Център за изследвания в областта на храненето и здравето

ефект

Мексикански национален институт за обществено здраве (INSP)

Ав. Универсидад 655, Санта Мария Ахуакатитлан, 62100 Куернавака Морелос, CP, Мексико

Сродни статии за „“

  • Facebook
  • Twitter
  • LinkedIn
  • електронна поща

Резюме

Въведение

Преобладаването на метаболитния синдром (MeS) е приблизително 25% сред възрастното население по света [1] и 49,8% сред мексиканското население [2]. MeS се определя като група метаболитни нарушения (централно затлъстяване и всеки два от следните четири фактора: намален холестерол с висока плътност (HDL), повишени триглицериди, високо кръвно налягане и хипергликемия), свързани с нарастващото разпространение на затлъстяването [ 3]. В Мексико 25,2% от възрастните с MeS имат диагноза затлъстяване и това метаболитно разстройство е признато за основен рисков фактор за MeS [4].

Умерената загуба на тегло допринася за намаляване на риска от MeS [5]. За отслабване се предлагат многобройни режими на хранене, включително, но не само, ограничаване на различните пропорции на мазнини и въглехидрати, както и консумирането на по-малко калории [6]. Въпреки това, някои диети не водят до значителна загуба на тегло, което кара висок процент от възрастните да прекратят диетата след кратък период от време и да се върнат към първоначалното си тегло [7].

Дискутира се кой тип диета и какъв дял от макроелементите е по-ефективен за постигане на по-голяма загуба на тегло [6]. Някои проучвания показват, че диетата с високо съдържание на протеини е най-ефективният начин да доведе до загуба на тегло; други проучвания обаче не откриват никакви разлики [8,9]. Някои от механизмите, обясняващи загубата на тегло, е, че увеличаването на количеството диетични протеини и намаляването на дела на въглехидратите насърчава окисляването на свободните мастни киселини, повишената ситост и следователно намалява енергийния прием в допълнение към по-голямата диетична термогенеза [10,11, 12,13]. Количеството протеин, което подобрява загубата на тегло, е противоречиво; въпреки това диетите с по-висок дял на протеини и по-малко въглехидрати се оказаха ефективни за отслабване при възрастни със затлъстяване и водят до подобрения на биомаркерите на MeS [14].

Групата на Flechtner [15,16] демонстрира, че богатите на протеини заместители на храната са успешни като стратегия за отслабване при затлъстели възрастни с MeS, тъй като те опростяват приготвянето на храна и постигат по-голямо спазване на диетата. Доколкото ни е известно, използването на протеинови заместители на храна за отслабване все още не е изследвано при възрастни мексиканци до момента. Следователно целта на това проучване е да се определи ефектът от увеличения прием на протеини чрез частично заместване на диетата със заместители на храненето върху загубата на тегло при мексикански възрастни с MeS. Ние предположихме, че възрастните с MeS на хипокалорична диета с повишен протеин и частични заместители на храненето ще загубят повече тегло от тези на хипокалорична конвенционална диета със стандартно съдържание на протеин.

Материали и методи

Уча дизайн

Нашето проучване беше рандомизирано контролирано клинично изпитване с паралелен дизайн с 6-месечна интервенция в свободно живеещи като цяло здрави мексикански възрастни мъже и жени (на възраст 20-60 години) с MeS. Физическите лица бяха поканени да участват чрез плакати и реклами в социалните мрежи. Проучването е проведено и данните са събрани в клиниките за изследване на затлъстяването и метаболитните заболявания (Мексико DF и Куернавака Морелос) от януари до август 2014 г. Размерът на пробата е изчислен, като се използва промяна на телесното тегло като основна крайна точка (-3 kg от първоначалното тяло тегло и приемане на отклонение от 4 kg между групите) и формула, която сравнява две средни стойности, алфа от 0,05 и мощност от 95%: n = 2 (Zα + Zβ) 2 S 2/d 2. Въз основа на тези изчисления и приемайки загуби от 20% при проследяването, ние установихме обща извадка от най-малко 96 възрастни (n = 118, включително загуби), за да позволи рандомизирането на 59 участници на група. Протоколът за изследване е одобрен от Комитетите по етика, изследвания и биобезопасност на Мексиканския национален институт за обществено здраве (MNIPH).

Участници

Критериите за допустимост включват възрастни мъже и жени (на възраст 20-60 години) с ИТМ между 25 и 45 kg/m 2 и наличието на MeS. За диагностицирането на MeS използвахме класификацията на Международната диабетна федерация [17], която е тази, която най-добре характеризира този синдром при мексиканците. По този начин от участниците се изисква да имат централно затлъстяване, което се определя като обиколка на талията ≥ 90 cm при мъжете и ≥ 80 cm при жените и два или повече от следните критерии: а) триглицериди ≥ 150 mg/dl, б) HDL холестерол) 2).

