на неинвазивно лечение с RF устройства. 5, 6 Апоптозата се определя като програмирана клетъчна смърт 11, която води до клетъчно разлагане и отстраняване. По този начин RF може да се използва за намаляване на адипоцитите по брой, а не по размер. 12 Като такива, лечението може потенциално да причини дълготрайни промени в контура на тялото и обема на мастната маса, тъй като е малко вероятно останалите адипоцити да се разширят достатъчно, за да възстановят първоначалния контур на тялото преди лечението. Съществуват обаче много малко научни доказателства, които ясно да документират как оформянето на тялото, постигнато след неинвазивно RF лечение, се развива с течение на времето.

По-ранно многоцентрово проучване, одобрено от проспективна етична комисия, беше публикувано в рецензирано списание, представящо резултати при пациенти, лекувани от коремна мазнина с помощта на безконтактно неинвазивно радиочестотно устройство (BTL Vanquish; BTL Industries Inc., Бостън, Масачузетс, САЩ) . Субектите са получавали 4 седмични лечения и са били оценявани при едномесечно проследяване. Постигнато е значително намаляване на обиколката, подкрепено от разпознаваеми преди и след цифрови изображения. Общо 20 лица от първоначалното проучване бяха наети и лекувани в нашата практика. Целта на това проучване е да проучи как промените в контура на тялото, първоначално постигнати при тези пациенти, са се развили с течение на времето.

2. МАТЕРИАЛИ И МЕТОДИ

2.1 Дизайн на проучването

Двадесет пациенти (18 жени, 2 мъже) са се класирали за това проучване. Това са пациентите, лекувани в нашата практика като част от по-ранното многоцентрово клинично проучване.

Пациентите бяха призовани за 4-годишно (± 60 дни) проследяване. Критериите за изключване бяха, както следва: настоящата бременност, всяка процедура за намаляване на мазнините или оформяне на тялото (инвазивна или неинвазивна), получена след първоначалната серия от лечения, или използване на лекарства или някакво медицинско състояние, за което е известно, че влияе върху нивата на тегло и/или причинява подуване или подуване,> 10% отклонение в теглото (загуба или печалба) в сравнение с историческото проследяване.

2.2 Мерки за резултат

За да се осигури последователност и да се даде възможност за обективна оценка, бяха използвани същите изходни мерки като тези, приложени към едномесечното последващо посещение в оригиналното проучване. Субектите бяха призовани за събиране на техните биометрични данни. Теглото е записано. Обиколката на корема беше измерена с помощта на пружинна лента. Стандартизираните снимки са направени с едноцветен фон.

На всичкото отгоре рандомизирани снимки на пациенти от изходното ниво и 4-годишното проследяване бяха дадени на 3 независими рецензенти за разпознаване, за да се види дали промените в контура на тялото все още са видими.

Обиколката беше сравнена с историческите данни, за да се оцени как първоначалните ефекти на оформяне на тялото след RF лечение са се развили с течение на времето. Данните за теглото са използвани като контролен индикатор. Студентски т тестът е използван за статистическа оценка.

Всички пациенти бяха съгласни да вземат своите биометрични данни и да използват техните снимки без ограничение за целите на това клинично проучване.

3 РЕЗУЛТАТА

Трима субекти от първоначалната група от двадесет не са реагирали на действието за отзоваване. Двама субекти бяха изключени, тъй като получиха допълнителни лечения за намаляване на мазнините след първоначалното проучване. Двама пациенти са били изхвърлени въз основа на критерии за изключване поради> 10% загуба/наддаване (1 субект е загубил 7,0 kg, друг 1 е качил 10,2 kg в сравнение с първоначалното проучване). По този начин резултатите се основават на останалите 13 пациенти.

В първоначалното проучване тези субекти са загубили средно 5,88 ± 4,14 cm обиколка на талията (изходно ниво от 98,65 cm до 92,77 cm за 1 месец; значимост на промяната P 10% промяна на теглото, тъй като включването им би променило съотношението на запазено намаляване на талията от 75,2% на 74,9%. Никой от пациентите не е нараснал в обиколка в сравнение с измерванията на предварителната обработка. Субект ID8 се върна към базовия размер на талията.

Пълният преглед на биометричните данни е представен в таблица 1.

На 4 години средното абсолютно отклонение на теглото е 1.93 ± 1.43 kg в сравнение с изходното ниво, като стандартното отклонение надвишава средната аритметична стойност (0.50 ± 2.35 kg). Това показва, че с течение на годините теглото на пациентите еволюира нехомогенно нагоре или надолу, като средното тегло леко се увеличава. Въпреки поставянето на 3,1 кг, пациентът ID3 загуби още 1 см от размера на талията си, докато пациентът ID7 намали теглото си с 1,3 кг, но запази само 66% от първоначалния контурен ефект.

Средно рецензентите разпознават изходното изображение от 4-годишното проследяващо изображение в 82,1% случаи, което предполага, че промяната на контура все още е видима при повечето пациенти. Изображенията на 8 субекта бяха разпознати еднакво от всички 3 рецензенти, изображения на 3 субекта бяха разпознати от 2 рецензенти, а снимки на 2 субекта бяха разпознати само от един оценител. Вижте фигури 1-4 за примери за изображенията.