замяна

Стимулант, който не е одобрен от FDA и е наречен от някои като „заместител“ на противоречивото и забранено лекарство за отслабване Ephedra (ефедрин) е намерен в много добавки.

Счита се, че стимулантът, оксилофрин, макар и често да е посочен като метилсинефрин върху етикетите на добавките, притежава ефедрин-подобни свойства. Въпреки това, той никога не е бил одобрен за консумация от човека в Съединените щати, въпреки че е получил одобрение в други страни.

Включването на оксилофрин в добавките предизвиква дълбока загриженост, като се има предвид, че FDA забранява ефедрин през 2004 г. сред хиляди съобщения за тежки нежелани събития, след като хората са го приели, включително инфаркт, инсулт и дори смърт в някои случаи.

Ново изследване, публикувано в списание Drug Testing and Analysis от интерниста Питър Коен, доктор по медицина, който е и асистент в Медицинското училище в Харвард, и колегите му хвърлят светлина върху това колко широко разпространен е оксилофринът в добавките. Екипът анализира 27 марки добавки, съдържащи метилсинефрин.

Те открили, че 14 от тези добавки съдържат метилсинефрин, вариращи в дози от 0,0003 до 75 mg на индивидуална порция. От тези 14, шест от тях съдържат количества оксилофрин, считани за фармацевтични дози или по-високи.

Статията продължава по-долу

Освен това, ако потребителите спазват препоръките за дозиране на етикета, те могат да приемат до 250 mg оксилофрин на ден.

„Потенциалните неблагоприятни ефекти върху здравето при неволно консумиране на до 250 mg оксилофрин на ден, както би било възможно с добавки в нашето проучване, са напълно неизвестни“, пишат изследователите. „Проучванията при хора, използващи по-ниски дози, предполагат, че повишеното търсене на сърдечните мускули може да доведе до сърцебиене, аритмии, повишено кръвно налягане или други нежелани събития.“

Ако тук има някакви добри новини, това е, че FDA изглежда получава съобщението. На 31 март агенцията издава предупредителни писма до 7 компании, предлагащи на пазара 8 продукта, съдържащи метилсинефрин. Те пишат, че метилсинефринът не отговаря на определението за хранителна съставка и включването му като такова при етикетирането е погрешно маркиране.

Компаниите имат 15 работни дни от получаването на писмата, за да очертаят стъпки за привеждане на своите продукти в съответствие с разпоредбите на FDA. Ако не го направят, агенцията може да изтегли продуктите им от рафтовете на магазините.

Джонатан Блок

Джонатан Блок е писател на свободна практика и бивш редактор на съдържание MedShadow. Бил е редактор и писател на множество фармацевтични, здравни и медицински публикации, включително BioCentury, The Pink Sheet, Modern Healthcare, Health Plan Week и Psychiatry Advisor. Той е бакалавър от Университета Туфтс и печели MPH с фокус върху здравната политика от CUNY Graduate School of Public Health & Health Policy.