На изходно и месечно ниво медицинските сестри измерваха кръвното налягане на участниците с цифров сфигмоманометър (OMRON HEM-907; OMRON Healthcare Inc., Bannockburn, IL, USA) след 10 минути почивка, следвайки препоръките на Американската асоциация по сърдечни заболявания [21]. При скрининга и на 3 и 6 месеца кръвните проби бяха взети след 9 до 12-часов период на гладуване и обработени веднага след като бяха взети от участника. HOMA индексът се изчислява по формулата: инсулин на гладно (µU/ml) × глюкоза на гладно (mmol/l)/22,5. Лабораторните тестове включват резултати за параметри на MeS (HDL холестерол, триглицериди и плазмена глюкоза на гладно), както и инсулин, гликиран хемоглобин (HbA1c), С-реактивен протеин, директен билирубин, индиректен билирубин, аланин аминотрансфераза; аспартат аминотрансфераза, гама-глутамил трансфераза, азот в уреята в кръвта и креатинин. Всички аналитични измервания бяха извършени в Хранителната лаборатория на MNIPH.

За да оценим придържането към лечението, използвахме въпросник, който преди това беше валидиран при мексикански възрастни с наднормено тегло или затлъстяване [22]. Осем въпроса изследваха четири препоръки: спазване на предписанията за калории, спазването на предписанията за макроелементи (особено приема на протеини), спазването на физическата активност и спазването на действията за избягване на седантизма. Използвана е 5-степенна скала на Likert (варираща от липса на съответствие = 0% над 25%, 50% и 75% до общо съответствие = 100). Счита се, че участник се придържа към препоръките, когато е отбелязано най-малко 75% ниво на съответствие по всеки от осемте въпроса при 6-месечното проследяване.

Статистически анализ

Резултатите са показани за 6-месечното сравнение с измерванията на изходното ниво като средно ± стандартно отклонение за всички параметри, коригирани за възрастта и пола. Само за да опишем разликата в загубата на тегло между групите, ние отчитаме разликата в средните стойности и неговия интервал на доверие, коригиращ се за изходния ИТМ, възрастта и пола. Използвахме дисперсионния анализ (ANOVA) за средни стойности и хи-квадрат тест за процент загуба на тегло в сравнение между двете групи във времето. Анализирахме данните на всички участници, завършили проучването след 6 месеца. Освен това анализът на средната загуба на тегло между изходното ниво и 6 месеца беше коригиран за спазване на препоръките от проучването и изходния ИТМ. Извършен е анализ на подгрупа само за участниците, които се придържат към минимум 75% от препоръките за проектиране на изследването. Статистическите изчисления бяха извършени с помощта на програмата STATA версия 13 TX (StataCorp LLC, College Station, TX, САЩ).

Резултати

Преди изпитанието оценихме обичайния прием на протеин в участниците. Приемът на изходен протеин не се различава сред участниците, разпределени на случаен принцип в контролната и интервенционната група (SPD 0,9 срещу HPD 0,94 g kg/телесно тегло; p = 0,67). В групата, назначена за прием на протеин от 0,8 g kg/телесно тегло (група SDP), приемът на протеин е намален средно с 12,5%. В групата, назначена за прием на протеин от 1,3 g kg/телесно тегло (група HPD), приемът на протеин се увеличава средно b 0,05) в телесното тегло на тези, които са отпаднали от проучването (89,1 ± 19,1 kg) и тези, които са завършили (88,3 ± 20,2 kg) изследването. Участниците, консумиращи и двете диети, не съобщават за странични ефекти. Чернодробната и бъбречната функции, измерени на изходно ниво и след 6 месеца, бяха определени в нормални граници и за двете групи.

Няма статистически значими разлики (p> 0,05) между групите за изходни характеристики на възраст, тегло, височина, обиколка на талията, систолично кръвно налягане, диастолично кръвно налягане, кръвна глюкоза на гладно, инсулин, триглицериди, холестерол, HDL холестерол (таблица 1).

маса 1

Изходни характеристики на участниците в проучването, които са участвали в 6-месечното проучване по групи и пол a

След 6-месечна интервенция процентът на загуба на тегло е по-висок при участниците, консумиращи HPD, отколкото при тези, консумиращи SPD (7,0% срещу 5,1%; p 0,05). Също така няма статистически значими разлики в процентите на коремна мастна тъкан и намаляване на систоличното кръвно налягане между двете групи, но участниците в HPD са имали значително намаление след 6-месечно проследяване. Средствата за отслабване, коригирани за изходен ИТМ, възраст и пол, не са статистически значими между групите (р = 0,42).

Таблица 2

Абсолютни промени в теглото, ИТМ, процент на загуба на тегло, обиколка на талията, процент телесни мазнини и процент коремни мазнини при завършилите и двете диетични групи от изходното ниво a

Както е представено в таблица 3, всяка група демонстрира значително намаление (р 0,05).

Таблица 3

Абсолютни и относителни промени в биохимичните показатели при завършилите и на двете групи от изходното ниво

За участниците, които се придържат към минимум 75% от препоръките за проектиране на изследването, средната загуба на тегло между изходното ниво и 6 месеца в групата с HPD е -3,7 kg (фиг. 2). Като процент от изходното тегло, 15,5% повече субекти в групата с HPD, отколкото в групата с SDP, имат процент на загуба на тегло между 5 до 10% (фиг. 3). Броят на участниците, които са оценени като привърженици, е 92,5% в групата на HPD (n = 50) и 88,2% в групата на SDP (n = 45).

Фиг. 2

Процент на загуба на тегло средно между изходното ниво и 6 месеца, според спазването. При спазване = напълно спазва всички препоръки поне 75% от времето. Без спазване = следвайте препоръките по-малко от 75% от времето. Средства, коригирани според изходния ИТМ. Налице е значително взаимодействие (р 75% са анализирани, привързаните субекти в групата с HPD са загубили значително повече тегло от привържениците в групата с SPD (т.е. средно -9,5 срещу -5,8% загуба на тегло след корекция за изходен ИТМ). Освен това, повече пациенти в групата с HPD са загубили> 5% от изходното си телесно тегло. Това е от клинично значение, тъй като по отношение на цялостното здравословно състояние е добре известно, че загубите от> 5% телесно тегло са свързани с клинични ползи по отношение на метаболитни заболявания като диабет, хипертония и сърдечно-съдови нарушения.

Въпреки че това проучване имаше ограничението, че не сме измервали клиничния биомаркер, традиционно използван за оценка на приема на протеин (азот в урината), прилаганото многократно припомняне на диета, приложено многократно, може да се използва като приблизително измерване на приема на протеини в диетата [ 32]. Ние обаче признаваме, че липсата на биомаркер не ни позволява да отдадем напълно разликата в теглото на различния прием на протеини. Ограничение на настоящото проучване е, че въпреки че използвахме валидиран въпросник за измерване на привързаността към практикуване на физическа активност, този инструмент не измерва пряко енергийните разходи. По наше мнение въпросникът идентифицира тези, които следват препоръките и обосновава проведения анализ.

Съобщава се, че употребата на 1-2 заместители на хранене/ден в интервенционната група на Националния здравен институт на САЩ LOOK Предварително проучване за управление на теглото при лица с наднормено тегло и затлъстяване със захарен диабет тип 2 е един от факторите за успех в интервенцията програма и силен корелат на загуба на тегло на 1 година, заедно с физическа активност и посещаемост на лечебни сесии, в които участниците ще представят текущи записи на приема на храна [36]. Колкото повече заместители на хранене се консумират последователно от участниците, толкова по-голяма е загубата на тегло, която се наблюдава както на 26 седмици, така и на 1 година.

В началото на проучването измерихме при участници и в двете групи общия прием на протеин/kg телесно тегло (SPD 0.9 спрямо HPD 0.94 g kg/телесно тегло) и нямаше статистически значими разлики (p = 0.67). Това показва, че SPD групата не е намалила приема на протеин по време на интервенцията и след това е имала някакъв ефект от тази промяна.

Заключения

Настоящото проучване използва хипокалорична диета с различно съдържание на протеини и няма значителни разлики в загубата на тегло и биомаркерите, когато беше изследвана общата група. Когато се сравняват измерванията между изходното ниво и 6-ия месец на проследяване, и двете диети водят до загуба на тегло и подобряване на биомаркерите на MeS. Участниците с процент на придържане към протокола за изследване от> 75% в групата с HPD са загубили значително повече тегло от привържениците в групата с SPD. Заместването на хранене би могло да подобри спазването на диетата, като предложи проста и здравословна алтернативна опция за хранене. По този начин не е възможно да се заключи, че разликите в процента на загуба на тегло между групите се дължат на съдържанието на протеини в диетата или на използването на заместители на храненето, тъй като контролната група не е получила заместител на храненето. Тъй като MeS може да доведе до захарен диабет тип 2 и други свързани с възрастта хронични заболявания със значително въздействие върху общественото здраве, използването на хипокалорична диета, улеснено от използването на протеинови заместители на хранене, заедно със здравословен, активен начин на живот може да осигури важен инструмент в стратегиите за обществено здраве за борба със затлъстяването и свързаните със затлъстяването заболявания в Мексико.

Пробна регистрация

clinictrials.gov като NCT02278757.

Принос на авторите

ICN и SB са проектирали изследването, ръководили са изследването на мястото на изследване и са написали статията; LHB анализира данни. ICN, SB и LHB интерпретираха данните. Всеки автор прочете и одобри съдържанието на изпратения ръкопис.

Благодарности

ICN иска да благодари на Националния съвет за наука и технологии (CONACyT) за частична стипендия по време на развитието на изследването.

Декларация за оповестяване

По време на разработването на изследването ICN получи частична стипендия от Националния съвет за наука и технологии (CONACyT). ICN, LHB и SB, няма конкуриращи се интереси.